- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02500134
AS-OCT gebruiken om de rol van leeftijd en regio in de morfologie en epitheliale dikte van limbus te beoordelen
De limbus die zich tussen het hoornvlies en het bindvliesweefsel bevindt, is niet alleen belangrijk omdat het niet alleen een barrière vormt om te voorkomen dat het bindvliesweefsel het hoornvlies binnendringt, zenuwen bevat die naar het hoornvlies gaan, bloed- en lymfevasculatuur heeft voor de levering van zuurstof en voedingsstoffen, maar ook de niche-omgeving van limbale stamcellen.
Tot nu toe zijn in vivo beeldsystemen niet in staat om de limbale stamcellen direct te visualiseren of te identificeren. Een alternatief praktisch is om de histologische morfologie van palissaden van Vogt (POV) te visualiseren en dienovereenkomstig de mogelijke status van de stamcellen te speculeren. Spleetlamp-biomicroscoop kan routinematig worden gebruikt voor klinisch onderzoek van de limbale morfologie. Deze technologie maakt echter geen beeldvorming met hoge resolutie van structurele details mogelijk en slechts tot 20% van de patiënten kan worden geïdentificeerd. In vivo confocale microscopie is gebruikt om de POV te visualiseren en kan beelden met resolutie op cellulair niveau opleveren, maar de techniek wordt beperkt door een hoge vergroting die het gebied van de scan beperkt en contact met het oog vereist. Bovendien hebben zowel spleetlampbiomicroscopie als in vivo confocale microscopie de beperking dat ze geen algemeen beeld kunnen geven van de dimensie en structuur van het hele palissadengebied.
Optische coherentietomografie van het voorste segment (AS-OCT) is een niet-invasieve, snelle en reproduceerbare techniek om het voorste segment te evalueren en kan ook in vivo ruimtelijke informatie verschaffen. Het doel van de studie is om de rol van veroudering en regio's op de limbus te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De limbus die zich tussen het hoornvlies en het bindvliesweefsel bevindt, ongeveer 1,5 mm breed in volwassen menselijke ogen, is niet alleen belangrijk om een barrièregrens te bieden om te voorkomen dat bindweefsel het hoornvlies binnendringt, met zenuwen die naar het hoornvlies gaan, met bloed- en lymfevasculatuur voor de levering van zuurstof en voedingsstoffen, maar ook voor de nicheomgeving van limbale stamcellen. De menselijke limbus bevat radiaal georiënteerde fibrovasculaire ritten genaamd palissades van Vogt (POV), een uniek weefsel dat voor het eerst werd opgemerkt in 1866 en verder in detail werd beschreven in 1921. De POV heeft een unieke structuur, configuratie en dimensie die vaak wordt aangetroffen in alle soorten epitheliale stamcelnissen over het hele lichaam, waaronder het gecompliceerde nichegebied dat een veilige plek biedt om de stamcellen te beschermen tegen schade of letsel. Gedurende de afgelopen jaren heeft vooruitgang in stamcelonderzoek en celtherapie de aandacht gevestigd op de POV als de locatie van de stamcellen die de homeostase en helderheid van het hoornvliesepitheel behouden. De POV bieden ook de niche-omgeving voor limbale stamcellen. De nichecellen rond de limbale stamcellen, de stromale omgeving onder de limbale epitheelcellen, de bloedvaten en zenuwinnervatie rond het limbale epitheel helpen allemaal bij het creëren van de unieke nicheomgeving voor limbale stamcellen. Het begrijpen van de limbale structuur, met name de POV, is noodzakelijk voor de behandeling van limbale schade en de ontwikkeling van stamceltherapieën die gericht zijn op het herstellen van de verminderde functie van limbale stamcellen.
Tot nu toe zijn in vivo beeldsystemen niet in staat om de limbale stamcellen direct te visualiseren of te identificeren. Een alternatief praktisch is om de histologische morfologie van POV te visualiseren en dienovereenkomstig de mogelijke status van de stamcellen te speculeren. De microstructuur van POV is echter niet goed gedefinieerd of begrepen ondanks het besef van het belang ervan. Spleetlamp-biomicroscoop kan routinematig worden gebruikt voor klinisch onderzoek van de limbale morfologie. Deze technologie maakt echter geen beeldvorming met hoge resolutie van structurele details mogelijk en slechts tot 20% van de patiënten kan worden geïdentificeerd. In vivo confocale microscopie is gebruikt om de POV te visualiseren en kan resolutiebeelden op cellulair niveau opleveren, maar de techniek wordt beperkt door een sterke vergroting die het gebied van de scan beperkt. Bovendien vereist in vivo confocale microscopie direct contact met het oog. Hoewel de kwaliteit van deze beelden indrukwekkend is, waren de nadelen onder meer het directe contact tijdens het onderzoek, het kleine gezichtsveld (~ 200 μm x 200 μm) en de beperkte axiale resolutie. Bovendien hebben zowel spleetlampbiomicroscopie als in vivo confocale microscopie de beperking dat ze geen algemeen beeld kunnen geven van de dimensie en structuur van het hele palissadengebied.
Optische coherentietomografie (OCT) is een beeldvormingsmodaliteit die niet-invasieve beeldvorming mogelijk maakt van de morfologie van biologisch weefsel met een resolutie op micrometerschaal bij beelddiepten van 1-2 mm onder het weefseloppervlak. Gedurende deze paar jaar is OCT een nuttig klinisch en onderzoeksinstrument geworden voor beeldvorming van het oogoppervlak. Naast de meest gebruikte toepassing voor het observeren van de optische schijf en de choroïdale structuur van het netvlies, werd ook het gebruik in het voorste segment, met name het hoornvlies, op grote schaal ontwikkeld. Een OCT van het voorste segment (Visante; Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA), een OCT in het tijdsdomein, is een in de handel verkrijgbare OCT die speciaal is ontworpen voor het voorste segment. Dit OCT-instrument wordt veel gebruikt bij LASIK, verschillende lamellaire keratoplastieën, keratoconusscreening en evaluatie van hoornvliesaandoeningen in verschillende lagen. Door de beperkte resolutie is het echter niet mogelijk om de epitheellaag op het oogoppervlak te observeren. Spectraal domein OCT met een corneale module kan een veel betere resolutie bieden dan tijddomein OCT voor de observatie van de epitheellaag op het oogoppervlak. Het is onlangs gebruikt om de epitheellaag van het hoornvlies met betrouwbare resultaten te evalueren. In deze studie gebruiken we een fourier-domein optische coherentietomografie OCT (RTvue, Optovue Inc., Fremont, CA), met een lange lensadapter van de cornea-anterieure module met lage vergroting, om de limbale structuur (POV) te observeren. Het doel van de studie is om de rol van veroudering en regio's op de limbus te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligerscontrole zonder oculaire oppervlakteziekte of eerdere oogheelkundige chirurgiegeschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren de diagnostische onderzoeken te ontvangen.
- Patiënten jonger dan 6 jaar of ouder dan 90 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normaal
Gezonde vrijwilligerscontrole zonder oculaire oppervlakteziekte of eerdere oogheelkundige chirurgiegeschiedenis
|
Onderzoek naar optische coherentietomografie op limbus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dikte van limbus
Tijdsspanne: 1 dag opname
|
meet de dikte van limbus van het beeld van OCT, beschrijf de morfologie van limbus (typisch patroon werd gedefinieerd als de gemakkelijk te identificeren scherpe taps toelopende punt van subepitheliale stroma die naar de cornea-limbale overgang wijst met de maximale epitheliale dikte van palissades van Vogt ten minste 1,5 x dikker dan de dikte van het centrale hoornvliesepitheel)
|
1 dag opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei-Li Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201406106RINC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .