Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevention of Acute Kidney Injury Through Biomarker-guided Nephrological Intervention

14 december 2017 uppdaterad av: Dr. med. Martin Kimmel, MD, Robert Bosch Medical Center

Prevention of Acute Kidney Injury Through Biomarker-guided Nephrological

This study examines the clinical relevance of early biomarkers to detect and prevent acute kidney injury. High-risk patients for developing acute kidney injury will be screened at initial presentation (emergency department and intensive care unit) for TIMP2xIGFBP7. In case of elevated readings patients will be randomized in two arms: The control group will be treated with standard care, the intervention group will receive an early nephrologic consultation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study examines the impact of an early biomarker-guided intervention on the development of acute kidney injury (AKI). New biomarkers indicate kidney damage in an early stage before developing acute kidney injury according to AKI Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Definition is detectable. The investigators want to test if it's possible to prevent AKI based on elevated urinary biomarkers. Eligible patients will be randomly assigned to two groups, a control and an intervention Group by an early nephrologic consultation. The interventional group will receive an early preventive nephrologist consultation additionally to standard care.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Stuttgart, Tyskland, 70376
        • Robert-Bosch Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • no acute kidney injury stage II-III (according to AKI KDIGO definition)
  • urinary biomarker levels above cut-off
  • inpatient treatment
  • age ≥18 years
  • informed consent or presumed will

Exclusion Criteria:

  • existing acute kidney injury stage II-III (according to AKI KDIGO definition)
  • age < 18 years
  • end stage renal disease (ESRD), existing renal replacement therapy
  • pregnancy
  • withdrawal of consent
  • missing presumed will

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard care
Patients with elevated biomarkers receive a standard treatment.
Aktiv komparator: Interventional care
Patients in the interventional population receive an early nephrologist consultation which deliberates with attending doctor on preventing measures according to AKI-KDIGO recommendations.
Övrig: Early nephrologist consultation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Tidsram: within 24 hours
within 24 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Need for renal replacement therapy
Tidsram: within 24 hours
within 24 hours
Need for renal replacement therapy
Tidsram: within 72 hours
within 72 hours
Need for renal replacement therapy
Tidsram: within 30 days
within 30 days
Need for renal replacement therapy
Tidsram: within 60 days
within 60 days
Length of hospital stay
Tidsram: within 30 days
within 30 days
Length of hospital stay
Tidsram: within 60 days
within 60 days
Death
Tidsram: within 30 days
within 30 days
Death
Tidsram: within 60 days
within 60 days
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Tidsram: within 72 hours
within 72 hours
Severety of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Tidsram: within 72 hours
within 72 hours
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Tidsram: within 30 days
within 30 days
Severity of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Tidsram: within 30 days
within 30 days
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Tidsram: within 60 days
within 60 days
Severity of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Tidsram: within 60 days
within 60 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Robert Bosch Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Kimmel, MD, Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
  • Huvudutredare: Mark Dominik Alscher, MD, Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

6 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RBK-348

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på Early nephrologist consultation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera