Cuantificación de la persistencia de la adaptación metabólica y la recuperación de peso después de una pérdida de peso extrema
Cuantificación de la recuperación de peso y la persistencia de la adaptación metabólica después de una pérdida de peso extrema
Fondo:
Muchas personas recuperan el peso perdido a través de la dieta y el ejercicio. Esto podría suceder porque la pérdida de peso ralentiza su metabolismo. Esta ralentización se denomina adaptación metabólica. Puede hacer que las personas recuperen peso si no mantienen altos niveles de ejercicio o restricciones calóricas importantes. Los investigadores quieren encontrar los efectos a largo plazo de la adaptación metabólica en los participantes del estudio anterior Biggest Loser. Esperan conocer la respuesta del cuerpo a los cambios en el estilo de vida que resultan en la pérdida de peso. También quieren ver si ciertos cambios pueden conducir al éxito a largo plazo en el mantenimiento de la pérdida de peso.
Objetivos:
Para comprender mejor los cambios metabólicos a largo plazo causados por la rápida pérdida de peso lograda a través de la restricción de la dieta y la actividad física vigorosa.
Elegibilidad:
Antiguos participantes del estudio de investigación Biggest Loser (Protocolo n.° PBRC29008).
Diseño:
Los participantes serán evaluados con una entrevista telefónica.
Este estudio tiene 3 fases.
La fase 1 durará al menos 3 semanas. Los participantes recibirán un monitor de actividad física y una báscula inalámbrica. Estos enviarán su peso y actividad diarios a los NIH.
En la Fase 2, los participantes permanecerán en los NIH durante 3 días. Su metabolismo se medirá a través de:
Su monitor de actividad
Muestras de orina y peso corporal diario
Revisión médica y examen físico
Ayuno de 12 horas cada noche para una extracción de sangre a la mañana siguiente.
DEXA: una dosis baja de rayos X del cuerpo
BIS: Los electrodos en la mano/muñeca y el pie/tobillo miden el contenido de agua corporal.
La fase 3 durará al menos 3 semanas. Los participantes:
Continuar controlando su peso y actividad diarios
Recopile muestras de orina y envíelas de regreso a los NIH
...
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- 16 sujetos que participaron previamente en el estudio Biggest Loser (Protocolo del Pennington Biomedical Research Center no. PBRC29008).
- Consentimiento informado por escrito
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Voluntarios que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado.
- Las mujeres que están embarazadas o amamantando no pueden participar en el estudio. Se realizará una prueba de embarazo durante el primer día de la visita de hospitalización. Si la prueba de embarazo es positiva, el sujeto no puede continuar participando en el estudio.
- Los sujetos con un cardiodesfibrilador implantable o un marcapasos no pueden participar en la parte de prueba de espectroscopia de impedancia bioeléctrica (BIS) del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
16 sujetos que participaron previamente en el estudio Biggest Loser
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida la composición corporal y REE varios años después de completar la intervención The Biggest Loser. La adaptación metabólica se calculará como la diferencia entre el REE medido y el REE predicho a partir del análisis de regresión lineal de baseli...
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El análisis primario utilizará una prueba t para probar la hipótesis nula de que esta diferencia es igual a cero.
Los análisis secundarios explorarán los predictores de la adaptación metabólica.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Hall, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kerns JC, Guo J, Fothergill E, Howard L, Knuth ND, Brychta R, Chen KY, Skarulis MC, Walter PJ, Hall KD. Increased Physical Activity Associated with Less Weight Regain Six Years After "The Biggest Loser" Competition. Obesity (Silver Spring). 2017 Nov;25(11):1838-1843. doi: 10.1002/oby.21986.
- Fothergill E, Guo J, Howard L, Kerns JC, Knuth ND, Brychta R, Chen KY, Skarulis MC, Walter M, Walter PJ, Hall KD. Persistent metabolic adaptation 6 years after "The Biggest Loser" competition. Obesity (Silver Spring). 2016 Aug;24(8):1612-9. doi: 10.1002/oby.21538. Epub 2016 May 2.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 150192
- 15-DK-0192
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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