Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prevention of Acute Kidney Injury Through Biomarker-guided Nephrological Intervention

14 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Dr. med. Martin Kimmel, MD, Robert Bosch Medical Center

Prevention of Acute Kidney Injury Through Biomarker-guided Nephrological

This study examines the clinical relevance of early biomarkers to detect and prevent acute kidney injury. High-risk patients for developing acute kidney injury will be screened at initial presentation (emergency department and intensive care unit) for TIMP2xIGFBP7. In case of elevated readings patients will be randomized in two arms: The control group will be treated with standard care, the intervention group will receive an early nephrologic consultation.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study examines the impact of an early biomarker-guided intervention on the development of acute kidney injury (AKI). New biomarkers indicate kidney damage in an early stage before developing acute kidney injury according to AKI Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Definition is detectable. The investigators want to test if it's possible to prevent AKI based on elevated urinary biomarkers. Eligible patients will be randomly assigned to two groups, a control and an intervention Group by an early nephrologic consultation. The interventional group will receive an early preventive nephrologist consultation additionally to standard care.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Stuttgart, Niemcy, 70376
        • Robert-Bosch Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • no acute kidney injury stage II-III (according to AKI KDIGO definition)
  • urinary biomarker levels above cut-off
  • inpatient treatment
  • age ≥18 years
  • informed consent or presumed will

Exclusion Criteria:

  • existing acute kidney injury stage II-III (according to AKI KDIGO definition)
  • age < 18 years
  • end stage renal disease (ESRD), existing renal replacement therapy
  • pregnancy
  • withdrawal of consent
  • missing presumed will

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard care
Patients with elevated biomarkers receive a standard treatment.
Aktywny komparator: Interventional care
Patients in the interventional population receive an early nephrologist consultation which deliberates with attending doctor on preventing measures according to AKI-KDIGO recommendations.
Inny: Early nephrologist consultation

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Ramy czasowe: within 24 hours
within 24 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Need for renal replacement therapy
Ramy czasowe: within 24 hours
within 24 hours
Need for renal replacement therapy
Ramy czasowe: within 72 hours
within 72 hours
Need for renal replacement therapy
Ramy czasowe: within 30 days
within 30 days
Need for renal replacement therapy
Ramy czasowe: within 60 days
within 60 days
Length of hospital stay
Ramy czasowe: within 30 days
within 30 days
Length of hospital stay
Ramy czasowe: within 60 days
within 60 days
Death
Ramy czasowe: within 30 days
within 30 days
Death
Ramy czasowe: within 60 days
within 60 days
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Ramy czasowe: within 72 hours
within 72 hours
Severety of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Ramy czasowe: within 72 hours
within 72 hours
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Ramy czasowe: within 30 days
within 30 days
Severity of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Ramy czasowe: within 30 days
within 30 days
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Ramy czasowe: within 60 days
within 60 days
Severity of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Ramy czasowe: within 60 days
within 60 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Robert Bosch Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Kimmel, MD, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH
  • Główny śledczy: Mark Dominik Alscher, MD, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBK-348

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Early nephrologist consultation

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj