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Prevention of Acute Kidney Injury Through Biomarker-guided Nephrological Intervention

2017년 12월 14일 업데이트: Dr. med. Martin Kimmel, MD, Robert Bosch Medical Center

Prevention of Acute Kidney Injury Through Biomarker-guided Nephrological

This study examines the clinical relevance of early biomarkers to detect and prevent acute kidney injury. High-risk patients for developing acute kidney injury will be screened at initial presentation (emergency department and intensive care unit) for TIMP2xIGFBP7. In case of elevated readings patients will be randomized in two arms: The control group will be treated with standard care, the intervention group will receive an early nephrologic consultation.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This study examines the impact of an early biomarker-guided intervention on the development of acute kidney injury (AKI). New biomarkers indicate kidney damage in an early stage before developing acute kidney injury according to AKI Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) Definition is detectable. The investigators want to test if it's possible to prevent AKI based on elevated urinary biomarkers. Eligible patients will be randomly assigned to two groups, a control and an intervention Group by an early nephrologic consultation. The interventional group will receive an early preventive nephrologist consultation additionally to standard care.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Stuttgart, 독일, 70376
        • Robert-Bosch Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • no acute kidney injury stage II-III (according to AKI KDIGO definition)
  • urinary biomarker levels above cut-off
  • inpatient treatment
  • age ≥18 years
  • informed consent or presumed will

Exclusion Criteria:

  • existing acute kidney injury stage II-III (according to AKI KDIGO definition)
  • age < 18 years
  • end stage renal disease (ESRD), existing renal replacement therapy
  • pregnancy
  • withdrawal of consent
  • missing presumed will

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Standard care
Patients with elevated biomarkers receive a standard treatment.
활성 비교기: Interventional care
Patients in the interventional population receive an early nephrologist consultation which deliberates with attending doctor on preventing measures according to AKI-KDIGO recommendations.
다른: Early nephrologist consultation

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
기간: within 24 hours
within 24 hours

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Need for renal replacement therapy
기간: within 24 hours
within 24 hours
Need for renal replacement therapy
기간: within 72 hours
within 72 hours
Need for renal replacement therapy
기간: within 30 days
within 30 days
Need for renal replacement therapy
기간: within 60 days
within 60 days
Length of hospital stay
기간: within 30 days
within 30 days
Length of hospital stay
기간: within 60 days
within 60 days
Death
기간: within 30 days
within 30 days
Death
기간: within 60 days
within 60 days
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
기간: within 72 hours
within 72 hours
Severety of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
기간: within 72 hours
within 72 hours
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
기간: within 30 days
within 30 days
Severity of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
기간: within 30 days
within 30 days
Incidence of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
기간: within 60 days
within 60 days
Severity of AKI in both groups according to AKI KDIGO definition
기간: within 60 days
within 60 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Robert Bosch Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Martin Kimmel, MD, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH
  • 수석 연구원: Mark Dominik Alscher, MD, Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RBK-348

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