培美曲塞单独作为标准化疗失败的转移性结直肠癌患者的补救治疗：一项 II 期单臂前瞻性研究

纳入标准：

1. 对象至少 20 岁。
2. 理解、签署并注明日期的书面和自愿知情同意书。
3. 他们必须患有难治性或进行性结直肠癌，并且没有进一步的治疗方法。
4. 受试者能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。
5. 心电图 0-2
6. 至少一个可测量的病变，可以在基线和随访时通过影像学或体格检查准确评估。
7. 必须有3个月或更长时间的预期寿命
8. 展示足够的器官功能
9. 研究治疗后 28 天内尿液或血清妊娠试验呈阴性
10. 愿意为生物标志物分析提供新鲜组织，并根据组织样本质量是否足以评估生物标志物状态。

排除标准：

1. 心电图≥3
2. 最近5年恶性肿瘤史。
3. 受试者有已知的 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎历史或活动性感染史。
4. 哺乳期或怀孕的女性
5. 患者不能服用叶酸或维生素 B12。
6. 培美曲塞治疗前。
7. 不能吞咽口服药物的患者。
8. 入组前 14 天的药物临床试验的最近治疗。
9. 在试验治疗前最后一次给药后三周内进行全身化疗，曾接受过放射治疗的患者。
10. 除了脱发外，都是在癌症治疗前诱发的，所有的毒性都在进行中（> CTCAE1级）。
11. 肠梗阻或 CTCAE3 或 4 级前 4 周登记的上消化道出血。
12. 最近经历过心肌梗塞的受试者，包括严重/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植术、未控制的高血压、临床上显着的心律失常或临床上显着的心电图 (ECG) 异常、显着或未控制的心血管疾病 CHF 以及脑血管意外或短暂性在过去的一年中发生过缺血性发作或癫痫发作。