Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av AS-OCT for å vurdere rollen til alder og region i morfologien og epiteltykkelsen til limbus

15. juli 2015 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Limbus som ligger mellom hornhinnen og bindehinnevevet, er viktig for ikke bare å gi en barrieregrense for å forhindre invasjon av konjunktivvev inn i hornhinnen, som inneholder nerver som passerer til hornhinnen, har blod- og lymfevaskulatur for oksygen- og næringstilførsel, men også nisjemiljø av limbale stamceller.

Så langt er ikke in vivo bildesystemer i stand til å visualisere eller identifisere de limbale stamcellene direkte. Et alternativ praktisk er å visualisere den histologiske morfologien til palisader av Vogt (POV), og å spekulere i den mulige statusen til stamcellene tilsvarende. Slit-lamp biomikroskop kan brukes rutinemessig for klinisk undersøkelse av limbal morfologi. Denne teknologien tillater imidlertid ikke høyoppløselig avbildning av strukturelle detaljer, og bare opptil 20 % av pasientene kan identifiseres. In vivo konfokalmikroskopi har blitt brukt for å visualisere POV og kan gi oppløsningsbilder på cellenivå, men teknikken er begrenset av høy forstørrelse som begrenser skanningsområdet og krever kontakt med øyet. Dessuten har både spaltelampebiomikroskopi og in vivo konfokalmikroskopi begrensningene av ikke å kunne gi et overordnet bilde av dimensjonen og strukturen til hele palisaderegionen.

Fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT) er en ikke-invasiv, rask og reproduserbar teknikk for å evaluere det fremre segmentet og kan også gi romlig informasjon in vivo. Formålet med studien er å vurdere rollen til aldring og regioner på limbus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Limbus som ligger mellom hornhinnen og bindehinnevevet, omtrent 1,5 mm bred i voksne menneskers øyne, er viktig for ikke bare å gi en barrieregrense for å forhindre invasjon av konjunktivvev inn i hornhinnen, som inneholder nerver som passerer til hornhinnen, som har blod- og lymfevaskulatur for oksygen- og næringstilførsel, men også nisjemiljøet til limbale stamceller. Den menneskelige limbus inneholder radialt orienterte fibrovaskulære ritt kalt palisades of Vogt (POV), et unikt vev som først ble notert i 1866 og ble ytterligere beskrevet i detalj i 1921. POV-en har en unik struktur, konfigurasjon og dimensjon som ofte ble funnet i alle typer epitelstamcelle-nisjer over hele kroppen, som inkluderer det kompliserte nisjeområdet som gir et trygt sted å beskytte stamcellene mot skade eller skade. I løpet av de siste årene har fremskritt innen stamcelleforskning og celleterapi fokusert oppmerksomheten på POV som plasseringen av stamcellene som holder hornhinneepitel-homeostase og klarhet. POV gir også nisjemiljøet for limbale stamceller. Nisjecellene som omgir de limbale stamcellene, det stromale miljøet under de limbale epitelcellene, blodårene og nerveinnerveringen rundt det limbale epitelet bidrar alle til å skape det unike nisjemiljøet for limbale stamceller. Å forstå limbalstrukturen, spesielt POV, er nødvendig for behandling av limbalskade og utvikling av stamcelleterapier rettet mot å gjenopprette nedsatt funksjon av limbale stamceller.

Så langt er ikke in vivo bildesystemer i stand til å visualisere eller identifisere de limbale stamcellene direkte. Et alternativ praktisk er å visualisere den histologiske morfologien til POV, og å spekulere i den mulige statusen til stamcellene tilsvarende. Imidlertid er mikrostrukturen til POV ikke godt definert eller forstått til tross for bevisstheten om dens betydning. Slit-lamp biomikroskop kan brukes rutinemessig for klinisk undersøkelse av limbal morfologi. Denne teknologien tillater imidlertid ikke høyoppløselig avbildning av strukturelle detaljer, og bare opptil 20 % av pasientene kan identifiseres. In vivo konfokal mikroskopi har blitt brukt for å visualisere POV og kan gi oppløsningsbilder på cellenivå, men teknikken er begrenset av høy forstørrelse som begrenser skanningsområdet. I tillegg krever in vivo konfokal mikroskopi direkte kontakt med øyet. Selv om kvaliteten på disse bildene er imponerende, inkluderte ulempene den direkte kontakten under undersøkelsen, det lille synsfeltet (~200μm x 200μm) og den begrensede aksiale oppløsningen. Dessuten har både spaltelampebiomikroskopi og in vivo konfokalmikroskopi begrensningene av ikke å kunne gi et overordnet bilde av dimensjonen og strukturen til hele palisaderegionen.

Optisk koherenstomografi (OCT) er en avbildningsmodalitet som tillater ikke-invasiv avbildning av morfologien til biologisk vev med mikrometerskalaoppløsning ved avbildningsdybder på 1-2 mm under vevsoverflaten. I løpet av disse få årene har OCT blitt et nyttig klinisk og forskningsverktøy for avbildning av øyeoverflaten. I tillegg til den mest brukte applikasjonen for å observere den optiske platen og retinal koroidial struktur, ble bruken i det fremre segmentet, spesielt hornhinnen, også mye utviklet. Et fremre segment OCT (Visante; Carl Zeiss Meditec, Dublin, CA), et tidsdomene OCT, er et kommersielt tilgjengelig OCT designet spesielt for fremre segment. Dette OCT-instrumentet har blitt mye brukt i LASIK, forskjellige lamellære keratoplastier, keratokonusscreening og evaluering av hornhinnesykdommer i forskjellige lag. Den begrensede oppløsningen tillater imidlertid ikke observasjon av epitellaget på den okulære overflaten. Spektraldomene OCT med en hornhinnemodul kan gi mye bedre oppløsning enn tidsdomene OCT for observasjon av epitellag på okulær overflate. Det har nylig blitt brukt til å evaluere hornhinneepitellaget med pålitelige resultater. I denne studien bruker vi en fourier-domene optisk koherenstomografi OCT (RTvue, Optovue Inc., Fremont, CA), med en hornhinne-fremre modul lang linseadapter med lav forstørrelse, for å observere limbalstrukturen (POV). Formålet med studien er å vurdere rollen til aldring og regioner på limbus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske normale øyne uten noen øyesykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn frivillig kontroll uten okulær overflatesykdom eller tidligere oftalmisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som takker nei til å motta de diagnostiske undersøkelsene.
  • Pasienter yngre enn 6 år eller eldre enn 90 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal
Sunn frivillig kontroll uten okulær overflatesykdom eller tidligere oftalmisk kirurgi
Optisk koherenstomografistudie på limbus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tykkelse på limbus
Tidsramme: 1 dag med inkludering
måle tykkelsen på limbus fra bildet av OCT, beskriv morfologien til limbus (typisk mønster ble definert som å ha den lett identifiserte skarpe avsmalnende spissen av subepitelial stroma som peker mot korneal-limbal-krysset med maksimal epiteltykkelse av palisader av Vogt minst 1,5 x tykkere enn den sentrale hornhinneepiteltykkelsen)
1 dag med inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei-Li Chen, MD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201406106RINC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere