Prevention of Acute Kidney Injury Through Biomarker-guided Nephrological Intervention
torstai 14. joulukuuta 2017 päivittänyt: Dr. med. Martin Kimmel, MD, Robert Bosch Medical Center
Prevention of Acute Kidney Injury Through Biomarker-guided Nephrological
This study examines the clinical relevance of early biomarkers to detect and prevent acute kidney injury.
High-risk patients for developing acute kidney injury will be screened at initial presentation (emergency department and intensive care unit) for TIMP2xIGFBP7.
In case of elevated readings patients will be randomized in two arms: The control group will be treated with standard care, the intervention group will receive an early nephrologic consultation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This study examines the impact of an early biomarker-guided intervention on the development of acute kidney injury (AKI).
New biomarkers indicate kidney damage in an early stage before developing acute kidney injury according to AKI Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Definition is detectable.
The investigators want to test if it's possible to prevent AKI based on elevated urinary biomarkers.
Eligible patients will be randomly assigned to two groups, a control and an intervention Group by an early nephrologic consultation.
The interventional group will receive an early preventive nephrologist consultation additionally to standard care.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stuttgart, Saksa, 70376
- Robert-Bosch Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- no acute kidney injury stage II-III (according to AKI KDIGO definition)
- urinary biomarker levels above cut-off
- inpatient treatment
- age ≥18 years
- informed consent or presumed will
Exclusion Criteria:
- existing acute kidney injury stage II-III (according to AKI KDIGO definition)
- age < 18 years
- end stage renal disease (ESRD), existing renal replacement therapy
- pregnancy
- withdrawal of consent
- missing presumed will
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Standard care
Patients with elevated biomarkers receive a standard treatment.
|
|
|
Active Comparator: Interventional care
Patients in the interventional population receive an early nephrologist consultation which deliberates with attending doctor on preventing measures according to AKI-KDIGO recommendations.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Aikaikkuna: within 24 hours
|
within 24 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Need for renal replacement therapy
Aikaikkuna: within 24 hours
|
within 24 hours
|
|
Need for renal replacement therapy
Aikaikkuna: within 72 hours
|
within 72 hours
|
|
Need for renal replacement therapy
Aikaikkuna: within 30 days
|
within 30 days
|
|
Need for renal replacement therapy
Aikaikkuna: within 60 days
|
within 60 days
|
|
Length of hospital stay
Aikaikkuna: within 30 days
|
within 30 days
|
|
Length of hospital stay
Aikaikkuna: within 60 days
|
within 60 days
|
|
Death
Aikaikkuna: within 30 days
|
within 30 days
|
|
Death
Aikaikkuna: within 60 days
|
within 60 days
|
|
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Aikaikkuna: within 72 hours
|
within 72 hours
|
|
Severety of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Aikaikkuna: within 72 hours
|
within 72 hours
|
|
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Aikaikkuna: within 30 days
|
within 30 days
|
|
Severity of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Aikaikkuna: within 30 days
|
within 30 days
|
|
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Aikaikkuna: within 60 days
|
within 60 days
|
|
Severity of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
Aikaikkuna: within 60 days
|
within 60 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Kimmel, MD, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH
- Päätutkija: Mark Dominik Alscher, MD, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBK-348
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .