Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prevention of Acute Kidney Injury Through Biomarker-guided Nephrological Intervention

14 декабря 2017 г. обновлено: Dr. med. Martin Kimmel, MD, Robert Bosch Medical Center

Prevention of Acute Kidney Injury Through Biomarker-guided Nephrological

This study examines the clinical relevance of early biomarkers to detect and prevent acute kidney injury. High-risk patients for developing acute kidney injury will be screened at initial presentation (emergency department and intensive care unit) for TIMP2xIGFBP7. In case of elevated readings patients will be randomized in two arms: The control group will be treated with standard care, the intervention group will receive an early nephrologic consultation.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study examines the impact of an early biomarker-guided intervention on the development of acute kidney injury (AKI). New biomarkers indicate kidney damage in an early stage before developing acute kidney injury according to AKI Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Definition is detectable. The investigators want to test if it's possible to prevent AKI based on elevated urinary biomarkers. Eligible patients will be randomly assigned to two groups, a control and an intervention Group by an early nephrologic consultation. The interventional group will receive an early preventive nephrologist consultation additionally to standard care.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • no acute kidney injury stage II-III (according to AKI KDIGO definition)
  • urinary biomarker levels above cut-off
  • inpatient treatment
  • age ≥18 years
  • informed consent or presumed will

Exclusion Criteria:

  • existing acute kidney injury stage II-III (according to AKI KDIGO definition)
  • age < 18 years
  • end stage renal disease (ESRD), existing renal replacement therapy
  • pregnancy
  • withdrawal of consent
  • missing presumed will

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Standard care
Patients with elevated biomarkers receive a standard treatment.
Активный компаратор: Interventional care
Patients in the interventional population receive an early nephrologist consultation which deliberates with attending doctor on preventing measures according to AKI-KDIGO recommendations.
Другой: Early nephrologist consultation

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Временное ограничение: within 24 hours
within 24 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Need for renal replacement therapy
Временное ограничение: within 24 hours
within 24 hours
Need for renal replacement therapy
Временное ограничение: within 72 hours
within 72 hours
Need for renal replacement therapy
Временное ограничение: within 30 days
within 30 days
Need for renal replacement therapy
Временное ограничение: within 60 days
within 60 days
Length of hospital stay
Временное ограничение: within 30 days
within 30 days
Length of hospital stay
Временное ограничение: within 60 days
within 60 days
Death
Временное ограничение: within 30 days
within 30 days
Death
Временное ограничение: within 60 days
within 60 days
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Временное ограничение: within 72 hours
within 72 hours
Severety of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Временное ограничение: within 72 hours
within 72 hours
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Временное ограничение: within 30 days
within 30 days
Severity of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Временное ограничение: within 30 days
within 30 days
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Временное ограничение: within 60 days
within 60 days
Severity of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Временное ограничение: within 60 days
within 60 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Robert Bosch Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Martin Kimmel, MD, Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
  • Главный следователь: Mark Dominik Alscher, MD, Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RBK-348

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться