- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02500134
Utilisation de l'AS-OCT pour évaluer le rôle de l'âge et de la région dans la morphologie et l'épaisseur épithéliale du limbe
Le limbe situé entre la cornée et le tissu conjonctival est important non seulement pour fournir une frontière de barrière pour empêcher l'invasion du tissu conjonctival dans la cornée, contenant des nerfs passant à la cornée, ayant un système vasculaire sanguin et lymphatique pour l'apport d'oxygène et de nutriments, mais aussi le environnement de niche des cellules souches limbiques.
Jusqu'à présent, les systèmes d'imagerie in vivo ne sont pas capables de visualiser ou d'identifier directement les cellules souches limbiques. Une alternative pratique consiste à visualiser la morphologie histologique des palissades de Vogt (POV) et à spéculer sur le statut possible des cellules souches en conséquence. Le biomicroscope à lampe à fente peut être utilisé en routine pour l'examen clinique de la morphologie limbique. Cependant, cette technologie ne permet pas une imagerie haute résolution des détails structurels et seuls 20 % des patients peuvent être identifiés. La microscopie confocale in vivo a été utilisée pour visualiser le POV et peut fournir des images de résolution au niveau cellulaire, mais la technique est limitée par un grossissement élevé qui restreint la zone d'analyse et nécessite un contact avec l'œil. En outre, la biomicroscopie à la lampe à fente et la microscopie confocale in vivo ont la limitation de ne pas pouvoir donner une vue d'ensemble de la dimension et de la structure de l'ensemble de la région des palissades.
La tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT) est une technique non invasive, rapide et reproductible pour évaluer le segment antérieur et peut également fournir des informations spatiales in vivo. Le but de l'étude est d'évaluer le rôle du vieillissement et des régions sur le limbe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le limbe situé entre la cornée et le tissu conjonctival, d'environ 1,5 mm de large dans les yeux humains adultes, est important non seulement pour fournir une frontière de barrière pour empêcher l'invasion du tissu conjonctival dans la cornée, contenant des nerfs passant à la cornée, ayant un système vasculaire sanguin et lymphatique pour l'apport d'oxygène et de nutriments, mais aussi l'environnement de niche des cellules souches limbiques. Le limbe humain contient des chevauchements fibrovasculaires orientés radialement appelés palissades de Vogt (POV), un tissu unique noté pour la première fois en 1866 et décrit plus en détail en 1921. Le POV a une structure, une configuration et une dimension uniques que l'on trouve couramment dans tous les types de niche de cellules souches épithéliales sur tout le corps, y compris la zone de niche compliquée fournissant un endroit sûr pour protéger les cellules souches contre les dommages ou les blessures. Au cours des dernières années, les progrès de la recherche sur les cellules souches et de la thérapie cellulaire ont attiré l'attention sur le POV en tant qu'emplacement des cellules souches qui maintiennent l'homéostasie et la clarté de l'épithélium cornéen. Le POV fournit également l'environnement de niche pour les cellules souches limbiques. Les cellules de niche entourant les cellules souches limbiques, l'environnement stromal sous les cellules épithéliales limbiques, les vaisseaux sanguins et l'innervation nerveuse autour de l'épithélium limbique contribuent tous à créer l'environnement de niche unique pour les cellules souches limbiques. Comprendre la structure limbique, en particulier le POV, est nécessaire pour le traitement des lésions limbiques et le développement de thérapies à base de cellules souches visant à restaurer la fonction altérée des cellules souches limbiques.
Jusqu'à présent, les systèmes d'imagerie in vivo ne sont pas capables de visualiser ou d'identifier directement les cellules souches limbiques. Une alternative pratique consiste à visualiser la morphologie histologique du POV et à spéculer sur le statut possible des cellules souches en conséquence. Cependant, la microstructure de POV n'est pas bien définie ou comprise malgré la prise de conscience de son importance. Le biomicroscope à lampe à fente peut être utilisé en routine pour l'examen clinique de la morphologie limbique. Cependant, cette technologie ne permet pas une imagerie haute résolution des détails structurels et seuls 20 % des patients peuvent être identifiés. La microscopie confocale in vivo a été utilisée pour visualiser le POV et peut fournir des images de résolution au niveau cellulaire, mais la technique est limitée par un grossissement élevé qui limite la zone de balayage. De plus, la microscopie confocale in vivo nécessite un contact direct avec l'œil. Bien que la qualité de ces images soit impressionnante, les inconvénients existaient, notamment le contact direct lors de l'examen, le petit champ de vision (~ 200 μm x 200 μm) et la résolution axiale limitée. En outre, la biomicroscopie à la lampe à fente et la microscopie confocale in vivo ont la limitation de ne pas pouvoir donner une vue d'ensemble de la dimension et de la structure de l'ensemble de la région des palissades.
La tomographie par cohérence optique (OCT) est une modalité d'imagerie qui permet une imagerie non invasive de la morphologie des tissus biologiques avec une résolution à l'échelle micrométrique à des profondeurs d'imagerie de 1 à 2 mm sous la surface des tissus. Au cours de ces quelques années, l'OCT est devenu un outil clinique et de recherche utile pour l'imagerie de la surface oculaire. En plus de l'application la plus utilisée pour l'observation du disque optique et de la structure choroïdienne rétinienne, l'utilisation dans le segment antérieur, en particulier la cornée, a également été largement développée. Un OCT du segment antérieur (Visante ; Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA), un OCT du domaine temporel, est un OCT disponible dans le commerce conçu spécialement pour le segment antérieur. Cet instrument OCT a été largement utilisé dans le LASIK, différentes kératoplasties lamellaires, le dépistage du kératocône et l'évaluation des maladies cornéennes dans différentes couches. Cependant, sa résolution limitée ne permet pas l'observation de la couche épithéliale sur la surface oculaire. L'OCT du domaine spectral avec un module cornéen peut fournir une bien meilleure résolution que l'OCT du domaine temporel pour l'observation de la couche épithéliale sur la surface oculaire. Il a été utilisé récemment pour évaluer la couche épithéliale cornéenne avec des résultats fiables. Dans cette étude, nous utilisons un OCT de tomographie par cohérence optique dans le domaine de Fourier (RTvue, Optovue Inc., Fremont, CA), avec un adaptateur de lentille longue de module cornéen-antérieur à faible grossissement, pour observer la structure limbique (POV). Le but de l'étude est d'évaluer le rôle du vieillissement et des régions sur le limbe.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Témoin volontaire sain sans maladie de la surface oculaire ni antécédent de chirurgie ophtalmique
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refusent de recevoir les examens diagnostiques.
- Patients de moins de 6 ans ou de plus de 90 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Normal
Témoin volontaire sain sans maladie de la surface oculaire ni antécédent de chirurgie ophtalmique
|
Étude de tomographie par cohérence optique sur le limbe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
épaisseur du limbe
Délai: 1 jour d'intégration
|
mesurer l'épaisseur du limbe à partir de l'image de l'OCT, décrire la morphologie du limbe (le schéma typique a été défini comme ayant la pointe effilée pointue facilement identifiée du stroma sous-épithélial pointant vers la jonction cornée-limbique avec l'épaisseur épithéliale maximale des palissades de Vogt au moins 1,5 X plus épais que l'épaisseur de l'épithélium cornéen central)
|
1 jour d'intégration
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei-Li Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201406106RINC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .