日常 BPV 对缺血性卒中患者长期不良结局的影响
2017年5月18日 更新者：Zhu Shi
评估急性缺血性卒中每日血压变化对卒中后长期随访不良结局的影响
中风是世界上最具破坏性的疾病之一。
高血压已被证实是中风的主要可改变危险因素。即使偶然就诊的高血压得到了理想的控制，仍然存在中风再次发作的剩余风险。本研究的目的是探讨 24 小时动态变化是否存在和访问之间的血压变异性 (BPV) 有助于卒中复发。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
据报道，系统性高血压在脑卒中的发生发展中起着最重要的作用，降压治疗被认为是脑卒中二级预防的基石。
然而，即使采取了一些适当的措施，脑卒中复发的风险仍然存在。
最近，系统血压的变化作为另一个危险因素的候选而受到关注。迄今为止，这一假设仍然存在激烈的争论，并且很少有研究对其进行澄清。此外，BPV 的定义和 BPV 参数的测量是still beyond conformity. 在目前的研究中，长期和短期 BPV 将分别用于既往卒中患者。
基于这些参数，队列将被平均随访 2 年。
预定义的结果包括复合心血管事件、神经精神病学措辞和随访期间的死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Guangdong
-
Dongguan、Guangdong、中国、523029
- Dongguan peoples' hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
急性缺血性脑卒中患者，应通过确定放射学证据和临床表现的急性发作来验证。
描述
纳入标准：
-
排除标准：
- 痴呆合并症（包括AD、PDD、FTLD、VaD等）
- 入院时并存严重系统性疾病，如急性冠脉综合征、恶性肿瘤、肾功能衰竭血浆透析治疗、肝硬化、风湿病等影响死亡率的疾病。
- 出院伴有严重后遗症，mRS>5
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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BPV 较低的非高血压患者
符合流动两个标准的患者： 1. 平均收缩压<140 mmHg； 2. 收缩压系数变异 (SBP-CV) < 中值 SBP-CV
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BPV 较高的非高血压患者
符合流动两个标准的患者： 1. 平均 SBP< 140 mmHg； 2. SBP-CV > 中值 SBP-CV
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BPV较低的高血压
符合流动性两个标准的患者： 1. 平均收缩压> 140 mmHg； 2. SBP-CV < 中值 SBP-CV
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BPV 较高的高血压
符合流动性两个标准的患者： 1. 平均收缩压> 140 mmHg； 2. SBP-CV > 中值 SBP-CV
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：12个月
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全因死亡
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大血管事件
大体时间：12个月
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中风，包括复发性缺血性中风和脑出血、冠状动脉事件和外周动脉闭塞
|
12个月
|
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微血管事件
大体时间：12个月
|
认知和心理衰退
|
12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非心血管事件
大体时间：12个月
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跌倒、骨折和其他意外不良事件
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Zhu Shi, MD,PhD、Dongguan peoples' hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月21日
首次发布 (估计)
2016年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月18日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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