Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ospedale senza dispnea. Razionale e progettazione di un intervento multidisciplinare

23 febbraio 2017 aggiornato da: Hospital General Universitario Gregorio Marañon
La dispnea è un sintomo che sta crescendo di incidenza, poiché le malattie respiratorie e cardiache sono sempre più frequenti. I pazienti affetti da dispnea presentano una significativa invalidazione dovuta a dispnea cronica refrattaria e crisi di dispnea irruttiva. Sebbene esistano diversi strumenti che possono produrre un miglioramento dell'intensità dei sintomi, essi sono sottoutilizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo cercato di indagare se gli interventi didattici rivolti specificamente al personale medico migliorano il benessere dei pazienti dispnoici. L'OBIETTIVO PRINCIPALE di questo studio è valutare l'effetto di due colloqui (trasmessi a medici e infermieri dei reparti di Cardiologia e Medicina Respiratoria) sulla dispnea percepita dal paziente. I contenuti di questi colloqui saranno preparati e supervisionati da specialisti in Cure Palliative.

Si tratta di uno studio in quattro fasi che include una prima fase osservazionale (studio di prevalenza della dispnea) seguita dall'intervento e una terza fase che determinerà l'effetto di questo intervento didattico. La quarta fase consiste nell'elaborazione di protocolli specifici per la gestione della dispnea.

Si svolgerà anche uno studio di farmacovigilanza sugli oppioidi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Reclutamento
        • Gregorio Maranon University Hospital
        • Contatto:
          • Manuel Martínez-Sellés, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero ospedaliero con dispnea come sintomo principale
  • Accettazione della partecipazione allo studio
  • Diagnosi di malattia respiratoria cronica
  • Diagnosi di scompenso cardiaco cronico
  • Dispnea cronica refrattaria superiore a 1/10 e dispnea irruttiva superiore a 2/10 di grado secondo la scala numerica di valutazione

Criteri di esclusione:

  • Decadimento cognitivo
  • Abbandono volontario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti ricoverati prima dei colloqui
Pazienti ricoverati presso Reparti di Cardiologia o Medicina Respiratoria prima dei colloqui di didattica interventistica.
Comportamentale: Colloqui didattici
Due interventi didattici specificamente rivolti al personale medico che riguardano l'adeguato trattamento e le esigenze dei pazienti dispnoici, sia farmacologici che non.
Altro: Pazienti ricoverati dopo i colloqui
Pazienti ricoverati presso Reparti di Cardiologia o Medicina Respiratoria dopo i colloqui di didattica interventistica.
Comportamentale: Colloqui didattici
Due interventi didattici specificamente rivolti al personale medico che riguardano l'adeguato trattamento e le esigenze dei pazienti dispnoici, sia farmacologici che non.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuire il numero di pazienti con malattie cardiache avanzate o respiratorie croniche che presentano dispnea cronica refrattaria o dispnea irruttiva e non ricevono un trattamento adeguato.
Lasso di tempo: Un mese
Diminuire il numero di pazienti ricoverati nei reparti di Cardiologia o Medicina Respiratoria che presentano dispnea respiratoria cronica o dispnea irruttiva.
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevare la prevalenza della dispnea nei pazienti ricoverati nel nostro ospedale.
Lasso di tempo: Un mese
Numero di pazienti.
Un mese
Descrivere gli strumenti terapeutici (farmacologici e non farmacologici) impiegati per il trattamento sintomatico della dispnea.
Lasso di tempo: Un mese
Frequenza di utilizzo dei metodi per alleviare la dispnea.
Un mese
Valutare l'impatto sull'intensità della dispnea associato all'implementazione di colloqui educativi rivolti al personale medico nella gestione della dispnea.
Lasso di tempo: Un anno
Punteggio della scala di valutazione numerica.
Un anno
Numero di pazienti che continuano il trattamento cronico con oppioidi per dispnea cronica refrattaria e dispnea irruttiva.
Lasso di tempo: Tre mesi
Numero di pazienti che ricevono un trattamento con oppioidi a tre mesi dall'inclusione
Tre mesi
Determinare l'intensità e l'impatto funzionale della dispnea nei pazienti ricoverati nel nostro ospedale.
Lasso di tempo: Un mese
Intensità della dispnea in base al punteggio della scala di valutazione numerica
Un mese
Determinare l'efficacia derivata da un trattamento cronico con oppioidi per la dispnea cronica refrattaria e la dispnea irruttiva.
Lasso di tempo: Tre mesi
Intensità della dispnea in base al punteggio della scala di valutazione numerica
Tre mesi
Determinare il numero di pazienti che presentano effetti collaterali derivati ​​da un trattamento cronico con oppioidi che richiedono una riduzione della dose o l'interruzione del trattamento.
Lasso di tempo: Tre mesi
Numero di pazienti che presentano effetti collaterali
Tre mesi
Determina se un discorso educativo specifico sarebbe conveniente per la gestione della dispnea
Lasso di tempo: Un mese
Costi in euro investiti nella formazione del personale medico
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Collaboratori

Instituto de Salud Carlos III

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan Manuel Nuñez Olarte, M.D., Hospital General Universitario Gregorio Marañón

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hospital without dyspnea

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colloqui didattici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi