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스텐트에 의한 Sevoflurane 및 경피적 관상동맥 중재술

2020년 4월 24일 업데이트: RONALDO ROSSI JUNIOR, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

약물 용출 스텐트를 사용한 PCI 후 CKMB 방출에 대한 Sevoflurane의 영향: 무작위 시험

경피 관상동맥 성형술 후 CK-MB가 기준선의 100% 이상 증가하면 환자에게 이환율과 사망률이 증가하는 문제가 될 수 있습니다.

관상동맥 성형술을 받은 환자는 모든 혈관 성형술의 약 30%에서 다양한 정도의 크레아틴 키나제, MB 이소형(CK - MB)을 방출할 수 있습니다.

아마도 sevoflurane을 받게 될 환자는 100% 기준선을 초과하는 CK - MB 값의 방출에서 더 낮은 발생률로 더 높은 수준의 심장 세포 보호를 경험할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

발표된 여러 임상 연구에서 관상동맥 우회로 이식술(CABG)을 받는 환자에게 흡입 마취제를 사용하는 이점이 있음을 보여주었습니다. 이러한 이점에는 심장의 기능적 상태와 장기 손상 감소가 포함됩니다. 이러한 사건은 심장에 물리적 및 기능적 이점을 제공하는 세포내 칼슘 항상성을 초래하는 세포내 현상과 관련이 있습니다. 또한, 관상동맥 베드에 대한 결과적인 보호 특성을 갖는 내피 수준에 대한 염증 반응의 조절이 개시되어 있다.

관상동맥 성형술을 받은 환자는 모든 혈관 성형술의 약 30%에서 다양한 정도의 크레아틴 키나제, MB 이소형(CK - MB)을 방출할 수 있습니다. 심근경색을 정의하는 기준인 기준선의 3배보다 작은 증가에서도 이미 임상적 영향을 찾을 수 있다. CK-MB가 기준치의 100% 이상 증가하면 환자에게 문제가 될 수 있습니다. 이러한 CK - MB의 상승은 나이, 병변의 특성, 환자의 임상 상태와 같은 다양한 요인과 관련이 있으며, 이는 관상동맥, 단순 또는 복합의 혈관내 시술이 손상의 강도에 따라 심근 손상과 관련이 있음을 추론합니다. , 이환율과 사망률이 증가합니다.

배경 및 목표:

대조군과 비교하여 세보플루란으로 마취된 환자에서 100% 기준선 이상의 수준에서 CK -MB를 방출하는 환자의 백분율 감소를 확인하십시오. 아마도 sevoflurane을 받게 될 환자는 100% 기준선을 초과하는 CK - MB 값의 방출에서 더 낮은 발생률로 더 높은 수준의 심장 세포 보호를 경험할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

701

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질, 04012-909
        • Institute Dante Pazzanese of Cardiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

80년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 둘 다 성별.
  2. 관상동맥성형술 스텐트 대상 관상동맥질환 환자.
  3. 심장 카테터 삽입이 시급합니다.
  4. 선택적이고 긴급한 관상 동맥 성형술.
  5. 80세 미만의 연령.

제외 기준:

  1. 80세 이상의 환자.
  2. 혈관 성형술 풍선 카테터 설명.
  3. ST분절 상승을 동반한 심근경색.
  4. 수술적 재관류술 후 환자의 복재정맥 이식편에서 혈관성형술.
  5. 환자 임신.
  6. 신장 투석 기능 부전.
  7. 환자들은 긴급한 심장 카테터 삽입을 제출했지만 관상 동맥 성형술 스텐트로 진행되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세보플루란 그룹
Sevoflurane 그룹 A군 환자는 sevoflurane을 투여받게 됩니다. 그룹 A의 환자는 안면 마스크를 얼굴에 적절하게 부착하고, 세보플루란 3%의 흡기 분율, 치료 목표인 1.2%의 자발 호흡으로의 호기 분율을 받게 됩니다. 이 노출은 30분 동안 이루어집니다. 그 후, 마스크는 얼굴에서 제거되고 환자는 10분 동안 주변 공기를 자발적으로 호흡합니다. 이 절차는 sevoflurane에 노출된 그룹에서 마취 전 컨디셔닝을 유도하기에 충분합니다. 이 전시회가 끝난 후 환자들은 혈관성형술을 위해 카테터 삽입실에 입장할 수 있으며 시술이 끝날 때까지 더 이상 마취제를 투여하지 않습니다.
의약품: 세보플루란
PCI 전에 투여했을 때 sevoflurane의 효과 비교
플라시보_COMPARATOR: 대조군
통제 그룹은 세보플루란을 투여받지 않을 그룹 B 환자라고 합니다. B그룹의 환자는 마스크를 얼굴에 적절히 부착하여 자발호흡을 하게 됩니다. 이 노출은 30분 동안 이루어집니다. 그 후, 마스크는 얼굴에서 제거되고 환자는 10분 동안 주변 공기를 자발적으로 호흡합니다. 이 전시회가 끝난 후 환자들은 혈관성형술을 위해 카테터 삽입실에 입장할 수 있으며 시술이 끝날 때까지 더 이상 마취제를 투여하지 않습니다.
의약품: 세보플루란
PCI 전에 투여했을 때 sevoflurane의 효과 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 환자의 Ck-MB 수준 측정
기간: 관상동맥 중재술 후 24시간
관상동맥 중재술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 관상동맥 중재술 후 30일
관상동맥 중재술 검사를 받은 환자의 입원 기간에 그룹 간 차이가 있는지 정량화할 예정이다.
관상동맥 중재술 후 30일
중환자실(UCI) 체류 기간
기간: 관상동맥 중재술 후 30일
관상 동맥 중재술을 받은 환자가 이 부문에 의뢰되면 UCI 체류 기간이 정량화됩니다.
관상동맥 중재술 후 30일
사망률
기간: 관상동맥 중재술 후 1년
관상동맥 중재술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 090106/2015

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