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使用 AS-OCT 评估年龄和地区在角膜缘形态和上皮厚度中的作用

2015年7月15日 更新者:National Taiwan University Hospital

位于角膜和结膜组织之间的角膜缘很重要,它不仅提供屏障边界以防止结膜组织侵入角膜,包含传递到角膜的神经,具有用于氧气和营养输送的血液和淋巴脉管系统,而且还角膜缘干细胞的生态位环境。

到目前为止,体内图像系统无法直接可视化或识别角膜缘干细胞。 另一种实用方法是可视化 Vogt 栅栏 (POV) 的组织学形态,并据此推测干细胞的可能状态。 裂隙灯生物显微镜可常规用于角膜缘形态学的临床检查。 然而,这项技术不允许对结构细节进行高分辨率成像,最多只能识别 20% 的患者。 体内共聚焦显微镜已用于可视化 POV 并可以提供细胞级分辨率图像,但该技术受到限制扫描区域的高放大倍数的限制,并且需要与眼睛接触。 此外,裂隙灯生物显微镜和体内共聚焦显微镜都存在无法全面了解整个栅栏区域的尺寸和结构的局限性。

眼前节光学相干断层扫描 (AS-OCT) 是一种无创、快速且可重复的技术,用于评估眼前节,还可以提供体内空间信息。 该研究的目的是评估衰老和区域对角膜缘的作用。

研究概览

详细说明

位于角膜和结膜组织之间的角膜缘,在成人眼睛中大约 1.5 毫米宽,不仅提供屏障边界以防止结膜组织侵入角膜,还包含传递到角膜的神经,具有血液和淋巴管系统,因此非常重要用于氧气和营养物质的输送,也是角膜缘干细胞的生态位环境。 人类角膜缘包含径向定向的纤维血管骑乘,称为福格特栅栏 (POV),这是一种独特的组织,于 1866 年首次被发现,并于 1921 年得到进一步详细描述。 POV 具有独特的结构、配置和尺寸,常见于全身所有类型的上皮干细胞生态位,其中包括复杂的生态位区域,为保护干细胞免受损坏或伤害提供安全场所。 在过去几年中,干细胞研究和细胞治疗的进展将注意力集中在 POV 作为干细胞的位置,保持角膜上皮稳态和清晰度。 POV 还为角膜缘干细胞提供了生态位环境。 角膜缘干细胞周围的小生境细胞、角膜缘上皮细胞下方的基质环境、角膜缘上皮细胞周围的血管和神经支配都有助于为角膜缘干细胞创造独特的小生境环境。 了解角膜缘结构,尤其是 POV,对于治疗角膜缘损伤和开发旨在恢复角膜缘干细胞受损功能的干细胞疗法是必要的。

到目前为止,体内图像系统无法直接可视化或识别角膜缘干细胞。 另一种实用方法是可视化 POV 的组织学形态,并据此推测干细胞的可能状态。 然而,尽管意识到它的重要性,但 POV 的微观结构并未得到很好的定义或理解。 裂隙灯生物显微镜可常规用于角膜缘形态学的临床检查。 然而,这项技术不允许对结构细节进行高分辨率成像,最多只能识别 20% 的患者。 体内共聚焦显微镜已用于可视化 POV 并可以提供细胞级分辨率图像,但该技术受到限制扫描区域的高放大倍数的限制。 此外,体内共聚焦显微镜需要与眼睛直接接触。 尽管这些图像的质量令人印象深刻,但存在的缺点包括检查过程中的直接接触、小视野(~200μm x 200μm)和有限的轴向分辨率。 此外,裂隙灯生物显微镜和体内共聚焦显微镜都存在无法全面了解整个栅栏区域的尺寸和结构的局限性。

光学相干断层扫描 (OCT) 是一种成像模式,允许在组织表面以下 1-2 毫米的成像深度以微米级分辨率对生物组织的形态进行非侵入性成像。 在这几年中,OCT 已成为一种有用的眼表成像临床和研究工具。 除了最常用于观察视盘和视网膜脉络膜结构的应用外,在眼前节,尤其是角膜的应用也得到广泛发展。 眼前节 OCT (Visante; Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA),一种时域 OCT,是专为眼前节设计的商用 OCT。 该OCT仪器已广泛应用于LASIK、不同板层角膜移植、圆锥角膜筛查和不同层角膜疾病的评估。 然而,其有限的分辨率不允许观察眼表上皮层。 具有角膜模块的光谱域 OCT 可以提供比时域 OCT 更好的分辨率,用于观察眼表上皮层。 它最近被用于评估角膜上皮层,结果可靠。 在这项研究中,我们使用傅立叶域光学相干断层扫描 OCT(RTvue,Optovue Inc.,Fremont,CA),使用低放大倍率的角膜前模块长镜头适配器来观察角膜缘结构(POV)。 该研究的目的是评估衰老和区域对角膜缘的作用。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

没有任何眼表疾病的健康正常眼睛

描述

纳入标准:

  • 无眼表疾病或既往眼科手术史的健康志愿者对照

排除标准:

  • 拒绝接受诊断检查的患者。
  • 小于6岁或大于90岁的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
普通的
无眼表疾病或既往眼科手术史的健康志愿者对照
角膜缘光学相干断层扫描研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
角膜缘厚度
大体时间:包含 1 天
从 OCT 图像测量角膜缘的厚度,描述角膜缘的形态(典型模式被定义为具有易于识别的尖锐尖尖的上皮下基质指向角膜角膜缘交界处,Vogt 栅栏的最大上皮厚度至少比中央角膜上皮厚度厚 1.5 X)
包含 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wei-Li Chen, MD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (预期的)

2015年8月1日

研究完成 (预期的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月15日

首次发布 (估计)

2015年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月15日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201406106RINC

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