认知老化的早期干预
2023年11月27日 更新者：Robert Krikorian、University of Cincinnati
对有主观记忆抱怨的超重中年人进行营养干预。
研究概览
详细说明
迟发性 AD 在临床前期发展多年，在此期间神经病理学变化在痴呆明显之前积累。
大脑中淀粉样蛋白 (Aβ) 的沉积是 AD 病理学最早公认的生物标志物，并且从人口学角度来看，Aβ 积累在 50 岁时开始加速，这一时期代谢紊乱的发生率也会增加。
与胰岛素受体抵抗相关的高胰岛素血症与 AD 病理学有关，中年代谢紊乱会增加随后痴呆的风险。
有迹象表明，主观记忆问题可能是神经病理学发展的早期指标，并且可能是未来痴呆症的第一个表现。
本研究涉及对该人群不同个体样本的干预研究，以调查补充浆果和酮代谢可能在多大程度上改善与代谢功能和相关因素增强相关的记忆表现。
本研究的最终目标是开发可应用于痴呆症临床前期高危人群的干预方法，以预防或预防神经认知衰退的进展。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marcelle D Shidler, MA
- 电话号码：5135582455
- 邮箱：marcelle.shidler@uc.edu
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45267-0559
- Dept of Psychiatry & Behavioral Neuroscience, UC Academic Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 超重;主观记忆投诉
排除标准：
- 糖尿病;肝脏或肾脏疾病；与年龄相关的记忆障碍；神经或精神疾病；药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：活性补充剂，低碳水化合物
全果浆果粉，低碳水化合物饮食
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每日补充浆果粉或限制碳水化合物以达到营养性酮症
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安慰剂比较：安慰剂，对照
安慰剂粉，高碳水化合物饮食
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每日补充安慰剂粉或更高的碳水化合物摄入量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素抵抗
大体时间：入学后八周或十二周
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HOMA-IR 将来源于空腹血糖和胰岛素
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入学后八周或十二周
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认知功能
大体时间：入学后八周或十二周
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在评估记忆功能的考官管理仪器上的表现
|
入学后八周或十二周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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长期葡萄糖浓度
大体时间：入学后八周或十二周
|
糖化血红蛋白值
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入学后八周或十二周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Krikorian, PhD、University of Cincinnati Academic Health Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月21日
首次发布 (估计的)
2016年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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