Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace přetrvávání metabolické adaptace a opětovného přibírání na váze po extrémním hubnutí

Kvantifikace znovunabytí hmotnosti a perzistence metabolické adaptace po extrémním hubnutí

Pozadí:

Mnoho lidí získá zpět váhu, kterou shodili pomocí diety a cvičení. To se může stát, protože hubnutí zpomaluje jejich metabolismus. Toto zpomalení se nazývá metabolická adaptace. To může způsobit, že lidé znovu přiberou na váze, pokud nebudou držet vysokou úroveň cvičení nebo velká kalorická omezení. Vědci chtějí najít dlouhodobé účinky metabolické adaptace u účastníků předchozí studie Biggest Loser. Doufají, že se naučí reakci těla na změny životního stylu, které vedou ke snížení hmotnosti. Chtějí také zjistit, zda určité změny mohou vést k dlouhodobějšímu úspěchu v udržení hubnutí.

Cíle:

Abychom lépe porozuměli dlouhodobým metabolickým změnám způsobeným rychlým úbytkem hmotnosti dosaženým omezením stravy a intenzivní fyzickou aktivitou.

Způsobilost:

Bývalí účastníci výzkumné studie Biggest Loser (protokol č. PBRC29008).

Design:

Účastníci budou prověřeni telefonickým rozhovorem.

Tato studie má 3 fáze.

Fáze 1 bude trvat minimálně 3 týdny. Účastníci obdrží monitor fyzické aktivity a bezdrátovou váhu. Ty pošlou jejich denní váhu a aktivitu zpět do NIH.

Ve fázi 2 zůstanou účastníci v NIH 3 dny. Jejich metabolismus bude měřen pomocí:

Monitor jejich aktivity

Vzorky moči a denní tělesná hmotnost

Lékařská prohlídka a fyzická prohlídka

Půst po dobu 12 hodin každou noc kvůli odběru krve následující ráno

DEXA: nízkodávkový rentgenový snímek těla

BIS: Elektrody na ruce/zápěstí a chodidle/kotníku měří obsah vody v těle.

Fáze 3 bude trvat minimálně 3 týdny. Účastníci budou:

Pokračujte ve sledování jejich denní hmotnosti a aktivity

Odeberte vzorky moči a pošlete je zpět do NIH

...

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Hubnutí je doprovázeno zpomalením metabolismu. Metabolické zpomalení se často vyskytuje ve větší míře, než se předpovídá množstvím ztracené hmotnosti, což je fenomén zvaný metabolická adaptace, a předpokládá se, že přetrvává v průběhu času a podporuje opětovné nabírání hmotnosti. Již dříve jsme objevili velké metabolické adaptace v reakci na intenzivní zásah do životního stylu v rámci soutěže o hubnutí Největší hubnutí. Tito jedinci rychle ztratili masivní množství hmotnosti a jejich klidový energetický výdej se snížil o ~500 kcal/den více, než se očekávalo na základě složení jejich těla na konci intervence. Účelem této studie je zjistit, zda metabolická adaptace přetrvává i v letech následujících po intervenci u stejných subjektů. Dále budeme u těchto subjektů měřit tělesnou hmotnost a složení a zkoumat koreláty opětovného přibírání na váze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato přírodovědná studie zahrnuje zápis 16 dospělých subjektů, kteří se dříve účastnili intervence Biggest Loser a účastnili se studie složení těla a metabolických změn [1]. Několik let po intervenci na snížení hmotnosti u těchto subjektů mohlo dojít k opětovnému zvýšení hmotnosti a buď k přetrvávání nebo remisi dříve pozorované metabolické adaptace. Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala perzistenci metabolické adaptace a prozkoumala, zda míra metabolické adaptace během intervence na hubnutí koreluje s tělesnou hmotností a znovunabytím tělesného tuku.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • 16 subjektů, které se dříve účastnily studie Biggest Loser (protokol Pennington Biomedical Research Center č. PBRC29008).
  • Písemný informovaný souhlas

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Dobrovolníci, kteří nechtějí nebo nemohou dát informovaný souhlas.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, se studie nemohou zúčastnit. První den návštěvy stacionáře bude proveden těhotenský test. Pokud je těhotenský test pozitivní, subjekt se nemůže dále účastnit studie.
  • Subjekty s implantabilním kardiodefibrilátorem nebo kardiostimulátorem se nemohou zúčastnit testovací části studie bioelektrické impedanční spektroskopie (BIS).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
16 subjektů, které se dříve účastnily studie Biggest Loser

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte složení těla a REE několik let po dokončení zásahu The Biggest Loser. Metabolická adaptace bude vypočítána jako rozdíl mezi naměřeným REE a REE předpovězeným z lineární regresní analýzy základních...
Časové okno: 2 týdny
Primární analýza použije t-test k testování nulové hypotézy, že tento rozdíl je roven nule. Sekundární analýzy budou zkoumat prediktory metabolické adaptace.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Hall, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

5. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

19. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2024

Naposledy ověřeno

12. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 150192
  • 15-DK-0192

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit