Fibrillazione atriale parossistica in pazienti con ictus ischemico acuto
Fibrillazione atriale parossistica e brevi analisi di complessi atriali prematuri in pazienti con ictus ischemico acuto: uno studio storico di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'ictus è la seconda causa di morte in tutto il mondo ed è ben noto che la fibrillazione atriale (FA) è un importante fattore di rischio per l'ictus ischemico. La FA parossistica può essere difficile da rilevare perché molti casi sono asintomatici. Negli ultimi anni il monitoraggio prolungato del ritmo cardiaco dei pazienti con ictus ischemico ha mostrato una prevalenza sottostimata di fibrillazione atriale. Tuttavia, nella clinica non è ancora implementata una strategia di monitoraggio ottimale. Questo è il motivo per cui la ricerca attualmente si concentra sulla ricerca di marcatori predittivi di rischio di FA. Studi di coorte su individui sani e pazienti con ictus hanno dimostrato che i complessi atriali prematuri (PAC) eccessivi e le serie brevi di PAC sono un marcatore di rischio emergente nell'aiutare a identificare i pazienti a rischio di avere o sviluppare FA. Nonostante queste brevi serie di PAC, meno di 30 s sono oggi nella pratica clinica quotidiana percepite come prive di significato clinico.
La popolazione in studio di pazienti con ictus ischemico senza FA nota è stata sottoposta a ECG e telemetria cardiaca ospedaliera di 48 ore come routine clinica. Nella cartella clinica viene registrato se i pazienti hanno avuto cicli di PAC o nuova diagnosi di FA.
Tutti i pazienti sono registrati nel registro danese dell'ictus e tutti i dati di base sui pazienti saranno ottenuti dal registro.
Il follow-up alla fine di agosto 2015 e le informazioni su FA, ictus ricorrente e morte saranno ottenute dalle cartelle cliniche e dal sistema amministrativo dei pazienti di Funen, che è collegato al sistema nazionale di registrazione civile.
Lo scopo di questo studio è stimare la rilevanza clinica del monitoraggio dei pazienti con ictus ischemico acuto con telemetria cardiaca ospedaliera di 48 ore in relazione alla valutazione della presenza di brevi serie di PAC e di nuova diagnosi di FA. Inoltre, valutare il significato prognostico di brevi cicli di PAC in relazione allo sviluppo di FA e il significato prognostico di brevi cicli di PAC e FA in relazione a ictus ricorrente e morte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Funen
-
Svendborg, Funen, Danimarca, 5700
- Department of Medical Research, OUH, Svendborg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato per ictus ischemico da agosto 2008 ad aprile 2011
- Registrato nel registro danese dell'ictus
Criteri di esclusione:
- Ictus emorragico
- Nessuna registrazione civile danese
- nessun indirizzo permanente in Danimarca durante il follow-up.
- pazienti con mancanza di dati di telemetria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con ictus ischemico
Pazienti ricoverati con ictus ischemico da agosto 2008 ad aprile 2011 (definiti retrospettivamente).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di morte o ictus ricorrente
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
Fino a 4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti con diagnosi di fibrillazione atriale mediante telemetria cardiaca ospedaliera continua di 48 ore
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
|
fino a 2 giorni
|
|
Numero di pazienti con diagnosi di serie di complessi atriali prematuri mediante telemetria cardiaca continua di 48 ore
Lasso di tempo: fino a 2 giorni
|
fino a 2 giorni
|
|
È ora di sviluppare fibrillazione atriale in pazienti senza fibrillazione atriale al momento del ricovero. Iscritta a riviste mediche e lettere di dimissione.
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
Fino a 4 anni
|
|
Numero di pazienti con fibrillazione atriale sottoposti a trattamento anticoagulante orale alla dimissione. I dati saranno estratti dal registro danese dell'ictus.
Lasso di tempo: al giorno della dimissione (fino a 4 settimane)
|
al giorno della dimissione (fino a 4 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Aritmie, cardiache
- Ischemia cerebrale
- Malattia del sistema di conduzione cardiaca
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Infarto
- Infarto cerebrale
- Complessi cardiaci, prematuri
- Ictus
- Ictus ischemico
- Ischemia
- Fibrillazione atriale
- Nascita prematura
- Infarto cerebrale
- Complessi prematuri atriali
Altri numeri di identificazione dello studio
- HISPACs
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .