没有呼吸困难的医院。多学科干预的基本原理和设计
2017年2月23日 更新者：Hospital General Universitario Gregorio Marañon
呼吸困难是一种发病率不断增加的症状，因为呼吸系统疾病和心脏病变得越来越频繁。
患有呼吸困难的患者由于慢性顽固性呼吸困难和突发性呼吸困难危象而显着致残。
尽管有几种工具可以改善症状强度，但它们未得到充分利用。
研究概览
详细说明
我们试图调查专门针对医务人员的教学干预是否能改善呼吸困难患者的健康状况。 本研究的主要目标是评估两次谈话（传达给心脏病学和呼吸内科的医生和护士）对患者感知的呼吸困难的影响。 这些谈话的内容将由姑息治疗专家准备和监督。
这是一项分为四个阶段的研究，包括第一个观察阶段（呼吸困难的患病率研究），然后是干预，第三个阶段将确定该教学干预的效果。 第四阶段包括制定呼吸困难管理的具体方案。
还将进行阿片类药物的药物警戒研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Juan Manuel Nuñez Olarte, M.D.
- 电话号码：:+34 915868122
- 邮箱：jnunezo@salud.madrid.org
研究联系人备份
- 姓名：Manuel Martínez-Sellés
- 电话号码：+34 915868286
- 邮箱：mmselles@secardiologia.es
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28007
- 招聘中
- Gregorio Maranon University Hospital
-
接触：
- Manuel Martínez-Sellés, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 以呼吸困难为主要症状入院
- 接受参与研究
- 慢性呼吸系统疾病的诊断
- 慢性心力衰竭的诊断
- 慢性难治性呼吸困难高于 1/10 度和突发性呼吸困难高于 2/10 度（按评分量表）
排除标准：
- 认知障碍
- 自愿辍学。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：谈话前入院的病人
介入教学讲座前入住心脏病科或呼吸内科的患者。
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两次专门针对医务人员的教学讲座，内容涉及呼吸困难患者的充分治疗和需求，包括药物和非药物治疗。
|
|
其他：谈话后入院的病人
介入教学讲座后入住心内科或呼吸内科的患者。
|
两次专门针对医务人员的教学讲座，内容涉及呼吸困难患者的充分治疗和需求，包括药物和非药物治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少出现慢性难治性呼吸困难或突发性呼吸困难且未接受充分治疗的晚期心脏病或慢性呼吸系统疾病患者的数量。
大体时间：一个月
|
减少心脏病科或呼吸内科出现慢性呼吸困难或突发性呼吸困难的患者人数。
|
一个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检测我院收治患者呼吸困难的患病率。
大体时间：一个月
|
患者人数。
|
一个月
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描述用于对症治疗呼吸困难的治疗工具（药理学和非药理学）。
大体时间：一个月
|
呼吸困难缓解方法的使用频率。
|
一个月
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评估与实施针对医务人员的呼吸困难管理教育讲座相关的呼吸困难强度的影响。
大体时间：一年
|
数字评定量表得分。
|
一年
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|
继续使用阿片类药物长期治疗慢性难治性呼吸困难和突发性呼吸困难的患者人数。
大体时间：三个月
|
入组三个月时接受阿片类药物治疗的患者人数
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三个月
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|
确定入院患者呼吸困难的强度和功能影响。
大体时间：一个月
|
通过数字评定量表评分的呼吸困难强度
|
一个月
|
|
确定阿片类药物长期治疗慢性难治性呼吸困难和突发性呼吸困难的疗效。
大体时间：三个月
|
通过数字评定量表评分的呼吸困难强度
|
三个月
|
|
确定因慢性阿片类药物治疗而出现需要降低剂量或停止治疗的副作用的患者人数。
大体时间：三个月
|
出现副作用的患者人数
|
三个月
|
|
确定特定的教育讲座是否可以负担得起呼吸困难管理
大体时间：一个月
|
投资于医务人员培训的欧元成本
|
一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan Manuel Nuñez Olarte, M.D.、Hospital General Universitario Gregorio Marañón
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月31日
首次发布 (估计)
2015年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月23日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
教学讲座的临床试验
-
Duke UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的