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AS-OCT を使用して輪部の形態と上皮の厚さにおける年齢と地域の役割を評価する

2015年7月15日 更新者:National Taiwan University Hospital

角膜と結膜組織の間に位置する角膜輪部は、角膜への結膜組織の侵入を防ぐためのバリア フロンティアを提供するだけでなく、角膜に到達する神経を含み、酸素と栄養分を運ぶための血液とリンパ管を備えているだけでなく、輪部幹細胞のニッチ環境。

これまでのところ、in vivo 画像システムは輪部幹細胞を直接視覚化または識別することができません。 実用的な代替手段の 1 つは、Vogt 柵 (POV) の組織学的形態を視覚化し、それに応じて幹細胞の可能な状態を推測することです。 細隙灯生体顕微鏡は、輪部形態の臨床検査に日常的に使用できます。 ただし、この技術では構造の詳細を高解像度で画像化することはできず、最大 20% の患者しか識別できません。 生体内共焦点顕微鏡法は、POV を視覚化するために使用されており、細胞レベルの解像度の画像を提供できますが、この手法は、スキャンの領域を制限する高倍率によって制限され、目との接触が必要です。 その上、細隙灯生物顕微鏡法と in vivo 共焦点顕微鏡法の両方には、柵領域全体の寸法と構造の全体像を示すことができないという制限があります。

前眼部光コヒーレンストモグラフィー (AS-OCT) は、前眼部を評価するための非侵襲的で迅速かつ再現可能な技術であり、in vivo 空間情報も提供できます。 この研究の目的は、輪部における老化と領域の役割を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

角膜と結膜組織の間に位置する角膜輪部は、成人の眼では幅約 1.5 mm であり、角膜への結膜組織の侵入を防ぐためのバリア フロンティアを提供するだけでなく、角膜に到達する神経を含み、血液とリンパの血管系を持っています。酸素と栄養素の送達だけでなく、輪部幹細胞のニッチ環境にも。 人間の角膜輪部には、1866年に最初に注目され、1921年にさらに詳細に説明された独特の組織であるVogtの柵(POV)と呼ばれる放射状に配向した線維血管ライドが含まれています. POV は、損傷や損傷から幹細胞を保護するための安全な場所を提供する複雑なニッチ領域を含む、全身のあらゆるタイプの上皮幹細胞ニッチで一般的に見られる独自の構造、構成、および寸法を持っています。 過去数年間、幹細胞研究と細胞治療の進歩により、角膜上皮の恒常性と透明性を維持する幹細胞の位置として POV に注目が集まっています。 POV は輪部幹細胞のニッチ環境も提供します。 輪部幹細胞を取り囲むニッチ細胞、輪部上皮細胞の下の間質環境、輪部上皮周囲の血管および神経支配はすべて、リマブリ幹細胞に固有のニッチ環境を作り出すのに役立ちます。 輪部構造、特に POV を理解することは、輪部損傷の治療と輪部幹細胞の機能障害の回復を目的とした幹細胞療法の開発に必要です。

これまでのところ、in vivo 画像システムは輪部幹細胞を直接視覚化または識別することができません。 実用的な代替手段の 1 つは、POV の組織学的形態を視覚化し、それに応じて幹細胞の状態を推測することです。 ただし、POV の微細構造は、その重要性が認識されているにもかかわらず、十分に定義または理解されていません。 細隙灯生体顕微鏡は、輪部形態の臨床検査に日常的に使用できます。 ただし、この技術では構造の詳細を高解像度で画像化することはできず、最大 20% の患者しか識別できません。 生体内共焦点顕微鏡は、POV を視覚化するために使用されており、細胞レベルの解像度の画像を提供できますが、スキャンの領域を制限する高倍率によって技術が制限されます。 さらに、インビボ共焦点顕微鏡では、目との直接接触が必要です。 これらの画像の品質は印象的ですが、検査中の直接接触、狭い視野 (~200μm x 200μm)、軸方向の解像度の制限などの欠点がありました。 その上、細隙灯生物顕微鏡法と in vivo 共焦点顕微鏡法の両方には、柵領域全体の寸法と構造の全体像を示すことができないという制限があります。

光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、組織表面から 1 ~ 2 mm の深さのイメージングで、マイクロメートル スケールの解像度で生体組織の形態を非侵襲的にイメージングできるイメージング モダリティです。 ここ数年の間に、OCT は眼球表面のイメージングのための有用な臨床および研究ツールになりました。 視神経乳頭と網膜脈絡膜構造を観察するための主に使用されるアプリケーションに加えて、前眼部、特に角膜での使用も広く開発されました。 時間領域 OCT である前眼部 OCT (Visante; Carl Zeiss Meditec、カリフォルニア州ダブリン) は、特に前眼部用に設計された市販の OCT です。 このOCT機器は、LASIK、さまざまな層状角膜形成術、円錐角膜のスクリーニング、およびさまざまな層の角膜疾患の評価で広く使用されています。 ただし、解像度が限られているため、眼球表面の上皮層を観察することはできません。 角膜モジュールを使用したスペクトル ドメイン OCT は、眼球表面の上皮層の観察において、タイム ドメイン OCT よりもはるかに優れた解像度を提供できます。 最近では、角膜上皮層を評価するために使用され、信頼できる結果が得られています。 この研究では、輪部構造 (POV) を観察するために、低倍率の角膜前モジュール ロング レンズ アダプターを備えたフーリエ ドメイン光コヒーレンストモグラフィ OCT (RTvue、Optovue Inc.、カリフォルニア州フリーモント) を使用します。 この研究の目的は、輪部における老化と領域の役割を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

眼表面疾患のない健康で正常な眼

説明

包含基準:

  • -眼表面疾患または以前の眼科手術歴のない健康なボランティアコントロール

除外基準:

  • 受診をご希望されない方。
  • 6歳未満または90歳以上の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
普通
-眼表面疾患または以前の眼科手術歴のない健康なボランティアコントロール
角膜輪部の光コヒーレンストモグラフィ研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輪部の厚さ
時間枠:包含の 1 日
OCT の画像から角膜輪部の厚さを測定し、角膜輪部の形態を説明します (典型的なパターンは、角膜輪部接合部を指している上皮下実質の鋭く先細りの先端を容易に識別できるものとして定義され、少なくとも Vogt の柵の上皮の最大厚さを備えています。中央角膜上皮の厚さの 1.5 倍の厚さ)
包含の 1 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wei-Li Chen, MD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (予想される)

2015年8月1日

研究の完了 (予想される)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月15日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201406106RINC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

角膜輪部の光コヒーレンストモグラフィ研究の臨床試験

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