Wpływ codziennej BPV na długoterminowe skutki uboczne u pacjentów z udarem niedokrwiennym
18 maja 2017 zaktualizowane przez: Zhu Shi
Ocena wpływu dziennych wahań ciśnienia krwi w ostrym udarze niedokrwiennym na niekorzystne wyniki w długoterminowej obserwacji po udarze
Udar jest jednym z najbardziej wyniszczających zaburzeń na świecie.
Potwierdzono, że nadciśnienie tętnicze jest głównym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka udaru mózgu. Nawet nadciśnienie tętnicze podczas zwykłej wizyty było idealnie leczone, nadal istnieje dodatkowe ryzyko ponownego napadu udaru mózgu. Celem tego badania jest zbadanie, czy zmienność 24-godzinnej ambulatoryjnej oraz zmienność ciśnienia krwi między wizytami (BPV) przyczyniają się do nawrotów udaru.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uważa się, że nadciśnienie systemowe odgrywa najważniejszą rolę w rozwoju udaru mózgu, a terapia przeciwnadciśnieniowa jest uważana za kamień węgielny wtórnej prewencji udaru mózgu.
Jednak nawet po podjęciu odpowiednich środków ryzyko nawrotu udaru nadal istnieje.
Ostatnio zmienność systemowego ciśnienia krwi została uznana za kandydata na inny czynnik ryzyka. Do chwili obecnej hipoteza ta pozostaje przedmiotem intensywnej debaty i przeprowadzono niewiele badań w celu jej wyjaśnienia. Poza tym definicja BPV i pomiar parametrów BPV są nadal poza zgodnością. W bieżącym badaniu długoterminowe i krótkoterminowe BPV zostaną przyjęte odpowiednio dla pacjentów z wcześniejszym udarem.
Bazując na tych parametrach, kohorta będzie obserwowana średnio przez 2 lata.
Predefiniowany wynik obejmuje złożone zdarzenia sercowo-naczyniowe, sformułowania neuropsychiatryczne i śmiertelność podczas obserwacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Chiny, 523029
- Dongguan peoples' hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu, co należy zweryfikować poprzez określenie dowodów radiologicznych i ostrego początku objawów klinicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- współwystępowanie demencji (w tym AD, PDD, FTLD, VaD i tak dalej)
- współistniejące ciężkie choroby układowe przy przyjęciu, takie jak ostry zespół wieńcowy, nowotwór złośliwy, dializa osoczowa w przypadku niewydolności nerek, marskość wątroby, choroba reumatyczna wpływająca na śmiertelność.
- wypis z ciężkimi następstwami z mRS>5
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
bez nadciśnienia z niższym BPV
pacjenci spełniający dwa kryteria flow: 1. średnie SBP <140 mmHg; 2. Zmienność współczynnika skurczowego ciśnienia krwi (SBP-CV) < mediana SBP-CV
|
|
bez nadciśnienia z wyższym BPV
pacjenci spełniający dwa kryteria płynięcia: 1. średnie SBP < 140 mmHg; 2. SBP-CV > Mediana SBP-CV
|
|
nadciśnienie tętnicze z niższym BPV
pacjenci spełniający dwa kryteria płynięcia: 1. średnie SBP > 140 mmHg; 2. SBP-CV < mediana SBP-CV
|
|
nadciśnienie tętnicze z wyższym BPV
pacjenci spełniający dwa kryteria płynięcia: 1. średnie SBP > 140 mmHg; 2. SBP-CV > Mediana SBP-CV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wszystkie powodują śmierć
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdarzenia makronaczyniowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
udar, w tym nawracający udar niedokrwienny i krwotok śródmózgowy, zdarzenia wieńcowe i niedrożność tętnicy obwodowej
|
12 miesięcy
|
|
zdarzenia mikronaczyniowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
poznawczy i psychiczny upadek
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdarzenia pozasercowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
upadek, złamanie i inne nieoczekiwane zdarzenia niepożądane
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zhu Shi, MD,PhD, Dongguan peoples' hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008105150027 (Inny identyfikator: dongguan sci and tech bureau)
- A2013836 (Inny numer grantu/finansowania: guangdong province medical science and research fund)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane nie będą udostępniane z poszanowaniem prywatności danych pacjentów.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany