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量化极端减肥后代谢适应和体重恢复的持久性

量化体重恢复和极度减肥后代谢适应的持久性

背景:

许多人通过节食和锻炼恢复了减掉的体重。 这可能是因为减肥减慢了他们的新陈代谢。 这种减缓称为代谢适应。 如果人们不保持高水平的运动或主要的热量限制,它可能会导致人们体重反弹。 研究人员希望在之前的 Biggest Loser 研究参与者中找到代谢适应的长期影响。 他们希望了解身体对导致体重减轻的生活方式改变的反应。 他们还想看看某些变化是否可以导致长期成功地保持体重减轻。

目标:

为了更好地了解通过限制饮食和剧烈运动实现的快速减肥所引起的长期代谢变化。

合格:

前 Biggest Loser 研究参与者(方案编号 PBRC29008)。

设计:

参与者将接受电话采访。

本研究分为 3 个阶段。

第一阶段将持续至少 3 周。 参与者将收到身体活动监测器和无线秤。 这些会将他们每天的体重和活动发送回 NIH。

在第 2 阶段,参与者将在 NIH 停留 3 天。 他们的新陈代谢将通过以下方式测量:

他们的活动监视器

尿样和每日体重

医学审查和体格检查

每晚禁食 12 小时,第二天早上抽血

DEXA:身体的低剂量 X 光检查

BIS:手/腕和脚/脚踝上的电极测量体内水分含量。

第 3 阶段将持续至少 3 周。 参与者将:

继续监测他们的日常体重和活动

收集尿样并送回 NIH

...

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

体重减轻伴随着新陈代谢率的减慢。 代谢减慢的发生程度通常大于体重减轻量所预测的程度,这种现象称为代谢适应,并被假设会随着时间的推移持续存在并促进体重恢复。 我们之前发现了作为最大减肥者减肥竞赛的一部分的强化生活方式干预的巨大代谢适应。 这些受试者的体重迅速下降,他们的静息能量消耗比干预结束时根据他们的身体成分所预期的多减少了约 500 kcal/d。 本研究的目的是调查在对同一受试者进行干预后的几年中,代谢适应是否持续存在。 此外,我们将测量这些受试者的体重和成分,并研究体重恢复的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

这项自然历史研究纳入了 16 名成人受试者,他们之前曾参加过 Biggest Loser 干预并参与了身体成分和代谢变化的研究 [1]。 在减重干预后数年,这些受试者可能经历了体重恢复以及先前观察到的代谢适应的持续或缓解。 本研究旨在调查代谢适应的持续性,并探讨减肥干预期间的代谢适应程度是否与体重和体脂恢复相关。

描述

  • 纳入标准:
  • 16 名之前参加过 Biggest Loser 研究的受试者(Pennington 生物医学研究中心第 1 号方案) PBRC29008)。
  • 书面知情同意书

排除标准:

  • 志愿者不愿意或不能给予知情同意。
  • 怀孕或哺乳的妇女不能参加该研究。 将在住院就诊的第一天进行妊娠试验。 如果妊娠试验呈阳性,则受试者不能继续参与研究。
  • 装有植入式心脏除颤器或起搏器的受试者不得参加研究的生物电阻抗谱 (BIS) 测试部分。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
1个
16 名曾参加过 Biggest Loser 研究的受试者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在完成 The Biggest Loser 干预措施几年后测量身体成分和 REE。代谢适应将被计算为测量的 REE 和从 baseli 的线性回归分析预测的 REE 之间的差异......
大体时间:2周
主要分析将使用 t 检验来检验该差异为零的原假设。 二次分析将探索代谢适应的预测因子。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kevin Hall, Ph.D.、National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月5日

初级完成 (实际的)

2016年5月19日

研究完成 (实际的)

2016年5月19日

研究注册日期

首次提交

2015年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月5日

首次发布 (估计的)

2015年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月10日

最后验证

2024年5月9日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 150192
  • 15-DK-0192

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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