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L'impatto degli oppioidi nella malattia coronarica (MIOP/TRAPS)

10 aprile 2018 aggiornato da: Christoph Maier, Prof. Dr., Ruhr University of Bochum

Valutazione dei farmaci pregressi in pazienti con malattia coronarica e pazienti ricoverati per motivi non cardiaci

In questo studio, viene studiato il rischio di farmaci oppioidi sulla malattia coronarica negli adulti. Pazienti con necessità di angiografia coronarica e pazienti di controllo con una malattia non cardiaca dello stesso ospedale vengono interrogati con un questionario standardizzato sui fattori di rischio demografici e clinici per l'infarto. Si ipotizza un impatto dei farmaci oppioidi sulla malattia coronarica (MIOP).

Inoltre, tutti i pazienti con angiografia coronarica dovrebbero essere consultati due volte (dopo 3 e 6 mesi) per scoprire quanti di questi pazienti hanno sviluppato un'angina pectoris refrattaria (TRAPS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

750

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Germania, 44789
        • Bergmannsheil department of pain therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ricoverati presso l'Ospedale Universitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40 anni o più
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • attualmente cancro
  • limiti cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con malattia coronarica
angiografia coronarica con individuazione di malattia coronarica attualmente nessun cancro 40 anni o più
controllare i pazienti
angiografia coronarica con esclusione malattia coronarica o altri pazienti con malattie non cardiache attualmente nessun cancro 40 anni o più

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti in trattamento con oppiacei (WHO II/WHO III) negli ultimi 10 anni prima dell'ospedalizzazione attuale, Intervista con CRF standardizzata
Lasso di tempo: 20 minuti

Valutazione standardizzata dei farmaci oppioidi assunti prima del ricovero ospedaliero per valutare l'impatto degli oppioidi nella malattia coronarica.

Vengono richieste dosi esatte, sostanze e abitudini di assunzione.
20 minuti
Numero di pazienti con angina pectoris refrattaria, Intervista con CRF standardizzato
Lasso di tempo: 30 minuti

Valutazione standardizzata dei sintomi e dei trattamenti dell'angina pectoris per valutare un'angina pectoris refrattaria.

I cambiamenti dei loro farmaci vengono richiesti due volte.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Collaboratori

Mundipharma Research GmbH & Co KG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

15 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MIOP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia coronarica

  • Region Skane
    Iscrizione su invito
    Intervento di esercizio in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata e ridotta
    Insufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).
    Svezia
  • Medical University of Bialystok
    Institute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratori
    Non ancora reclutamento
    Levosimendan nei pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco (LEIA-HF)
    Insufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart Association
    Polonia
  • University of Washington
    American Heart Association
    Completato
    Nicotinamide riboside nei destinatari LVAD (PilotNR-LVAD)
    Insufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association
    Stati Uniti
  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

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