Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пароксизмальная фибрилляция предсердий у больных с острым ишемическим инсультом

19 ноября 2015 г. обновлено: Kristina Hoeg Vinther, Odense University Hospital

Пароксизмальная фибрилляция предсердий и короткие прогоны преждевременных предсердных комплексов у пациентов с острым ишемическим инсультом: историческое когортное исследование

Целью настоящего исследования является оценка клинической значимости наблюдения за пациентами с острым ишемическим инсультом с помощью 48-часовой стационарной кардиотелеметрии в отношении оценки наличия коротких пробегов преждевременных предсердных комплексов и впервые диагностированной фибрилляции предсердий. Кроме того, оценить прогностическую значимость коротких пробегов преждевременных предсердных комплексов в отношении развития фибрилляции предсердий, повторного инсульта/транзиторной ишемической атаки и смерти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Инсульт является второй ведущей причиной смерти во всем мире, и хорошо известно, что фибрилляция предсердий (ФП) является основным фактором риска ишемического инсульта. Пароксизмальную ФП трудно обнаружить, поскольку во многих случаях она протекает бессимптомно. В последние годы длительное мониторирование сердечного ритма у больных с ишемическим инсультом показало недооценку распространенности ФП. Однако в клинике пока не реализована оптимальная стратегия мониторинга. По этой причине исследования в настоящее время сосредоточены на поиске прогностических маркеров риска ФП. Когортные исследования здоровых людей и пациентов, перенесших инсульт, показали, что чрезмерные преждевременные предсердные комплексы (PAC) и короткие серии PAC являются новым маркером риска, помогающим идентифицировать пациентов с риском наличия или развития ФП. Несмотря на это, короткие прогоны PAC продолжительностью менее 30 с сегодня в повседневной клинической практике не считаются клинически значимыми.

В исследуемой популяции пациентов с ишемическим инсультом все пациенты без известной ФП прошли ЭКГ и 48-часовую стационарную кардиотелеметрию в качестве клинической рутинной процедуры. В медицинской карте регистрируется, были ли у пациентов повторные ПАК или впервые диагностированная ФП.

Все пациенты зарегистрированы в Датском регистре инсульта, и все исходные данные о пациентах будут получены из регистра.

Последующее наблюдение завершится в августе 2015 года, и информация о ФП, повторных инсультах и смерти будет получена из медицинских карт и Административной системы пациентов Фюн, которая связана с национальной системой регистрации актов гражданского состояния.

Целью данного исследования является оценка клинической значимости наблюдения за пациентами с острым ишемическим инсультом с помощью 48-часовой стационарной кардиотелеметрии в отношении оценки наличия коротких пробегов PAC и впервые диагностированной ФП. Кроме того, оценить прогностическую значимость коротких циклов PAC в отношении развития ФП и прогностическую значимость коротких циклов PAC и ФП в отношении повторного инсульта и смерти.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

863

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- Funen
  - Svendborg, Funen, Дания, 5700
    - Department of Medical Research, OUH, Svendborg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым ишемическим инсультом, поступившие в наш стационар в период с августа 2008 г. по апрель 2011 г.

Описание

Критерии включения:

госпитализирован с ишемическим инсультом с августа 2008 г. по апрель 2011 г.
Зарегистрирован в Датском регистре инсульта

Критерий исключения:

Геморрагический инсульт
Нет регистрации актов гражданского состояния в Дании
отсутствие постоянного адреса в Дании во время последующего наблюдения.
пациенты с отсутствием данных телеметрии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ишемическим инсультом Пациенты, поступившие с ишемическим инсультом с августа 2008 г. по апрель 2011 г. (определены ретроспективно).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Время до смерти или повторного инсульта Временное ограничение: До 4 лет	До 4 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество пациентов с диагнозом мерцательная аритмия по результатам 48-часовой непрерывной телеметрии сердца в стационаре Временное ограничение: до 2 дней	до 2 дней
Количество пациентов, у которых по данным 48-часовой непрерывной телеметрии сердца диагностированы пробежки преждевременных предсердных комплексов. Временное ограничение: до 2 дней	до 2 дней
Время до развития мерцательной аритмии у пациентов, которым не известно о мерцательной аритмии при поступлении. Зарегистрирован в медицинских журналах и выписных листах. Временное ограничение: До 4 лет	До 4 лет
Количество пациентов с фибрилляцией предсердий, получающих лечение пероральными антикоагулянтами при выписке. Данные будут извлечены из Датского регистра инсульта. Временное ограничение: ко дню выписки (до 4 недель)	ко дню выписки (до 4 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Odense University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества