Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut gastrisk variceal blödning: Endoskopisk behandling kontra BRTO

7 januari 2019 uppdaterad av: luo xuefeng, West China Hospital

Jämförelse av endoskopisk cyanoakrylatinjektion kontra ballongtilltäppt retrograd transvenös obliteration vid behandling av akut gastrisk variceal blödning

Syftet med denna studie är att studera effektiviteten av endoskopisk cyanoakrylatinjektion kontra ballongtilltäppt retrograd transvenös obliteration vid hantering av akut magblödning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • West China Hospital
        • Kontakt:
          • Xuefeng Luo, MD
          • Telefonnummer: 862885422389

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Cirros
  2. Aktiv blödning från magvaricer (GOV2 eller IGV1)
  3. Förekomst av gastrorenal shunt

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare farmakologisk behandling kombinerad med endoskopisk behandling för att förhindra återblödning
  2. Tidigare användning av TIPS eller kirurgisk shunt
  3. Icke-cirros portal hypertoni
  4. Kontraindikationer för cyanoakrylatinjektion eller BRTO
  5. Portal kavernom
  6. Hepatorenalt syndrom
  7. Bevisad malignitet inklusive hepatocellulärt karcinom
  8. Njursjukdom i slutstadiet under njurersättningsterapi;
  9. Kardiorespiratorisk svikt
  10. Graviditet eller patienter som inte ger informerat samtycke till endoskopiska ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: BRTO
Ballong-ockkluderad retrograd transvenös utplåning
Procedur: Ballong-ockkluderad retrograd transvenös utplåning
Ballong-ockkluderad retrograd transvenös utplåning
Läkemedel: Lauromacrogol
Aktiv komparator: NBCA
Endoskopisk cyanoakrylatinjektion
Procedur: Endoskopisk cyanoakrylatinjektion
Endoskopisk cyanoakrylatinjektion
Läkemedel: N-butyl-2-cyanoakrylat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet deltagare med misslyckande att kontrollera akut blödning eller misslyckande med att förhindra kliniskt signifikant variceal återblödning inom 1 år efter inskrivning
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utrotningshastighet av gastriska varicer
Tidsram: 3 år
3 år
Antal deltagare med ökning eller minskning av storleken på magvaricer
Tidsram: 3 år
3 år
Antal deltagare med utseende eller försämring av nya esofagusvaricer
Tidsram: 3 år
3 år
Antal deltagare med utseende eller försämring av portal hypertensiv gastropati
Tidsram: 3 år
3 år
Antal deltagare med utseende eller försämring av ascites
Tidsram: 3 år
3 år
Antal deltagare med komplikation
Tidsram: 3 år
3 år
Genomsnittlig vistelse på sjukhus
Tidsram: 3 år
3 år
Kostnad för behandling
Tidsram: 3 år
3 år
Dödlighet
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West China Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BRTO-NBCA-AB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastric Varices

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera