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磁共振成像中患者舒适度和图像质量的评价

2016年4月1日 更新者:Gustav Andreisek、University of Zurich
这项前瞻性单中心研究的目的是评估患者在 MRI 中的舒适度,并测量可能影响图像质量从而影响诊断准确性的检查条件和因素。 为此,共有 1000 名参与者参加了这项研究,其中包括健康志愿者 (N = 300) 以及患者 (N = 700),他们被分配到临床指示的 MRI 扫描。 在这项研究中,通过 MRI 研究身体的各个区域(例如,膝盖、脚踝、头部或脊柱)。 对于研究的所有参与者,每个检查区域的调查都完全相同,只是单个外部因素发生了变化或不同。 这些可变因素可能包括:磁铁的管径、线圈的重量(它与身体的检查区域紧密相连)、参与者躺着的桌子的高度调整、研究方案的持续时间和调查期间产生的体积。 参与者不由自主地接受特定的 MRI 扫描仪和 USZ 放射学处置可用性的设置。 为了评估数据,参与者将根据被检查的身体区域和患者或受试者组的一部分进行匹配。 由于精细的不同实验条件,将研究这些因素对研究患者舒适度以及图像质量和诊断准确性的影响。 通过这种方法,将单独检查相关因素。 只有通过在 MRI 扫描过程中探索患者的感知/舒适度,才能改进以患者为中心的研究条件设计,从而在临床实践中充分利用现代 MRI 技术的可能性。

研究概览

地位

未知

详细说明

背景:20 年来,磁共振成像 (“MRI”) 一直是医学诊断不可或缺的一部分。 使用大脑、腹部或肌肉骨骼等身体区域的 MRI 软组织成像是可能的,并且明显优于其他成像技术。 由于复杂的物理条件,典型的 MRI 扫描需要 30-90 分钟(在此期间患者不应做任何运动),会产生 75-100 分贝的噪音水平,并且需要将患者放置在通常感觉狭窄的地方管扫描仪。 这些不利条件不仅已知会对患者的舒适度产生显着的负面影响,而且还会改变图像质量,从而降低调查的诊断准确性。

动机:在苏黎世大学医院 (USZ),共有 10 台部分非常不同的 MR 扫描仪可用于临床成像。 这些设备因制造商和场所的不同设计、设备、线圈和工作台尺寸、检查体积和室温产生的日志而异。 例如,一家制造商为 USZ 现有的一间检查室配备了昂贵的患者舒适套件。 这个房间是一个陈列室,也是最大程度地提高患者舒适度的正面范例。 我们的经验表明,总的来说,所有单位的所有 MRI 扫描和由此产生的图像质量波动很大,个别研究的患者反馈部分是相当负面的。 因此,就患者舒适度和提高诊断准确性而言,改善研究条件是可行的,这是我们的目标。

研究现状:苏黎世大学医院诊断和介入放射学研究所的“肌肉骨骼放射学研究”工作组由医学博士 Dr. med 领导。 古斯塔夫·安德烈塞克 (Gustav Andreisek) 在他的领导下已经成功地开展了磁共振成像领域的众多项目。

目的:这项前瞻性单中心研究的目的是评估患者在 MRI 中的舒适度,并测量检查条件和可能影响图像质量从而影响诊断准确性的因素。 为此,共有 1000 名参与者参加了这项研究,其中包括健康志愿者 (N = 300) 以及患者 (N = 700),他们被分配到临床指示的 MRI 扫描。 在这项研究中,通过 MRI 研究身体的各个区域(例如,膝盖、脚踝、头部或脊柱)。 对于研究中的所有参与者,每个检查区域的调查完全相同,只是单个外部因素发生了变化或不同。 这些可变因素可能包括:磁铁的管径、线圈的重量(它与身体的检查区域紧密相连)、参与者躺着的桌子的高度调整、研究方案的持续时间和调查期间产生的体积。 参与者不由自主地接受特定的 MRI 扫描仪和 USZ 放射学处置可用性的设置。 为了评估数据,参与者将根据被检查的身体区域和患者或受试者组的一部分进行匹配。 由于精细的不同实验条件,将研究这些因素对研究患者舒适度以及图像质量和诊断准确性的影响。 通过这种方法,将单独检查相关因素。 只有通过在 MRI 扫描过程中探索患者的感知/舒适度,才能改进以患者为中心的研究条件设计,从而在临床实践中充分利用现代 MRI 技术的可能性。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士
        • 招聘中
        • University Hospital Zurich
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

总体而言,该研究将包括 1,000 名参与者,其中包括健康志愿者 (N = 300) 和患者 (N = 700)。

描述

纳入标准:

  • 接受研究参与
  • 年龄 ≥ 18 岁。

排除标准:

  • MRI 的一般禁忌症(即 起搏器植入不兼容的起搏器和起搏器导线,植入其他不兼容 MRI 的医疗设备,体内金属部件等)
  • 怀孕构成排除标准。 如果可能怀孕,将进行妊娠试验
  • 幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患者
对于本研究,将包括被分配到临床指示的 MRI 扫描的患者以及健康受试者。 将通过公告(传单)招募健康志愿者(主要在苏黎世大学/ USZ 地区)。 对于所有患者,临床MRI常规检查时间为30-90分钟,视回答临床问题的要求而定。 在 MRI 扫描后,通过视觉模拟量表口头和书面询问受试者在检查期间对他们感知的各个方面。 这意味着额外花费大约 10 分钟的时间。 除了这个额外的时间之外,患者出现并不是参与研究的不利条件。
科目
对于本研究,将包括被分配到临床指示的 MRI 扫描的患者以及健康受试者。 健康志愿者将通过公示(传单)方式招募(主要在ETH/USZ区)。 对于所有患者,临床MRI常规检查时间为30-90分钟,视回答临床问题的要求而定。 在 MRI 扫描后,通过视觉模拟量表口头和书面询问受试者在检查期间对他们感知的各个方面。 这意味着额外花费大约 10 分钟的时间。 除了这个额外的时间之外,患者出现并不是参与研究的不利条件。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者舒适度
大体时间:程序
通过问卷调查
程序

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
画面质量
大体时间:程序
通过分析 MRI 图像
程序

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gustav Andreisek, PD Dr. med.、University of Zurich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (预期的)

2018年6月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月31日

首次发布 (估计)

2016年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月1日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0081

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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