Prevention of Acute Kidney Injury Through Biomarker-guided Nephrological Intervention
14 décembre 2017 mis à jour par: Dr. med. Martin Kimmel, MD, Robert Bosch Medical Center
Prevention of Acute Kidney Injury Through Biomarker-guided Nephrological
This study examines the clinical relevance of early biomarkers to detect and prevent acute kidney injury.
High-risk patients for developing acute kidney injury will be screened at initial presentation (emergency department and intensive care unit) for TIMP2xIGFBP7.
In case of elevated readings patients will be randomized in two arms: The control group will be treated with standard care, the intervention group will receive an early nephrologic consultation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study examines the impact of an early biomarker-guided intervention on the development of acute kidney injury (AKI).
New biomarkers indicate kidney damage in an early stage before developing acute kidney injury according to AKI Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Definition is detectable.
The investigators want to test if it's possible to prevent AKI based on elevated urinary biomarkers.
Eligible patients will be randomly assigned to two groups, a control and an intervention Group by an early nephrologic consultation.
The interventional group will receive an early preventive nephrologist consultation additionally to standard care.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Stuttgart, Allemagne, 70376
- Robert-Bosch Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- no acute kidney injury stage II-III (according to AKI KDIGO definition)
- urinary biomarker levels above cut-off
- inpatient treatment
- age ≥18 years
- informed consent or presumed will
Exclusion Criteria:
- existing acute kidney injury stage II-III (according to AKI KDIGO definition)
- age < 18 years
- end stage renal disease (ESRD), existing renal replacement therapy
- pregnancy
- withdrawal of consent
- missing presumed will
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Standard care
Patients with elevated biomarkers receive a standard treatment.
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Comparateur actif: Interventional care
Patients in the interventional population receive an early nephrologist consultation which deliberates with attending doctor on preventing measures according to AKI-KDIGO recommendations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Délai: within 24 hours
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within 24 hours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Need for renal replacement therapy
Délai: within 24 hours
|
within 24 hours
|
|
Need for renal replacement therapy
Délai: within 72 hours
|
within 72 hours
|
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Need for renal replacement therapy
Délai: within 30 days
|
within 30 days
|
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Need for renal replacement therapy
Délai: within 60 days
|
within 60 days
|
|
Length of hospital stay
Délai: within 30 days
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within 30 days
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Length of hospital stay
Délai: within 60 days
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within 60 days
|
|
Death
Délai: within 30 days
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within 30 days
|
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Death
Délai: within 60 days
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within 60 days
|
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Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Délai: within 72 hours
|
within 72 hours
|
|
Severety of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Délai: within 72 hours
|
within 72 hours
|
|
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Délai: within 30 days
|
within 30 days
|
|
Severity of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Délai: within 30 days
|
within 30 days
|
|
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Délai: within 60 days
|
within 60 days
|
|
Severity of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Délai: within 60 days
|
within 60 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Kimmel, MD, Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
- Chercheur principal: Mark Dominik Alscher, MD, Robert Bosch Gesellschaft für medizinische Forschung mbH
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2016
Première publication (Estimation)
6 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBK-348
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