Prevention of Acute Kidney Injury Through Biomarker-guided Nephrological Intervention
2017年12月14日 更新者：Dr. med. Martin Kimmel, MD、Robert Bosch Medical Center
Prevention of Acute Kidney Injury Through Biomarker-guided Nephrological
This study examines the clinical relevance of early biomarkers to detect and prevent acute kidney injury.
High-risk patients for developing acute kidney injury will be screened at initial presentation (emergency department and intensive care unit) for TIMP2xIGFBP7.
In case of elevated readings patients will be randomized in two arms: The control group will be treated with standard care, the intervention group will receive an early nephrologic consultation.
研究概览
详细说明
This study examines the impact of an early biomarker-guided intervention on the development of acute kidney injury (AKI).
New biomarkers indicate kidney damage in an early stage before developing acute kidney injury according to AKI Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Definition is detectable.
The investigators want to test if it's possible to prevent AKI based on elevated urinary biomarkers.
Eligible patients will be randomly assigned to two groups, a control and an intervention Group by an early nephrologic consultation.
The interventional group will receive an early preventive nephrologist consultation additionally to standard care.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stuttgart、德国、70376
- Robert-Bosch Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- no acute kidney injury stage II-III (according to AKI KDIGO definition)
- urinary biomarker levels above cut-off
- inpatient treatment
- age ≥18 years
- informed consent or presumed will
Exclusion Criteria:
- existing acute kidney injury stage II-III (according to AKI KDIGO definition)
- age < 18 years
- end stage renal disease (ESRD), existing renal replacement therapy
- pregnancy
- withdrawal of consent
- missing presumed will
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：Standard care
Patients with elevated biomarkers receive a standard treatment.
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有源比较器：Interventional care
Patients in the interventional population receive an early nephrologist consultation which deliberates with attending doctor on preventing measures according to AKI-KDIGO recommendations.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
大体时间：within 24 hours
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within 24 hours
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Need for renal replacement therapy
大体时间：within 24 hours
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within 24 hours
|
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Need for renal replacement therapy
大体时间：within 72 hours
|
within 72 hours
|
|
Need for renal replacement therapy
大体时间：within 30 days
|
within 30 days
|
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Need for renal replacement therapy
大体时间：within 60 days
|
within 60 days
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|
Length of hospital stay
大体时间：within 30 days
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within 30 days
|
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Length of hospital stay
大体时间：within 60 days
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within 60 days
|
|
Death
大体时间：within 30 days
|
within 30 days
|
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Death
大体时间：within 60 days
|
within 60 days
|
|
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
大体时间：within 72 hours
|
within 72 hours
|
|
Severety of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
大体时间：within 72 hours
|
within 72 hours
|
|
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
大体时间：within 30 days
|
within 30 days
|
|
Severity of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
大体时间：within 30 days
|
within 30 days
|
|
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
大体时间：within 60 days
|
within 60 days
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Severity of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
大体时间：within 60 days
|
within 60 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin Kimmel, MD、Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
- 首席研究员：Mark Dominik Alscher, MD、Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月31日
首次发布 (估计)
2016年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月14日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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