阿片类药物对冠心病的影响 (MIOP/TRAPS)
2018年4月10日 更新者：Christoph Maier, Prof. Dr.、Ruhr University of Bochum
冠心病患者和非心脏原因住院患者的既往用药评估
在这项研究中，调查了阿片类药物对成人冠心病的风险。 同一医院的有必要进行冠状动脉造影的患者和患有非心脏病的对照患者使用关于心脏病发作的人口统计学和临床危险因素的标准化问卷进行询问。 假设阿片类药物对冠心病的影响 (MIOP)。
此外，应对所有接受冠状动脉造影的患者进行两次会诊（3 个月和 6 个月后），以了解这些患者中有多少人出现了难治性心绞痛 (TRAPS)。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
750
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nordrhein-Westfalen
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Bochum、Nordrhein-Westfalen、德国、44789
- Bergmannsheil department of pain therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
大学附属医院住院病人
描述
纳入标准：
- 40岁以上
- 书面知情同意书
排除标准：
- 目前癌症
- 认知局限
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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冠心病患者
冠状动脉造影发现冠心病 目前无癌症 40 岁或以上
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控制病人
冠状动脉造影排除冠心病或其他非心脏疾病患者目前没有癌症 40 岁或以上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目前住院前最近 10 年内接受阿片类药物治疗（WHO II/WHO III）的患者人数，标准 CRF 访谈
大体时间：20分钟
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入院前服用阿片类药物的标准化评估，以评估阿片类药物对冠心病的影响。 询问确切的剂量、物质和摄入习惯。 |
20分钟
|
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难治性心绞痛患者人数，标准化 CRF 访谈
大体时间：30分钟
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心绞痛症状和治疗的标准化评估，以评估难治性心绞痛。 他们的药物变化被询问了两次。 |
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月14日
首次发布 (估计)
2016年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月10日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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