급성 위정맥류 출혈: 내시경 치료 대 BRTO
2019년 1월 7일 업데이트: luo xuefeng, West China Hospital
급성 위정맥류 출혈 관리에서 내시경적 시아노아크릴레이트 주사와 풍선 폐색 역행정맥 폐쇄술의 비교
이 연구의 목적은 급성 위 출혈 관리에서 풍선 폐쇄 역행성 경정맥 폐색술에 비해 내시경적 시아노아크릴레이트 주사의 효능을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital
-
연락하다:
- Xuefeng Luo, MD
- 전화번호: 862885422389
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경화증
- 위정맥류(GOV2 또는 IGV1)의 활동성 출혈
- 위장 단락의 존재
제외 기준:
- 재출혈을 방지하기 위해 이전의 약물 요법과 내시경 치료를 병용
- TIPS 또는 외과 션트의 이전 사용
- 비간경변성 문맥고혈압
- 시아노아크릴레이트 주사 또는 BRTO에 대한 금기
- 문맥 해면체종
- 간신 증후군
- 간세포 암종을 포함한 입증된 악성 종양
- 신대체 요법 중인 말기 신질환;
- 심폐 기능 장애
- 임신 중이거나 내시경 시술에 대한 사전동의를 하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 브르토
풍선 폐색 역행 정맥 폐쇄
|
풍선 폐색 역행 정맥 폐쇄
|
|
활성 비교기: NBCA
내시경 시아노아크릴레이트 주사
|
내시경 시아노아크릴레이트 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
등록 후 1년 이내에 급성 출혈 조절에 실패했거나 임상적으로 유의한 정맥류 재출혈을 예방하지 못한 참가자 수
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
위정맥류 박멸률
기간: 3 년
|
3 년
|
|
위정맥류의 크기가 증가 또는 감소한 참가자 수
기간: 3 년
|
3 년
|
|
새로운 식도 정맥류가 나타나거나 악화된 참가자 수
기간: 3 년
|
3 년
|
|
문맥 고혈압 위병증이 나타나거나 악화된 참가자 수
기간: 3 년
|
3 년
|
|
복수가 보이거나 악화된 참가자 수
기간: 3 년
|
3 년
|
|
합병증이 있는 참가자 수
기간: 3 년
|
3 년
|
|
평균 입원 기간
기간: 3 년
|
3 년
|
|
치료비
기간: 3 년
|
3 년
|
|
사망률
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .