- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02500134
Använda AS-OCT för att bedöma ålder och regions roll i limbus morfologi och epiteltjocklek
Limbus som ligger mellan hornhinnan och bindhinnan är viktig för att inte bara tillhandahålla en barriärgräns för att förhindra invasion av konjunktivvävnad in i hornhinnan, som innehåller nerver som passerar till hornhinnan, som har blod- och lymfkärl för syre- och näringstillförsel, utan också nischmiljö för limbala stamceller.
Hittills kan inte in vivo-bildsystem visualisera eller identifiera de limbala stamcellerna direkt. Ett praktiskt alternativ är att visualisera den histologiska morfologin hos palissader av Vogt (POV), och att spekulera i den möjliga statusen för stamcellerna i enlighet därmed. Slit-lamp biomikroskop kan användas rutinmässigt för klinisk undersökning av limbal morfologi. Den här tekniken tillåter dock inte högupplöst avbildning av strukturella detaljer och endast upp till 20 % av patienterna kan identifieras. In vivo konfokalmikroskopi har använts för att visualisera POV och kan ge upplösningsbilder på cellnivå, men tekniken begränsas av hög förstoring som begränsar området för skanningen och kräver kontakt med ögat. Dessutom har både spaltlampsbiomikroskopi och in vivo konfokalmikroskopi begränsningen att inte kunna ge en övergripande bild av dimensionen och strukturen av hela palissadregionen.
Anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) är en icke-invasiv, snabb och reproducerbar teknik för att utvärdera det främre segmentet och kan även tillhandahålla rumslig information in vivo. Syftet med studien är att bedöma rollen av åldrande och regioner på limbus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Limbus som ligger mellan hornhinnan och bindhinnan, cirka 1,5 mm bred i vuxna mänskliga ögon, är viktig för att inte bara tillhandahålla en barriärgräns för att förhindra invasion av konjunktivvävnad in i hornhinnan, innehållande nerver som passerar till hornhinnan, som har blod- och lymfkärl. för syre- och näringstillförsel, men också nischmiljön för limbala stamceller. Den mänskliga limbusen innehåller radiellt orienterade fibrovaskulära åkningar som heter palisades of Vogt (POV), en unik vävnad som först noterades 1866 och beskrevs ytterligare i detalj 1921. POV har en unik struktur, konfiguration och dimension som var vanligt förekommande i alla typer av epitelstamcellsnisch över hela kroppen, vilket inkluderar det komplicerade nischområdet som ger en säker plats för att skydda stamcellerna från skador eller skador. Under de senaste åren har framsteg inom stamcellsforskning och cellterapi fokuserat uppmärksamheten på POV som platsen för stamcellerna som håller hornhinnans epitelial homeostas och klarhet. POV tillhandahåller också nischmiljön för limbala stamceller. Nischcellerna som omger de limbala stamcellerna, den stromala miljön under de limbala epitelcellerna, blodkärlen och nervinnervationen runt limbala epitelet bidrar alla till att skapa den unika nischmiljön för limbala stamceller. Att förstå limbalstrukturen, särskilt POV, är nödvändigt för behandling av limbalskada och utveckling av stamcellsterapier som är inriktade på att återställa nedsatt funktion hos limbala stamceller.
Hittills kan inte in vivo-bildsystem visualisera eller identifiera de limbala stamcellerna direkt. Ett alternativ praktiskt är att visualisera den histologiska morfologin av POV och att spekulera i den möjliga statusen för stamcellerna i enlighet därmed. Emellertid är mikrostrukturen av POV inte väl definierad eller förstådd trots medvetenhet om dess betydelse. Slit-lamp biomikroskop kan användas rutinmässigt för klinisk undersökning av limbal morfologi. Den här tekniken tillåter dock inte högupplöst avbildning av strukturella detaljer och endast upp till 20 % av patienterna kan identifieras. In vivo konfokalmikroskopi har använts för att visualisera POV och kan ge upplösningsbilder på cellnivå, men tekniken begränsas av hög förstoring som begränsar skanningsområdet. Dessutom kräver in vivo konfokalmikroskopi direkt kontakt med ögat. Även om kvaliteten på dessa bilder är imponerande, inkluderade nackdelarna den direkta kontakten under undersökningen, det lilla synfältet (~200μm x 200μm) och den begränsade axiella upplösningen. Dessutom har både spaltlampsbiomikroskopi och in vivo konfokalmikroskopi begränsningen att inte kunna ge en övergripande bild av dimensionen och strukturen av hela palissadregionen.
Optisk koherenstomografi (OCT) är en avbildningsmodalitet som möjliggör icke-invasiv avbildning av morfologin hos biologisk vävnad med upplösning i mikrometerskala vid avbildningsdjup på 1-2 mm under vävnadsytan. Under dessa få år har OCT blivit ett användbart kliniskt och forskningsverktyg för avbildning av ögonytan. Förutom den mest använda applikationen för att observera den optiska skivan och retinal koroidial struktur, var användningen i det främre segmentet, särskilt hornhinnan, också mycket utvecklad. Ett främre segment OCT (Visante; Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA), en tidsdomän OCT, är ett kommersiellt tillgängligt OCT designat speciellt för främre segment. Detta OCT-instrument har använts flitigt i LASIK, olika lamellära keratoplastier, keratokonusscreening och utvärdering av hornhinnesjukdomar i olika lager. Dess begränsade upplösning tillåter dock inte observation av epitelskiktet på ögonytan. Spektraldomän OCT med en hornhinnemodul kan ge mycket bättre upplösning än tidsdomän OCT för observation av epitelskiktet på ögonytan. Det har nyligen använts för att utvärdera hornhinneepitelskiktet med tillförlitliga resultat. I denna studie använder vi en fourier-domän optisk koherenstomografi OCT (RTvue, Optovue Inc., Fremont, CA), med en hornhinne-främre modul lång linsadapter med låg förstoring, för att observera limbalstrukturen (POV). Syftet med studien är att bedöma rollen av åldrande och regioner på limbus.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska frivilliga kontroll utan okulär yta sjukdom eller tidigare ögonkirurgi historia
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att få de diagnostiska undersökningarna.
- Patienter yngre än 6 år eller äldre än 90 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vanligt
Friska frivilliga kontroll utan okulär yta sjukdom eller tidigare ögonkirurgi historia
|
Optisk koherenstomografistudie på limbus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
limbus tjocklek
Tidsram: 1 dag för inkludering
|
mät tjockleken av limbus från bilden av OCT, beskriv morfologin av limbus (typiskt mönster definierades som att ha den lätt identifierade skarpa avsmalnande spetsen av subepitelial stroma som pekar mot korneal-limbal-övergången med den maximala epiteliala tjockleken av palisader av Vogt åtminstone 1,5 X tjockare än den centrala korneala epiteltjockleken)
|
1 dag för inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Wei-Li Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201406106RINC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .