- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02500134
Az AS-OCT használata az életkor és a régió szerepének felmérésére a limbus morfológiájában és epiteliális vastagságában
A szaruhártya és a kötőhártya szövete között elhelyezkedő limbus nemcsak a kötőhártya szaruhártyába való behatolásának megakadályozása érdekében fontos gát határt biztosít, amely a szaruhártya felé haladó idegeket tartalmazza, vér- és nyirokérrendszerrel rendelkezik az oxigén- és tápanyagszállításhoz, hanem a a limbális őssejtek niche környezete.
Egyelőre az in vivo képrendszerek nem képesek közvetlenül megjeleníteni vagy azonosítani a limbális őssejteket. Az egyik alternatív gyakorlati megoldás a Vogt-palisades (POV) szövettani morfológiájának vizualizálása, és ennek megfelelően az őssejtek lehetséges státuszának spekulálása. A réslámpás biomikroszkóp rutinszerűen használható a limbális morfológia klinikai vizsgálatára. Ez a technológia azonban nem teszi lehetővé a szerkezeti részletek nagy felbontású képalkotását, és csak a betegek 20%-a azonosítható. In vivo konfokális mikroszkópiát alkalmaztak a POV megjelenítésére, és sejtszintű felbontású képeket készíthet, de a technikát korlátozza a nagy nagyítás, amely korlátozza a szkennelés területét, és a szemmel való érintkezést igényli. Emellett mind a réslámpás biomikroszkópiának, mind az in vivo konfokális mikroszkópiának megvan az a korlátja, hogy nem tud átfogó képet adni a teljes palánkvidék méretéről és szerkezetéről.
Az elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (AS-OCT) egy nem invazív, gyors és reprodukálható technika az elülső szegmens értékelésére, és in vivo térbeli információkat is szolgáltathat. A vizsgálat célja az öregedés és a régiók szerepének felmérése a limbuson.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szaruhártya és a kötőhártyaszövet között elhelyezkedő, felnőtt ember szemében körülbelül 1,5 mm széles limbus nemcsak azért fontos, hogy gát határt biztosítson a szaruhártya kötőhártyaszövetének behatolásának megakadályozása érdekében, amely a szaruhártya felé haladó idegeket tartalmazza, vérrel és nyirokrendszerrel rendelkezik. oxigén és tápanyag szállításhoz, de a limbális őssejtek réskörnyezetéhez is. Az emberi limbus sugárirányban orientált fibrovaszkuláris pályákat tartalmaz, amelyeket Vogt (POV) paliszádoknak neveznek, egy egyedülálló szövetet először 1866-ban jegyeztek fel, majd 1921-ben írtak le részletesebben. A POV egyedi szerkezettel, konfigurációval és dimenzióval rendelkezik, amely általánosan megtalálható minden típusú hám őssejt-résben, az egész testben, beleértve a bonyolult rést, amely biztonságos helyet biztosít az őssejtek károsodásától vagy sérülésétől. Az elmúlt néhány évben az őssejtkutatás és a sejtterápia terén elért haladás a POV-ra, mint a szaruhártya epiteliális homeosztázisát és tisztaságát fenntartó őssejtek helyére összpontosította. A POV a limbális őssejtek számára is megfelelő környezetet biztosít. A limbális őssejteket körülvevő niche sejtek, a limbális hámsejtek alatti stromális környezet, a limbális hám körüli erek és idegi beidegzés mind hozzájárulnak a limabl őssejtek egyedi niche környezetének megteremtéséhez. A limbális szerkezet, különösen a POV megértése szükséges a limbális károsodások kezeléséhez és a limbális őssejtek károsodott funkcióinak helyreállítását célzó őssejt-terápiák kidolgozásához.
Egyelőre az in vivo képrendszerek nem képesek közvetlenül megjeleníteni vagy azonosítani a limbális őssejteket. Egy alternatív gyakorlati megoldás a POV szövettani morfológiájának vizualizálása, és ennek megfelelően az őssejtek lehetséges státuszának spekulálása. A POV mikrostruktúrája azonban nem jól definiált vagy érthető, annak ellenére, hogy tudatában van annak fontosságának. A réslámpás biomikroszkóp rutinszerűen használható a limbális morfológia klinikai vizsgálatára. Ez a technológia azonban nem teszi lehetővé a szerkezeti részletek nagy felbontású képalkotását, és csak a betegek 20%-a azonosítható. In vivo konfokális mikroszkópiát alkalmaztak a POV megjelenítésére, és sejtszintű felbontású képeket készíthet, de a technikát korlátozza a nagy nagyítás, amely korlátozza a szkennelés területét. Ezenkívül az in vivo konfokális mikroszkópia közvetlen érintkezést igényel a szemmel. Bár ezeknek a képeknek a minősége lenyűgöző, a hátrányok között szerepelt a közvetlen érintkezés a vizsgálat során, a kis látómező (~200 μm x 200 μm) és a korlátozott axiális felbontás. Emellett mind a réslámpás biomikroszkópiának, mind az in vivo konfokális mikroszkópiának megvan az a korlátja, hogy nem tud átfogó képet adni a teljes palánkvidék méretéről és szerkezetéről.
Az optikai koherencia tomográfia (OCT) egy olyan képalkotó módszer, amely lehetővé teszi a biológiai szövet morfológiájának non-invazív képalkotását mikrométeres skálán, 1-2 mm-es képalkotási mélységben a szövetfelszín alatt. Ez alatt a néhány év alatt az OCT hasznos klinikai és kutatási eszközzé vált a szemfelszín képalkotásában. Az optikai lemez és a retina érhártya szerkezetének megfigyelésére leggyakrabban használt alkalmazás mellett az elülső szegmensben, különösen a szaruhártyában is széles körben fejlesztették a felhasználást. Az elülső szegmens OCT (Visante; Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA), egy időtartományú OCT, egy kereskedelmi forgalomban kapható OCT, amelyet kifejezetten az elülső szegmenshez terveztek. Ezt az OCT műszert széles körben alkalmazták LASIK-ban, különböző lamelláris keratoplasztikában, keratoconus szűrésében és a szaruhártya-betegségek értékelésében különböző rétegekben. Korlátozott felbontása azonban nem teszi lehetővé a szem felszínén lévő hámréteg megfigyelését. A szaruhártya modullal ellátott spektrális domén OCT sokkal jobb felbontást biztosít, mint az idődoménes OCT a szem felszínén lévő epiteliális réteg megfigyelésére. A közelmúltban a szaruhártya epiteliális rétegének megbízható eredményekkel történő értékelésére használták. Ebben a tanulmányban egy Fourier tartományú optikai koherencia tomográfiát OCT (RTvue, Optovue Inc., Fremont, CA) használunk egy szaruhártya-elülső modul hosszú lencseadapterrel, kis nagyítással a limbális szerkezet (POV) megfigyelésére. A vizsgálat célja az öregedés és a régiók szerepének felmérése a limbuson.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntes kontroll szemfelszíni betegség vagy korábbi szemészeti műtét nélkül
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik elutasítják a diagnosztikai vizsgálatokat.
- 6 évesnél fiatalabb vagy 90 évesnél idősebb betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Normál
Egészséges önkéntes kontroll szemfelszíni betegség vagy korábbi szemészeti műtét nélkül
|
Optikai koherencia tomográfia vizsgálat limbuson
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
limbus vastagsága
Időkeret: 1 nap felvétel
|
mérje meg a limbus vastagságát az OCT képéből, írja le a limbus morfológiáját (tipikus mintázatot úgy határoztak meg, hogy a szubepitheliális stroma könnyen azonosítható éles elvékonyodó csúcsa a szaruhártya-limbal találkozás felé mutat, és legalább a Vogt palisades maximális hámvastagsága van 1,5-szer vastagabb, mint a szaruhártya központi hám vastagsága)
|
1 nap felvétel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei-Li Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201406106RINC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .