七氟醚与支架经皮冠状动脉介入治疗
七氟醚对药物洗脱支架 PCI 后 CKMB 释放的影响:一项随机试验
经皮冠状动脉血管成形术后 CK-MB 增加超过基线的 100% 可能对患者造成问题,导致发病率和死亡率增加。
提交冠状动脉血管成形术的患者可以不同程度地释放肌酸激酶,MB 亚型 (CK-MB),占所有血管成形术的 30%。
接受七氟烷治疗的患者可能会经历更高水平的心肌细胞保护,并且 CK - MB 值超过 100% 基线的发生率较低。
研究概览
详细说明
几项已发表的临床研究表明,在接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的患者中使用吸入麻醉剂有好处。 这些好处涉及心脏的功能状态和减少对器官的损害。 这些事件与细胞内现象有关,细胞内现象导致细胞内钙稳态,给心脏带来生理和功能上的好处。 还公开了对内皮水平的炎症反应的调节以及由此产生的对冠状动脉床的保护特性。
提交冠状动脉血管成形术的患者可以不同程度地释放肌酸激酶,MB 亚型 (CK-MB),占所有血管成形术的 30%。 即使是比基线(定义心肌梗塞的标准)3 倍小的增加,也已经可以发现临床影响。 CK-MB 增加超过基线的 100% 对患者来说可能是个问题。 CK-MB的升高与年龄、病变特征、患者临床状态等多种因素有关,推断冠状动脉血管内手术,无论简单还是复杂,都伴有心肌损伤,这取决于损伤的强度, 导致发病率和死亡率增加。
背景和目标:
与对照组相比,检查七氟醚麻醉患者中释放 CK -MB 水平高于 100% 基线的患者百分比的降低。 接受七氟烷治疗的患者可能会经历更高水平的心肌细胞保护,并且 CK - MB 值超过 100% 基线的发生率较低。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Sao Paulo、巴西、04012-909
- Institute Dante Pazzanese of Cardiology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男女皆宜。
- 冠状动脉疾病患者适合冠状动脉血管成形术支架术。
- 紧急心导管术。
- 择期和紧急冠状动脉成形术。
- 年龄小于 80 岁。
排除标准:
- 年龄大于或等于 80 岁的患者。
- 血管成形术球囊导管声明。
- 心肌梗塞伴 ST 段抬高。
- 手术血运重建后患者隐静脉移植物的血管成形术。
- 患者怀孕。
- 透析肾功能不全。
- 患者提交了紧急心导管检查但冠状动脉成形术支架未进展。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:七氟烷组
七氟醚组称为 A 组患者,将接受七氟醚。
A组患者将面罩适当贴于面部,吸入七氟烷浓度3%,治疗目标为自主呼吸呼气浓度1.2%。暴露时间为30分钟。
然后,面罩将从面部取下,患者将在 10 分钟内自主呼吸环境空气。
该程序足以在暴露于七氟醚的组中诱导麻醉前调节。
本次展览结束后,患者将被允许进入导管实验室进行血管成形术,直到手术结束之前不再使用任何麻醉剂。
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比较 PCI 前给予七氟醚的效果
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PLACEBO_COMPARATOR:控制组
对照组称为不接受七氟醚治疗的 B 组患者。
B组患者将面罩正确贴在脸上进行自主呼吸。这种暴露将持续30分钟。
然后,面罩将从面部取下,患者将在 10 分钟内自主呼吸环境空气。
本次展览结束后,患者将被允许进入导管实验室进行血管成形术,直到手术结束之前不再使用任何麻醉剂。
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比较 PCI 前给予七氟醚的效果
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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测量所有患者的 Ck-MB 水平
大体时间:冠状动脉介入治疗后 24 小时
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冠状动脉介入治疗后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间:冠状动脉介入术后 30 天
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如果组间存在差异,将量化接受冠状动脉介入检查患者的住院时间
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冠状动脉介入术后 30 天
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重症监护病房 (UCI) 的住院时间
大体时间:冠状动脉介入术后 30 天
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如果接受冠状动脉介入治疗的患者被转介到该部门,则 UCI 的住院时间将被量化
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冠状动脉介入术后 30 天
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死亡率
大体时间:冠状动脉介入术后 1 年
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冠状动脉介入术后 1 年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Landoni G, Zangrillo A, Fochi O, Maj G, Scandroglio AM, Morelli A, Tritapepe L, Montorfano M, Colombo A. Cardiac protection with volatile anesthetics in stenting procedures. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2008 Aug;22(4):543-7. doi: 10.1053/j.jvca.2008.02.020. Epub 2008 May 14.
- Jang JS, Jin HY, Seo JS, Yang TH, Kim DK, Kim DS, Cho KI, Kim BH, Je HG, Park YH. Prognostic value of creatine kinase-myocardial band isoenzyme elevation following percutaneous coronary intervention: a meta-analysis. Catheter Cardiovasc Interv. 2013 May;81(6):959-67. doi: 10.1002/ccd.24542. Epub 2012 Nov 14.
- Lavi S, Alemayehu M, McCarty D, Warrington J, Lavi R. One-year outcome of the sevoflurane in acute myocardial infarction randomized trial. Can J Anaesth. 2015 Dec;62(12):1279-86. doi: 10.1007/s12630-015-0456-2. Epub 2015 Aug 22.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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