- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02740621
Wpływ opioidów na chorobę niedokrwienną serca (MIOP/TRAPS)
Ocena wcześniejszych leków u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i pacjentów hospitalizowanych z przyczyn pozasercowych
W tym badaniu zbadano ryzyko stosowania leków opioidowych na chorobę niedokrwienną serca u dorosłych. Pacjenci z koniecznością wykonania koronarografii oraz pacjenci kontrolni z chorobami pozasercowymi tego samego szpitala są zapytywani za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza dotyczącego demograficznych i klinicznych czynników ryzyka zawału serca. Postawiono hipotezę wpływu leków opioidowych na chorobę niedokrwienną serca (MIOP).
Ponadto wszyscy pacjenci poddawani koronarografii powinni być konsultowani dwukrotnie (po 3 i 6 miesiącach), aby dowiedzieć się, u ilu z tych pacjentów rozwinęła się oporna na leczenie dusznica bolesna (TRAPS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 44789
- Bergmannsheil department of pain therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40 lat lub więcej
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- obecnie rak
- ograniczenia poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca
koronarografia z wykryciem choroby niedokrwiennej serca obecnie bez raka 40 lat lub starszych
|
kontrolować pacjentów
koronarografia z wykluczeniem choroby niedokrwiennej serca lub innych pacjentów z chorobami pozasercowymi obecnie bez raka 40 lat lub więcej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pacjentów leczonych opioidami (WHO II/WHO III) w ciągu ostatnich 10 lat przed obecną hospitalizacją, Wywiad ze standaryzowaną CRF
Ramy czasowe: 20 minut
|
Standaryzowana ocena leków opioidowych przyjmowanych przed przyjęciem do szpitala w celu oceny wpływu opioidów na chorobę niedokrwienną serca. Pytane są dokładne dawki, substancje i nawyki żywieniowe. |
20 minut
|
Liczba pacjentów z oporną na leczenie dławicą piersiową, Wywiad ze standaryzowaną CRF
Ramy czasowe: 30 minut
|
Standaryzowana ocena objawów dławicy piersiowej i leczenia w celu oceny opornej dławicy piersiowej. Dwukrotnie pytają o zmianę leków. |
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIOP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone