Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prevention of Acute Kidney Injury Through Biomarker-guided Nephrological Intervention

14. december 2017 opdateret af: Dr. med. Martin Kimmel, MD, Robert Bosch Medical Center

Prevention of Acute Kidney Injury Through Biomarker-guided Nephrological

This study examines the clinical relevance of early biomarkers to detect and prevent acute kidney injury. High-risk patients for developing acute kidney injury will be screened at initial presentation (emergency department and intensive care unit) for TIMP2xIGFBP7. In case of elevated readings patients will be randomized in two arms: The control group will be treated with standard care, the intervention group will receive an early nephrologic consultation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This study examines the impact of an early biomarker-guided intervention on the development of acute kidney injury (AKI). New biomarkers indicate kidney damage in an early stage before developing acute kidney injury according to AKI Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Definition is detectable. The investigators want to test if it's possible to prevent AKI based on elevated urinary biomarkers. Eligible patients will be randomly assigned to two groups, a control and an intervention Group by an early nephrologic consultation. The interventional group will receive an early preventive nephrologist consultation additionally to standard care.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Stuttgart, Tyskland, 70376
        • Robert-Bosch Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • no acute kidney injury stage II-III (according to AKI KDIGO definition)
  • urinary biomarker levels above cut-off
  • inpatient treatment
  • age ≥18 years
  • informed consent or presumed will

Exclusion Criteria:

  • existing acute kidney injury stage II-III (according to AKI KDIGO definition)
  • age < 18 years
  • end stage renal disease (ESRD), existing renal replacement therapy
  • pregnancy
  • withdrawal of consent
  • missing presumed will

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard care
Patients with elevated biomarkers receive a standard treatment.
Aktiv komparator: Interventional care
Patients in the interventional population receive an early nephrologist consultation which deliberates with attending doctor on preventing measures according to AKI-KDIGO recommendations.
Andet: Early nephrologist consultation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Tidsramme: within 24 hours
within 24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Need for renal replacement therapy
Tidsramme: within 24 hours
within 24 hours
Need for renal replacement therapy
Tidsramme: within 72 hours
within 72 hours
Need for renal replacement therapy
Tidsramme: within 30 days
within 30 days
Need for renal replacement therapy
Tidsramme: within 60 days
within 60 days
Length of hospital stay
Tidsramme: within 30 days
within 30 days
Length of hospital stay
Tidsramme: within 60 days
within 60 days
Death
Tidsramme: within 30 days
within 30 days
Death
Tidsramme: within 60 days
within 60 days
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Tidsramme: within 72 hours
within 72 hours
Severety of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Tidsramme: within 72 hours
within 72 hours
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Tidsramme: within 30 days
within 30 days
Severity of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Tidsramme: within 30 days
within 30 days
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Tidsramme: within 60 days
within 60 days
Severity of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Tidsramme: within 60 days
within 60 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Robert Bosch Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Kimmel, MD, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH
  • Ledende efterforsker: Mark Dominik Alscher, MD, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2016

Først opslået (Skøn)

6. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBK-348

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Early nephrologist consultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner