Prevention of Acute Kidney Injury Through Biomarker-guided Nephrological Intervention
14 de diciembre de 2017 actualizado por: Dr. med. Martin Kimmel, MD, Robert Bosch Medical Center
Prevention of Acute Kidney Injury Through Biomarker-guided Nephrological
This study examines the clinical relevance of early biomarkers to detect and prevent acute kidney injury.
High-risk patients for developing acute kidney injury will be screened at initial presentation (emergency department and intensive care unit) for TIMP2xIGFBP7.
In case of elevated readings patients will be randomized in two arms: The control group will be treated with standard care, the intervention group will receive an early nephrologic consultation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study examines the impact of an early biomarker-guided intervention on the development of acute kidney injury (AKI).
New biomarkers indicate kidney damage in an early stage before developing acute kidney injury according to AKI Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Definition is detectable.
The investigators want to test if it's possible to prevent AKI based on elevated urinary biomarkers.
Eligible patients will be randomly assigned to two groups, a control and an intervention Group by an early nephrologic consultation.
The interventional group will receive an early preventive nephrologist consultation additionally to standard care.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stuttgart, Alemania, 70376
- Robert-Bosch Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- no acute kidney injury stage II-III (according to AKI KDIGO definition)
- urinary biomarker levels above cut-off
- inpatient treatment
- age ≥18 years
- informed consent or presumed will
Exclusion Criteria:
- existing acute kidney injury stage II-III (according to AKI KDIGO definition)
- age < 18 years
- end stage renal disease (ESRD), existing renal replacement therapy
- pregnancy
- withdrawal of consent
- missing presumed will
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Standard care
Patients with elevated biomarkers receive a standard treatment.
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Comparador activo: Interventional care
Patients in the interventional population receive an early nephrologist consultation which deliberates with attending doctor on preventing measures according to AKI-KDIGO recommendations.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Periodo de tiempo: within 24 hours
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within 24 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Need for renal replacement therapy
Periodo de tiempo: within 24 hours
|
within 24 hours
|
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Need for renal replacement therapy
Periodo de tiempo: within 72 hours
|
within 72 hours
|
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Need for renal replacement therapy
Periodo de tiempo: within 30 days
|
within 30 days
|
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Need for renal replacement therapy
Periodo de tiempo: within 60 days
|
within 60 days
|
|
Length of hospital stay
Periodo de tiempo: within 30 days
|
within 30 days
|
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Length of hospital stay
Periodo de tiempo: within 60 days
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within 60 days
|
|
Death
Periodo de tiempo: within 30 days
|
within 30 days
|
|
Death
Periodo de tiempo: within 60 days
|
within 60 days
|
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Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Periodo de tiempo: within 72 hours
|
within 72 hours
|
|
Severety of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Periodo de tiempo: within 72 hours
|
within 72 hours
|
|
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Periodo de tiempo: within 30 days
|
within 30 days
|
|
Severity of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Periodo de tiempo: within 30 days
|
within 30 days
|
|
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Periodo de tiempo: within 60 days
|
within 60 days
|
|
Severity of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Periodo de tiempo: within 60 days
|
within 60 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Kimmel, MD, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH
- Investigador principal: Mark Dominik Alscher, MD, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBK-348
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