Prevention of Acute Kidney Injury Through Biomarker-guided Nephrological Intervention
14 de dezembro de 2017 atualizado por: Dr. med. Martin Kimmel, MD, Robert Bosch Medical Center
Prevention of Acute Kidney Injury Through Biomarker-guided Nephrological
This study examines the clinical relevance of early biomarkers to detect and prevent acute kidney injury.
High-risk patients for developing acute kidney injury will be screened at initial presentation (emergency department and intensive care unit) for TIMP2xIGFBP7.
In case of elevated readings patients will be randomized in two arms: The control group will be treated with standard care, the intervention group will receive an early nephrologic consultation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study examines the impact of an early biomarker-guided intervention on the development of acute kidney injury (AKI).
New biomarkers indicate kidney damage in an early stage before developing acute kidney injury according to AKI Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Definition is detectable.
The investigators want to test if it's possible to prevent AKI based on elevated urinary biomarkers.
Eligible patients will be randomly assigned to two groups, a control and an intervention Group by an early nephrologic consultation.
The interventional group will receive an early preventive nephrologist consultation additionally to standard care.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stuttgart, Alemanha, 70376
- Robert-Bosch Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- no acute kidney injury stage II-III (according to AKI KDIGO definition)
- urinary biomarker levels above cut-off
- inpatient treatment
- age ≥18 years
- informed consent or presumed will
Exclusion Criteria:
- existing acute kidney injury stage II-III (according to AKI KDIGO definition)
- age < 18 years
- end stage renal disease (ESRD), existing renal replacement therapy
- pregnancy
- withdrawal of consent
- missing presumed will
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Standard care
Patients with elevated biomarkers receive a standard treatment.
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Comparador Ativo: Interventional care
Patients in the interventional population receive an early nephrologist consultation which deliberates with attending doctor on preventing measures according to AKI-KDIGO recommendations.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Prazo: within 24 hours
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within 24 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Need for renal replacement therapy
Prazo: within 24 hours
|
within 24 hours
|
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Need for renal replacement therapy
Prazo: within 72 hours
|
within 72 hours
|
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Need for renal replacement therapy
Prazo: within 30 days
|
within 30 days
|
|
Need for renal replacement therapy
Prazo: within 60 days
|
within 60 days
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|
Length of hospital stay
Prazo: within 30 days
|
within 30 days
|
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Length of hospital stay
Prazo: within 60 days
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within 60 days
|
|
Death
Prazo: within 30 days
|
within 30 days
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|
Death
Prazo: within 60 days
|
within 60 days
|
|
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Prazo: within 72 hours
|
within 72 hours
|
|
Severety of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Prazo: within 72 hours
|
within 72 hours
|
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Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Prazo: within 30 days
|
within 30 days
|
|
Severity of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Prazo: within 30 days
|
within 30 days
|
|
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Prazo: within 60 days
|
within 60 days
|
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Severity of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Prazo: within 60 days
|
within 60 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Kimmel, MD, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH
- Investigador principal: Mark Dominik Alscher, MD, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBK-348
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