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Intervención Temprana en Envejecimiento Cognitivo

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Robert Krikorian, University of Cincinnati
Intervención nutricional en individuos de mediana edad con sobrepeso y quejas subjetivas de memoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La EA de inicio tardío se desarrolla durante muchos años durante un período preclínico en el que los cambios neuropatológicos se acumulan antes de que la demencia sea evidente. El depósito de beta amiloide (Aβ) en el cerebro es el biomarcador reconocido más temprano de la patología de la EA y, demográficamente, la acumulación de Aβ comienza a acelerarse a los 50 años, un período en el que también aumenta la incidencia de trastornos metabólicos. La hiperinsulinemia asociada con la resistencia del receptor de insulina se ha asociado con la patología de la EA, y la alteración metabólica en la mediana edad aumenta el riesgo de demencia posterior. Hay indicios de que las quejas subjetivas de la memoria pueden ser un indicador temprano del desarrollo de una neuropatología y pueden ser la primera manifestación de una futura demencia. Esta investigación incluye estudios de intervención en diferentes muestras de individuos de esta población para investigar hasta qué punto la suplementación con frutos rojos y el metabolismo de cetonas podrían mejorar el rendimiento de la memoria en asociación con la mejora de la función metabólica y factores relacionados. El objetivo final de esta investigación es desarrollar enfoques de intervención que puedan aplicarse con personas en riesgo en el período preclínico de demencia para prevenir o prevenir la progresión del deterioro neurocognitivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0559
        • Dept of Psychiatry & Behavioral Neuroscience, UC Academic Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • exceso de peso; quejas subjetivas de memoria

Criterio de exclusión:

  • diabetes; enfermedad hepática o renal; trastorno de la memoria relacionado con la edad; condición neurológica o psiquiátrica; abuso de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Suplemento activo, bajo en carbohidratos
Polvo de bayas de frutas enteras, dieta baja en carbohidratos
Suplementos diarios con polvo de bayas O restricción de carbohidratos para lograr la cetosis nutricional
Comparador de placebos: Placebo, Control
placebo en polvo, dieta alta en carbohidratos
Suplementación diaria con polvo de placebo O mayor ingesta de carbohidratos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: Ocho o 12 semanas después de la inscripción
HOMA-IR se derivará de glucosa e insulina en ayunas
Ocho o 12 semanas después de la inscripción
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Ocho o 12 semanas después de la inscripción
Desempeño en instrumentos administrados por el examinador que evalúan la función de la memoria
Ocho o 12 semanas después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de glucosa a largo plazo
Periodo de tiempo: Ocho o 12 semanas después de la inscripción
Valor de hemoglobina glicosilada
Ocho o 12 semanas después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Krikorian, PhD, University of Cincinnati Academic Health Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-1256

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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