De invloed van dagelijkse BPV op bijwerkingen op de lange termijn bij patiënten met een ischemische beroerte
18 mei 2017 bijgewerkt door: Zhu Shi
Evaluatie van de invloed van dagelijkse bloeddrukvariatie bij acute ischemische beroerte op nadelige resultaten bij langdurige follow-up na een beroerte
Beroerte is wereldwijd een van de meest verwoestende aandoeningen.
Hypertensie is een belangrijke beïnvloedbare risicofactor voor beroerte. en bezoek-tot-bezoek bloeddrukvariabiliteit (BPV) dragen bij aan terugkerende beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is gemeld dat systeemhypertensie de belangrijkste rol speelt bij de ontwikkeling van een beroerte, en de antihypertensietherapie wordt beschouwd als de hoeksteen voor secundaire preventie van een beroerte.
Hoewel er enkele goede maatregelen zijn genomen, is er echter nog steeds een verhoogd risico op een terugkerende beroerte.
Onlangs is de variatie van de systeembloeddruk gefocust als de kandidaat van een andere risicofactor. Tot op heden blijft deze hypothese een intens debat en zijn er weinig studies gedaan om het te verduidelijken. Bovendien zijn de definitie van BPV en het meten van BPV-parameters nog steeds niet conform. In de huidige studie zullen respectievelijk de BPV voor de lange termijn en de korte termijn worden ingenomen voor patiënten met een eerdere beroerte.
Op basis van deze parameters wordt het cohort gemiddeld 2 jaar gevolgd.
De vooraf gedefinieerde uitkomst omvat samengestelde cardiovasculaire gebeurtenissen, neuropsychiatrische bewoordingen en mortaliteit tijdens de follow-up.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, China, 523029
- Dongguan peoples' hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met acute ischemische beroerte, die moeten worden geverifieerd door radiologische bewijzen en acuut begin van klinische manifestaties te definiëren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- comorbiditeit van dementie (inclusief AD, PDD, FTLD, VaD enzovoort)
- naast elkaar bestaande ernstige systematische ziekten bij opname, zoals acuut coronair syndroom, kwaadaardige tumor, plasmadialysetherapie voor nierfalen, cirrose, reumatische ziekte die de mortaliteit zou beïnvloeden.
- ontslag met ernstige gevolgen met mRS>5
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
niet-hypertensie met lagere BPV
patiënten die aan twee criteria voldoen: 1. gemiddelde SBP <140 mmHg; 2. Variatie systolische bloeddrukcoëfficiënt (SBP-CV) < Mediaan SBP-CV
|
|
niet-hypertensie met hogere BPV
patiënten die aan twee criteria voldoen: 1. gemiddelde SBP < 140 mmHg; 2. SBP-CV > Mediaan SBP-CV
|
|
hypertensie met lagere BPV
patiënten die aan twee criteria voldoen: 1. gemiddelde SBP> 140 mmHg; 2. SBP-CV < Mediaan SBP-CV
|
|
hypertensie met hogere BPV
patiënten die aan twee criteria voldoen: 1. gemiddelde SBP> 140 mmHg; 2. SBP-CV > Mediaan SBP-CV
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
allemaal de dood veroorzaken
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
macrovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
beroerte, waaronder recidiverende ischemische beroerte en intracerebrale bloeding, kransslagadergebeurtenissen en perifere slagaderocclusie
|
12 maanden
|
|
microvasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
cognitie en psychologische achteruitgang
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niet-cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
val, breuk en andere onverwachte bijwerkingen
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Zhu Shi, MD,PhD, Dongguan peoples' hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008105150027 (Andere identificatie: dongguan sci and tech bureau)
- A2013836 (Ander subsidie-/financieringsnummer: guangdong province medical science and research fund)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden niet gedeeld met betrekking tot de privacy van patiënteninfo.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .