- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02500134
Использование AS-OCT для оценки роли возраста и региона в морфологии и толщине эпителия лимба
Лимб, расположенный между роговицей и тканью конъюнктивы, важен не только для обеспечения барьерной границы для предотвращения инвазии ткани конъюнктивы в роговицу, содержит нервы, проходящие к роговице, имеет кровеносные и лимфатические сосуды для доставки кислорода и питательных веществ, но также нишевое окружение лимбальных стволовых клеток.
Пока системы визуализации in vivo не могут визуализировать или идентифицировать лимбальные стволовые клетки напрямую. Одним из практических альтернатив является визуализация гистологической морфологии палисадов Фогта (POV) и, соответственно, предположение о возможном статусе стволовых клеток. Биомикроскоп с щелевой лампой можно рутинно использовать для клинического исследования морфологии лимбов. Однако эта технология не позволяет получить изображения структурных деталей с высоким разрешением, и только до 20% пациентов могут быть идентифицированы. Конфокальная микроскопия in vivo использовалась для визуализации POV и может обеспечить изображения с разрешением на клеточном уровне, но этот метод ограничен большим увеличением, которое ограничивает область сканирования и требует контакта с глазом. Кроме того, как биомикроскопия с щелевой лампой, так и конфокальная микроскопия in vivo имеют ограничения, заключающиеся в невозможности дать общее представление о размерах и структуре всей области палисадов.
Оптическая когерентная томография переднего сегмента (AS-OCT) представляет собой неинвазивный, быстрый и воспроизводимый метод оценки переднего сегмента, который также может предоставлять пространственную информацию in vivo. Цель исследования - оценить роль старения и участков на лимбе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лимб, расположенный между роговицей и тканью конъюнктивы, шириной примерно 1,5 мм во взрослом человеческом глазу, важен не только для обеспечения барьерной границы для предотвращения инвазии ткани конъюнктивы в роговицу, содержащей нервы, проходящие к роговице, имеющие кровеносные и лимфатические сосуды. для доставки кислорода и питательных веществ, а также для нишевой среды лимбальных стволовых клеток. Лимб человека содержит радиально ориентированные фиброваскулярные выступы, называемые палисадами Фогта (POV), уникальную ткань, впервые отмеченную в 1866 году и подробно описанную в 1921 году. POV имеет уникальную структуру, конфигурацию и размеры, которые обычно обнаруживаются во всех типах ниш эпителиальных стволовых клеток по всему телу, включая сложную область ниши, обеспечивающую безопасное место для защиты стволовых клеток от повреждения или травмы. В течение последних нескольких лет прогресс в исследованиях стволовых клеток и клеточной терапии привлек внимание к POV как месту нахождения стволовых клеток, которые поддерживают гомеостаз и чистоту эпителия роговицы. POV также обеспечивают нишу для лимбальных стволовых клеток. Нишевые клетки, окружающие лимбальные стволовые клетки, стромальная среда под лимбальными эпителиальными клетками, кровеносные сосуды и нервная иннервация вокруг лимбального эпителия — все это помогает создать уникальную нишевую среду для лимбальных стволовых клеток. Понимание лимбальной структуры, особенно POV, необходимо для лечения лимбальных повреждений и разработки терапии стволовыми клетками, направленной на восстановление нарушенной функции лимбальных стволовых клеток.
Пока системы визуализации in vivo не могут визуализировать или идентифицировать лимбальные стволовые клетки напрямую. Одним из практических альтернатив является визуализация гистологической морфологии POV и, соответственно, предположение о возможном статусе стволовых клеток. Однако микроструктура POV недостаточно хорошо определена или понята, несмотря на осознание ее важности. Биомикроскоп с щелевой лампой можно рутинно использовать для клинического исследования морфологии лимбов. Однако эта технология не позволяет получить изображения структурных деталей с высоким разрешением, и только до 20% пациентов могут быть идентифицированы. Конфокальная микроскопия in vivo использовалась для визуализации POV и может обеспечить изображения с разрешением на клеточном уровне, но этот метод ограничен большим увеличением, что ограничивает область сканирования. Кроме того, конфокальная микроскопия in vivo требует прямого контакта с глазом. Хотя качество этих изображений впечатляет, к их недостаткам относились прямой контакт во время исследования, маленькое поле зрения (~ 200 мкм x 200 мкм) и ограниченное осевое разрешение. Кроме того, как биомикроскопия с щелевой лампой, так и конфокальная микроскопия in vivo имеют ограничения, заключающиеся в невозможности дать общее представление о размерах и структуре всей области палисадов.
Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это метод визуализации, позволяющий неинвазивно визуализировать морфологию биологической ткани с микрометровым разрешением на глубине изображения 1–2 мм ниже поверхности ткани. За эти несколько лет ОКТ стала полезным клиническим и исследовательским инструментом для визуализации поверхности глаза. В дополнение к наиболее часто используемому приложению для наблюдения за диском зрительного нерва и сосудистой структурой сетчатки широкое распространение получило использование в переднем сегменте, особенно в роговице. ОКТ переднего сегмента (Visante; Carl Zeiss Meditec, Дублин, Калифорния), ОКТ во временной области, является коммерчески доступной ОКТ, разработанной специально для переднего сегмента. Этот инструмент ОКТ широко используется в LASIK, различных послойных кератопластиках, скрининге кератоконуса и оценке заболеваний роговицы в различных слоях. Однако его ограниченное разрешение не позволяет наблюдать эпителиальный слой на поверхности глаза. ОКТ в спектральной области с модулем роговицы может обеспечить гораздо лучшее разрешение, чем ОКТ во временной области, для наблюдения за эпителиальным слоем на поверхности глаза. Недавно он был использован для оценки эпителиального слоя роговицы с надежными результатами. В этом исследовании мы используем оптическую когерентную томографию с Фурье-областью ОКТ (RTvue, Optovue Inc., Фремонт, Калифорния) с адаптером длинной линзы роговицы-переднего модуля с малым увеличением для наблюдения лимбальной структуры (POV). Цель исследования - оценить роль старения и участков на лимбе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровый контроль добровольца без заболевания поверхности глаза или предшествующей офтальмологической хирургии в анамнезе
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от диагностических обследований.
- Пациенты моложе 6 лет или старше 90 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальный
Здоровый контроль добровольца без заболевания поверхности глаза или предшествующей офтальмологической хирургии в анамнезе
|
Оптическая когерентная томография лимба
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина лимба
Временное ограничение: 1 день включения
|
измерить толщину лимба по изображению ОКТ, описать морфологию лимба (типичная картина определялась как наличие легко идентифицируемого острого сужающегося кончика субэпителиальной стромы, указывающего на роговично-лимбальное соединение с максимальной толщиной эпителия палисадов Фогта не менее в 1,5 раза толще эпителия центральной части роговицы)
|
1 день включения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Wei-Li Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201406106RINC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .