- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02500134
Brug af AS-OCT til at vurdere alder og regions rolle i limbus morfologi og epiteltykkelse
Limbus placeret mellem hornhinden og bindehindevævet er vigtig for ikke kun at give en barrieregrænse for at forhindre bindehindevævsinvasion i hornhinden, som indeholder nerver, der passerer til hornhinden, som har blod- og lymfevaskulatur til ilt- og næringsstoftilførsel, men også nichemiljø af limbale stamceller.
Indtil videre er in vivo billedsystemer ikke i stand til at visualisere eller identificere de limbale stamceller direkte. Et alternativ praktisk er at visualisere den histologiske morfologi af palisader af Vogt (POV) og at spekulere i den mulige status af stamcellerne i overensstemmelse hermed. Slid-lamp biomikroskop kan bruges rutinemæssigt til klinisk undersøgelse af limbal morfologi. Denne teknologi tillader dog ikke højopløsningsbilleddannelse af strukturelle detaljer, og kun op til 20 % af patienterne kan identificeres. In vivo konfokal mikroskopi er blevet brugt til at visualisere POV og kan give cellulært niveau opløsning billeder, men teknikken er begrænset af høj forstørrelse, der begrænser området af scanningen, og kræver kontakt med øjet. Desuden har både spaltelampebiomikroskopi og in vivo konfokal mikroskopi den begrænsning, at de ikke er i stand til at give et samlet overblik over dimensionen og strukturen af hele palisadregionen.
Anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) er en ikke-invasiv, hurtig og reproducerbar teknik til at evaluere det forreste segment og kan også give in vivo rumlig information. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvilken rolle aldring og regioner på limbus spiller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Limbus placeret mellem hornhinden og bindehinden, ca. 1,5 mm bred i voksne menneskers øjne, er vigtig for ikke kun at give en barrieregrænse for at forhindre bindehindevævsinvasion i hornhinden, indeholdende nerver, der passerer til hornhinden, med blod- og lymfevaskulatur til levering af ilt og næringsstoffer, men også nichemiljøet af limbale stamceller. Den menneskelige limbus indeholder radialt orienterede fibrovaskulære forlystelser kaldet palisades of Vogt (POV), et unikt væv, der først blev noteret i 1866 og blev yderligere beskrevet i detaljer i 1921. POV'en har en unik struktur, konfiguration og dimension, som almindeligvis blev fundet i alle typer epitelstamcellenicher over hele kroppen, som omfatter det komplicerede nicheområde, der giver et sikkert sted at beskytte stamcellerne mod skader eller skader. I løbet af de sidste par år har fremskridt inden for stamcelleforskning og celleterapi fokuseret opmærksomheden på POV som placeringen af stamcellerne, der holder hornhindens epiteliale homeostase og klarhed. POV'en giver også nichemiljøet for limbale stamceller. Nichecellerne omkring de limbale stamceller, det stromale miljø under de limbale epitelceller, blodkarrene og nerveinnervationen omkring det limbale epitel er alle med til at skabe det unikke nichemiljø for limbale stamceller. Forståelse af den limbale struktur, især POV, er nødvendig for behandling af limbal skade og udvikling af stamcelleterapier rettet mod at genoprette nedsat funktion af limbale stamceller.
Indtil videre er in vivo billedsystemer ikke i stand til at visualisere eller identificere de limbale stamceller direkte. Et alternativ praktisk er at visualisere den histologiske morfologi af POV og at spekulere i den mulige status af stamcellerne i overensstemmelse hermed. Imidlertid er mikrostrukturen af POV ikke veldefineret eller forstået på trods af bevidstheden om dets betydning. Slid-lamp biomikroskop kan bruges rutinemæssigt til klinisk undersøgelse af limbal morfologi. Denne teknologi tillader dog ikke højopløsningsbilleddannelse af strukturelle detaljer, og kun op til 20 % af patienterne kan identificeres. In vivo konfokal mikroskopi er blevet brugt til at visualisere POV og kan give cellulært niveau opløsning billeder, men teknikken er begrænset af høj forstørrelse, der begrænser området af scanningen. Derudover kræver in vivo konfokal mikroskopi direkte kontakt med øjet. Selvom kvaliteten af disse billeder er imponerende, omfattede ulemperne den direkte kontakt under undersøgelsen, det lille synsfelt (~200μm x 200μm) og den begrænsede aksiale opløsning. Desuden har både spaltelampebiomikroskopi og in vivo konfokal mikroskopi den begrænsning, at de ikke er i stand til at give et samlet overblik over dimensionen og strukturen af hele palisadregionen.
Optisk kohærenstomografi (OCT) er en billeddannelsesmodalitet, der giver mulighed for ikke-invasiv billeddannelse af biologisk vævs morfologi med mikrometerskalaopløsning ved billeddannelsesdybder på 1-2 mm under vævsoverfladen. I løbet af disse få år er OCT blevet et nyttigt klinisk og forskningsværktøj til billeddannelse af den okulære overflade. Ud over den mest anvendte applikation til observation af den optiske disk og retinal koroidestruktur, blev brugen i det forreste segment, især hornhinden, også bredt udviklet. Et forreste segment OCT (Visante; Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA), et tidsdomæne OCT, er et kommercielt tilgængeligt OCT designet til specielt for det forreste segment. Dette OCT-instrument er blevet brugt bredt i LASIK, forskellige lamellære keratoplastier, keratoconusscreening og evaluering af hornhindesygdomme i forskellige lag. Dens begrænsede opløsning tillader imidlertid ikke observation af epitellaget på den okulære overflade. Spektralt domæne OCT med et hornhindemodul kan give meget bedre opløsning end tidsdomæne OCT til observation af epitellag på okulær overflade. Det er blevet brugt for nylig til at evaluere det corneale epitellag med pålidelige resultater. I denne undersøgelse bruger vi en fourier-domæne optisk kohærenstomografi OCT (RTvue, Optovue Inc., Fremont, CA), med en corneal-anterior modul lang linseadapter med lav forstørrelse til at observere den limbale struktur (POV). Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvilken rolle aldring og regioner på limbus spiller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund frivillig kontrol uden øjenoverfladesygdom eller tidligere oftalmisk operationshistorie
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der afslår at modtage de diagnostiske undersøgelser.
- Patienter yngre end 6 år eller ældre end 90 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal
Sund frivillig kontrol uden øjenoverfladesygdom eller tidligere oftalmisk operationshistorie
|
Optisk kohærens tomografi undersøgelse på limbus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tykkelse af limbus
Tidsramme: 1 dag med inklusion
|
mål tykkelsen af limbus ud fra billedet af OCT, beskriv limbus morfologi (typisk mønster blev defineret som at have den let identificerede skarpe tilspidsende spids af subepithelial stroma, der peger mod hornhinden-limbal-forbindelsen med den maksimale epitheliale tykkelse af palisader af Vogt mindst 1,5 X tykkere end den centrale corneale epiteltykkelse)
|
1 dag med inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei-Li Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201406106RINC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Limbus Corneae
-
University of WaterlooCanadian Optometric Education Trust Fund (COETF); Fighting Blindness CanadaAfsluttet
-
CliPS Co., LtdAfsluttetLimbus Corneae insufficiens syndrom | Limbus CorneaeKorea, Republikken
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringLimbus CorneaeFrankrig
-
University of California, BerkeleyAfsluttetCornea epitelpermeabilitet
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetCornea TransplantationTaiwan
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAfsluttetCornea epitelMexico
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceAfsluttetCornea TransplantationFrankrig
-
Ocular Systems, Inc.Wake Forest UniversityUkendt
-
University of VirginiaAfsluttetCornea TransplantationForenede Stater
-
University Hospital FreiburgAfsluttet