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Intervento precoce nell'invecchiamento cognitivo

27 novembre 2023 aggiornato da: Robert Krikorian, University of Cincinnati
Intervento nutrizionale in individui di mezza età in sovrappeso con disturbi della memoria soggettiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'AD ad insorgenza tardiva si sviluppa nel corso di molti anni durante un periodo preclinico in cui i cambiamenti neuropatologici si accumulano prima che la demenza sia evidente. La deposizione di amiloide-beta (Aβ) nel cervello è il primo biomarcatore riconosciuto della patologia AD e, demograficamente, l'accumulo di Aβ inizia ad accelerare all'età di 50 anni, un periodo in cui aumenta anche l'incidenza dei disturbi metabolici. L'iperinsulinemia associata alla resistenza del recettore dell'insulina è stata associata alla patologia dell'AD e il disturbo metabolico nella mezza età aumenta il rischio di successiva demenza. Ci sono indicazioni che i disturbi della memoria soggettiva possono essere un indicatore precoce dello sviluppo della neuropatologia e possono essere la prima manifestazione di futura demenza. Questa ricerca prevede studi di intervento su diversi campioni di individui di questa popolazione per studiare la misura in cui l'integrazione di frutti di bosco e il metabolismo dei chetoni potrebbero migliorare le prestazioni della memoria in associazione con il miglioramento della funzione metabolica e dei fattori correlati. L'obiettivo finale di questa ricerca è sviluppare approcci interventistici che potrebbero essere applicati con individui a rischio nel periodo preclinico della demenza per prevenire o prevenire la progressione del declino neurocognitivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0559
        • Dept of Psychiatry & Behavioral Neuroscience, UC Academic Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sovrappeso; disturbi della memoria soggettiva

Criteri di esclusione:

  • diabete; malattie del fegato o dei reni; disturbo della memoria legato all'età; condizione neurologica o psichiatrica; abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Integratore attivo, basso contenuto di carboidrati
Polvere di bacche di frutta intera, dieta a basso contenuto di carboidrati
Integrazione giornaliera con polvere di frutti di bosco O restrizione di carboidrati per raggiungere la chetosi nutrizionale
Comparatore placebo: Placebo, Controllo
polvere placebo, dieta a più alto contenuto di carboidrati
Integrazione giornaliera con polvere placebo O maggiore assunzione di carboidrati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: Otto o 12 settimane dopo l'iscrizione
HOMA-IR sarà derivato dalla glicemia a digiuno e dall'insulina
Otto o 12 settimane dopo l'iscrizione
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Otto o 12 settimane dopo l'iscrizione
Prestazioni su strumenti amministrati dall'esaminatore che valutano la funzione della memoria
Otto o 12 settimane dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di glucosio a lungo termine
Lasso di tempo: Otto o 12 settimane dopo l'iscrizione
Valore dell'emoglobina glicata
Otto o 12 settimane dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Krikorian, PhD, University of Cincinnati Academic Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

26 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-1256

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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