- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02500134
Bruk av AS-OCT for å vurdere rollen til alder og region i morfologien og epiteltykkelsen til limbus
Limbus som ligger mellom hornhinnen og bindehinnevevet, er viktig for ikke bare å gi en barrieregrense for å forhindre invasjon av konjunktivvev inn i hornhinnen, som inneholder nerver som passerer til hornhinnen, har blod- og lymfevaskulatur for oksygen- og næringstilførsel, men også nisjemiljø av limbale stamceller.
Så langt er ikke in vivo bildesystemer i stand til å visualisere eller identifisere de limbale stamcellene direkte. Et alternativ praktisk er å visualisere den histologiske morfologien til palisader av Vogt (POV), og å spekulere i den mulige statusen til stamcellene tilsvarende. Slit-lamp biomikroskop kan brukes rutinemessig for klinisk undersøkelse av limbal morfologi. Denne teknologien tillater imidlertid ikke høyoppløselig avbildning av strukturelle detaljer, og bare opptil 20 % av pasientene kan identifiseres. In vivo konfokalmikroskopi har blitt brukt for å visualisere POV og kan gi oppløsningsbilder på cellenivå, men teknikken er begrenset av høy forstørrelse som begrenser skanningsområdet og krever kontakt med øyet. Dessuten har både spaltelampebiomikroskopi og in vivo konfokalmikroskopi begrensningene av ikke å kunne gi et overordnet bilde av dimensjonen og strukturen til hele palisaderegionen.
Fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT) er en ikke-invasiv, rask og reproduserbar teknikk for å evaluere det fremre segmentet og kan også gi romlig informasjon in vivo. Formålet med studien er å vurdere rollen til aldring og regioner på limbus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Limbus som ligger mellom hornhinnen og bindehinnevevet, omtrent 1,5 mm bred i voksne menneskers øyne, er viktig for ikke bare å gi en barrieregrense for å forhindre invasjon av konjunktivvev inn i hornhinnen, som inneholder nerver som passerer til hornhinnen, som har blod- og lymfevaskulatur for oksygen- og næringstilførsel, men også nisjemiljøet til limbale stamceller. Den menneskelige limbus inneholder radialt orienterte fibrovaskulære ritt kalt palisades of Vogt (POV), et unikt vev som først ble notert i 1866 og ble ytterligere beskrevet i detalj i 1921. POV-en har en unik struktur, konfigurasjon og dimensjon som ofte ble funnet i alle typer epitelstamcelle-nisjer over hele kroppen, som inkluderer det kompliserte nisjeområdet som gir et trygt sted å beskytte stamcellene mot skade eller skade. I løpet av de siste årene har fremskritt innen stamcelleforskning og celleterapi fokusert oppmerksomheten på POV som plasseringen av stamcellene som holder hornhinneepitel-homeostase og klarhet. POV gir også nisjemiljøet for limbale stamceller. Nisjecellene som omgir de limbale stamcellene, det stromale miljøet under de limbale epitelcellene, blodårene og nerveinnerveringen rundt det limbale epitelet bidrar alle til å skape det unike nisjemiljøet for limbale stamceller. Å forstå limbalstrukturen, spesielt POV, er nødvendig for behandling av limbalskade og utvikling av stamcelleterapier rettet mot å gjenopprette nedsatt funksjon av limbale stamceller.
Så langt er ikke in vivo bildesystemer i stand til å visualisere eller identifisere de limbale stamcellene direkte. Et alternativ praktisk er å visualisere den histologiske morfologien til POV, og å spekulere i den mulige statusen til stamcellene tilsvarende. Imidlertid er mikrostrukturen til POV ikke godt definert eller forstått til tross for bevisstheten om dens betydning. Slit-lamp biomikroskop kan brukes rutinemessig for klinisk undersøkelse av limbal morfologi. Denne teknologien tillater imidlertid ikke høyoppløselig avbildning av strukturelle detaljer, og bare opptil 20 % av pasientene kan identifiseres. In vivo konfokal mikroskopi har blitt brukt for å visualisere POV og kan gi oppløsningsbilder på cellenivå, men teknikken er begrenset av høy forstørrelse som begrenser skanningsområdet. I tillegg krever in vivo konfokal mikroskopi direkte kontakt med øyet. Selv om kvaliteten på disse bildene er imponerende, inkluderte ulempene den direkte kontakten under undersøkelsen, det lille synsfeltet (~200μm x 200μm) og den begrensede aksiale oppløsningen. Dessuten har både spaltelampebiomikroskopi og in vivo konfokalmikroskopi begrensningene av ikke å kunne gi et overordnet bilde av dimensjonen og strukturen til hele palisaderegionen.
Optisk koherenstomografi (OCT) er en avbildningsmodalitet som tillater ikke-invasiv avbildning av morfologien til biologisk vev med mikrometerskalaoppløsning ved avbildningsdybder på 1-2 mm under vevsoverflaten. I løpet av disse få årene har OCT blitt et nyttig klinisk og forskningsverktøy for avbildning av øyeoverflaten. I tillegg til den mest brukte applikasjonen for å observere den optiske platen og retinal koroidial struktur, ble bruken i det fremre segmentet, spesielt hornhinnen, også mye utviklet. Et fremre segment OCT (Visante; Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA), et tidsdomene OCT, er et kommersielt tilgjengelig OCT designet spesielt for fremre segment. Dette OCT-instrumentet har blitt mye brukt i LASIK, forskjellige lamellære keratoplastier, keratokonusscreening og evaluering av hornhinnesykdommer i forskjellige lag. Den begrensede oppløsningen tillater imidlertid ikke observasjon av epitellaget på den okulære overflaten. Spektraldomene OCT med en hornhinnemodul kan gi mye bedre oppløsning enn tidsdomene OCT for observasjon av epitellag på okulær overflate. Det har nylig blitt brukt til å evaluere hornhinneepitellaget med pålitelige resultater. I denne studien bruker vi en fourier-domene optisk koherenstomografi OCT (RTvue, Optovue Inc., Fremont, CA), med en hornhinne-fremre modul lang linseadapter med lav forstørrelse, for å observere limbalstrukturen (POV). Formålet med studien er å vurdere rollen til aldring og regioner på limbus.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn frivillig kontroll uten okulær overflatesykdom eller tidligere oftalmisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som takker nei til å motta de diagnostiske undersøkelsene.
- Pasienter yngre enn 6 år eller eldre enn 90 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal
Sunn frivillig kontroll uten okulær overflatesykdom eller tidligere oftalmisk kirurgi
|
Optisk koherenstomografistudie på limbus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tykkelse på limbus
Tidsramme: 1 dag med inkludering
|
måle tykkelsen på limbus fra bildet av OCT, beskriv morfologien til limbus (typisk mønster ble definert som å ha den lett identifiserte skarpe avsmalnende spissen av subepitelial stroma som peker mot korneal-limbal-krysset med maksimal epiteltykkelse av palisader av Vogt minst 1,5 x tykkere enn den sentrale hornhinneepiteltykkelsen)
|
1 dag med inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei-Li Chen, MD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201406106RINC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .