La influencia del BPV diario en los resultados adversos a largo plazo en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
18 de mayo de 2017 actualizado por: Zhu Shi
Evaluación de la influencia de la variación diaria de la presión arterial en el accidente cerebrovascular isquémico agudo sobre los resultados adversos en el seguimiento a largo plazo posterior al accidente cerebrovascular
El accidente cerebrovascular es uno de los trastornos más devastadores en todo el mundo.
Se ha confirmado que la hipertensión es un importante factor de riesgo modificable de accidente cerebrovascular. Incluso la hipertensión de visita casual se ha manejado de manera ideal, todavía existe un riesgo adicional de recaída de accidente cerebrovascular. y la variabilidad de la presión arterial (BPV, por sus siglas en inglés) de visita a visita contribuyen al accidente cerebrovascular recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha informado que la hipertensión sistémica juega el papel más importante en el desarrollo del accidente cerebrovascular, y la terapia antihipertensiva se considera la piedra angular para la prevención secundaria del accidente cerebrovascular.
Sin embargo, a pesar de que se han tomado algunas medidas adecuadas, todavía existe un riesgo adicional de accidente cerebrovascular recurrente.
Recientemente la variación de la presión arterial del sistema ha sido enfocada como candidata a otro factor de riesgo. Hasta la fecha, esta hipótesis sigue siendo un intenso debate y se han realizado pocos estudios para aclararla. Además, la definición de BPV y la medición de los parámetros de BPV son aún más allá de la conformidad. En el estudio actual, el BPV a largo y corto plazo se tomará respectivamente para pacientes con accidente cerebrovascular previo.
Con base en estos parámetros, la cohorte será seguida por un promedio de 2 años.
El resultado predefinido incluye eventos cardiovasculares compuestos, redacción neuropsiquiátrica y mortalidad durante el seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Porcelana, 523029
- Dongguan peoples' hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con ictus isquémico agudo, lo que debe verificarse mediante evidencias radiológicas definidas y aparición aguda de manifestaciones clínicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- comorbilidad de la demencia (incluyendo AD, PDD, FTLD, VaD, etc.)
- coexistencia de enfermedades sistemáticas graves al ingreso como síndrome coronario agudo, tumor maligno, terapia de diálisis plasmática por insuficiencia renal, cirrosis, enfermedad reumática que influiría en la mortalidad.
- alta con secuelas severas con mRS>5
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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sin hipertensión con BPV más bajo
pacientes que cumplen dos criterios: 1. PAS media <140 mmHg; 2. Variación del coeficiente de presión arterial sistólica (SBP-CV) < Mediana SBP-CV
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no hipertensos con mayor BPV
pacientes que cumplieron dos criterios: 1. PAS media < 140 mmHg; 2. PAS-CV > Mediana PAS-CV
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hipertensión con BPV más bajo
pacientes que cumplieran dos criterios: 1. PAS media > 140 mmHg; 2. PAS-CV < Mediana PAS-CV
|
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hipertensión con BPV más alto
pacientes que cumplieran dos criterios: 1. PAS media > 140 mmHg; 2. PAS-CV > Mediana PAS-CV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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toda causa de muerte
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eventos macrovasculares
Periodo de tiempo: 12 meses
|
accidente cerebrovascular, incluido el accidente cerebrovascular isquémico recurrente y la hemorragia intracerebral, los eventos de las arterias coronarias y la oclusión de las arterias periféricas
|
12 meses
|
|
eventos microvasculares
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cognición y deterioro psicológico
|
12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eventos no cardiovasculares
Periodo de tiempo: 12 meses
|
caída, fractura y otros eventos adversos inesperados
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhu Shi, MD,PhD, Dongguan peoples' hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008105150027 (Otro identificador: dongguan sci and tech bureau)
- A2013836 (Otro número de subvención/financiamiento: guangdong province medical science and research fund)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no se compartirán con respecto a la privacidad de la información de los pacientes.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .