此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

急性缺血性卒中患者的阵发性房颤

2015年11月19日 更新者:Kristina Hoeg Vinther、Odense University Hospital

急性缺血性卒中患者的阵发性心房颤动和房性早搏的短暂发作:一项历史队列研究

本研究的目的是评估使用 48 小时住院心脏遥测监测急性缺血性卒中患者的临床相关性,以评估是否存在短暂的房性早搏和新诊断的心房颤动。 此外,评估短暂心房复合波与心房颤动、复发性中风/短暂性脑缺血发作和死亡相关的预后意义。

研究概览

地位

完全的

详细说明

中风是全球第二大死亡原因,众所周知,房颤 (AF) 是缺血性中风的主要危险因素。 阵发性 AF 可能难以检测,因为许多病例没有症状。 近年来,对缺血性卒中患者的长期心律监测显示,房颤的患病率被低估了。 然而,临床上尚未实施最佳监测策略。 这就是为什么目前的研究重点是寻找房颤的预测风险标志物。 对健康个体和中风患者的队列研究表明,过多的早发性心房复合波 (PAC) 和短暂的 PAC 是一种新兴的风险标志物,有助于识别患有或发展为 AF 风险的患者。 尽管 PAC 的这种短暂运行在今天的日常临床实践中少于 30 秒被认为没有临床意义。

缺血性中风患者的研究人群都没有已知的 AF 接受心电图和 48 小时住院心脏遥测作为临床常规。 在医疗记录中,如果患者患有 PAC 或新诊断的 AF,则会进行登记。

所有患者都在丹麦卒中登记处登记,患者的所有基线数据将从登记处获得。

截至 2015 年 8 月的随访以及房颤、复发性中风和死亡的信息将从病历和与国家民事登记系统相连的 Funen 患者管理系统中获取。

本研究的目的是评估使用 48 小时住院心脏遥测监测急性缺血性卒中患者的临床相关性,以评估是否存在短暂的 PAC 运行和新诊断的 AF。 此外,评估短暂运行 PACs 与发展 AF 的预后意义以及短暂运行 PACs 和 AF 与复发性卒中和死亡的预后意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

863

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Funen
      • Svendborg、Funen、丹麦、5700
        • Department of Medical Research, OUH, Svendborg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2008年8月-2011年4月我院收治的急性缺血性脑卒中患者

描述

纳入标准:

  • 2008 年 8 月至 2011 年 4 月因缺血性中风入院
  • 在丹麦中风登记处注册

排除标准:

  • 出血性中风
  • 没有丹麦民事登记
  • 随访期间在丹麦没有永久地址。
  • 缺乏遥测数据的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
缺血性中风患者
2008 年 8 月至 2011 年 4 月因缺血性卒中入院的患者(回顾性定义)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡或复发性中风的时间
大体时间:长达 4 年
长达 4 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
48小时连续住院心脏遥测确诊心房颤动患者人数
大体时间:最多 2 天
最多 2 天
48小时连续心电遥测确诊房性早搏患者数
大体时间:最多 2 天
最多 2 天
入院时不知道房颤的患者发生房颤的时间。在医学期刊和出院信中注册。
大体时间:长达 4 年
长达 4 年
出院时接受口服抗凝治疗的房颤患者人数。数据将从丹麦中风登记处提取。
大体时间:至出院之日(最多 4 周)
至出院之日(最多 4 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月19日

首次发布 (估计)

2015年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月19日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅