- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02740621
Opioidien vaikutus sepelvaltimotautiin (MIOP/TRAPS)
Aiempien lääkkeiden arviointi sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla ja potilailla, jotka joutuivat sairaalaan ei-sydänsyistä
Tässä tutkimuksessa tutkitaan opioidilääkkeiden riskiä sepelvaltimotautiin aikuisilla. Saman sairaalan sepelvaltimon angiografiaa tarvitsevilta potilailta ja verrokkipotilailta, joilla on ei-sydänsairaus, tiedusllaan standardoidulla kyselylomakkeella sydänkohtauksen demografisia ja kliinisiä riskitekijöitä. Opioidilääkkeiden vaikutusta sepelvaltimotautiin oletetaan (MIOP).
Lisäksi kaikkia sepelvaltimon angiografiapotilaita tulee kuulla kahdesti (3 ja 6 kuukauden kuluttua) selvittääkseen, kuinka monelle näistä potilaista on kehittynyt refraktaarinen angina pectoris (TRAPS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bochum, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44789
- Bergmannsheil department of pain therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 vuotta tai vanhempi
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä syöpää
- kognitiiviset rajoitukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
sepelvaltimon angiografia, jossa todetaan sepelvaltimotauti tällä hetkellä ei syöpää 40 vuotta tai vanhempi
|
kontrollipotilaita
sepelvaltimon angiografia poissulkeva sepelvaltimotauti tai muut potilaat, joilla ei ole sydänsairauksia tällä hetkellä ei syöpää 40 vuotta tai vanhemmat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opioidihoitoa saaneiden potilaiden määrä (WHO II/WHO III) viimeisten 10 vuoden aikana ennen nykyistä sairaalahoitoa, Haastattelu standardoidun CRF:n kanssa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Standardoitu opioidilääkkeiden arviointi ennen sairaalahoitoa opioidien vaikutuksen arvioimiseksi sepelvaltimotautiin. Tarkat annokset, aineet ja saantitavat tiedustelevat. |
20 minuuttia
|
Refraktorista angina pectorista sairastavien potilaiden määrä, haastattelu standardoidun CRF:n kanssa
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Angina pectoriksen oireiden ja hoitojen standardisoitu arviointi refraktorisen angina pectoriksen arvioimiseksi. Heidän lääkityksensä muutoksia tiedustetaan kahdesti. |
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIOP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)