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Hospital Sem Dispnéia. Justificativa e Desenho de uma Intervenção Multidisciplinar

23 de fevereiro de 2017 atualizado por: Hospital General Universitario Gregorio Marañon
A dispneia é um sintoma que está crescendo em incidência, pois as doenças respiratórias e cardíacas estão se tornando mais frequentes. Os pacientes que sofrem de dispnéia têm uma incapacidade significativa devido à dispnéia crônica refratária e à crise de dispnéia irruptiva. Embora existam várias ferramentas que podem produzir uma melhora na intensidade dos sintomas, elas são subutilizadas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Procuramos investigar se as intervenções de ensino dirigidas especificamente à equipe médica melhoram o bem-estar de pacientes dispneicos. O OBJETIVO PRINCIPAL deste estudo é avaliar o efeito de duas palestras (dadas a médicos e enfermeiros dos Departamentos de Cardiologia e Medicina Respiratória) na dispneia percebida pelo paciente. Os conteúdos destas palestras serão preparados e supervisionados por especialistas em Cuidados Paliativos.

Este é um estudo de quatro etapas que inclui uma primeira fase observacional (estudo de prevalência de dispneia) seguida de intervenção e uma terceira fase que determinará o efeito desta intervenção de ensino. A quarta fase consiste na elaboração de protocolos específicos para o manejo da dispneia.

Também será realizado um estudo de farmacovigilância de opioides.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Recrutamento
        • Gregorio Maranon University Hospital
        • Contato:
          • Manuel Martínez-Sellés, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admissão hospitalar com dispneia como sintoma principal
  • Aceitação da participação no estudo
  • Diagnóstico de Doença Respiratória Crônica
  • Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca Crônica
  • Dispneia Crônica Refratária maior que 1/10 e Dispneia Irruptiva maior que 2/10 graus por Escala Numérica de Avaliação

Critério de exclusão:

  • Comprometimento Cognitivo
  • Desistência voluntária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes internados antes das palestras
Doentes internados nos Serviços de Cardiologia ou Medicina Respiratória antes das palestras de ensino intervencionista.
Comportamental: Palestras de ensino
Duas palestras didáticas dirigidas especificamente à equipe médica que abordam o tratamento adequado e as necessidades de pacientes dispneicos, incluindo tratamento farmacológico e não farmacológico.
Outro: Pacientes admitidos após palestras
Doentes admitidos nos Serviços de Cardiologia ou Medicina Respiratória após as palestras de ensino intervencionista.
Comportamental: Palestras de ensino
Duas palestras didáticas dirigidas especificamente à equipe médica que abordam o tratamento adequado e as necessidades de pacientes dispneicos, incluindo tratamento farmacológico e não farmacológico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reduzir o número de pacientes com doenças cardíacas ou respiratórias crônicas avançadas que apresentam dispneia crônica refratária ou dispneia irruptiva e não recebem tratamento adequado.
Prazo: Um mês
Reduzir o número de doentes admitidos nos serviços de Cardiologia ou Medicina Respiratória que apresentam dispneia respiratória crónica ou dispneia irruptiva.
Um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detectar a prevalência de dispneia em pacientes internados em nosso hospital.
Prazo: Um mês
Número de pacientes.
Um mês
Descrever os meios terapêuticos (farmacológicos e não farmacológicos) utilizados para o tratamento sintomático da dispneia.
Prazo: Um mês
Frequência do uso de métodos para alívio da dispnéia.
Um mês
Avaliar o impacto na intensidade da dispneia associado à implementação de palestras educativas dirigidas à equipe médica no manejo da dispneia.
Prazo: Um ano
Pontuação da escala de classificação numérica.
Um ano
Número de pacientes que continuam o tratamento crônico com opioides para dispneia crônica refratária e dispneia irruptiva.
Prazo: Três meses
Número de pacientes que receberam tratamento com opioides aos três meses de inclusão
Três meses
Determinar a intensidade e o impacto funcional da dispneia em pacientes internados em nosso hospital.
Prazo: Um mês
Intensidade da dispneia pela pontuação da Escala de Avaliação Numérica
Um mês
Determinar a eficácia derivada de um tratamento crônico com opioides para dispneia refratária crônica e dispneia irruptiva.
Prazo: Três meses
Intensidade da dispneia pela pontuação da Escala de Avaliação Numérica
Três meses
Determine o número de pacientes que apresentam efeitos colaterais derivados de um tratamento crônico com opioides que requerem redução da dose ou interrupção do tratamento.
Prazo: Três meses
Número de pacientes que apresentam efeitos colaterais
Três meses
Determinar se uma palestra educacional específica seria acessível para o tratamento da dispneia
Prazo: Um mês
Custos em euros investidos na formação do pessoal médico
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Colaboradores

Instituto de Salud Carlos III

Investigadores

  • Investigador principal: Juan Manuel Nuñez Olarte, M.D., Hospital General Universitario Gregorio Maranon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hospital without dyspnea

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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