Korai beavatkozás a kognitív öregedésbe
2023. november 27. frissítette: Robert Krikorian, University of Cincinnati
Táplálkozási beavatkozás túlsúlyos középkorú egyéneknél, akiknek szubjektív memóriapanaszai vannak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Részletes leírás
A késői kezdetű AD sok éven át alakul ki egy olyan preklinikai időszakban, amikor a neuropatológiai változások halmozódnak fel, mielőtt a demencia nyilvánvalóvá válik.
A béta-amiloid (Aβ) agyban történő lerakódása az AD patológia legkorábbi felismert biomarkere, és demográfiailag az Aβ felhalmozódása 50 éves korban kezd felgyorsulni, ebben az időszakban az anyagcserezavarok előfordulása is növekszik.
Az inzulinreceptor-rezisztenciával összefüggő hiperinzulinémiát összefüggésbe hozták az AD patológiával, és az életkor közepén fellépő metabolikus zavarok növelik a későbbi demencia kockázatát.
Vannak arra utaló jelek, hogy a szubjektív memóriapanaszok a neuropatológia kialakulásának korai jelei lehetnek, és a jövőbeni demencia első megnyilvánulása lehet.
Ez a kutatás magában foglalja az ebből a populációból származó egyének különböző mintáiban végzett beavatkozási tanulmányokat, hogy megvizsgálják, hogy a bogyós gyümölcsök kiegészítése és a ketonanyagcsere milyen mértékben javíthatja a memória teljesítményét az anyagcsere-funkció és a kapcsolódó tényezők fokozásával összefüggésben.
A kutatás végső célja olyan intervenciós megközelítések kidolgozása, amelyek alkalmazhatók a demencia preklinikai időszakában veszélyeztetett egyéneknél a neurokognitív hanyatlás előrehaladásának megelőzésére vagy megelőzésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0559
- Dept of Psychiatry & Behavioral Neuroscience, UC Academic Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- túlsúly; szubjektív memóriapanaszok
Kizárási kritériumok:
- cukorbetegség; máj- vagy vesebetegség; életkorral összefüggő memóriazavar; neurológiai vagy pszichiátriai állapot; szerhasználat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív kiegészítő, alacsony szénhidráttartalmú
Teljes gyümölcs bogyó por, alacsony szénhidráttartalmú diéta
|
Napi pótlás bogyós gyümölcsporral VAGY szénhidrát korlátozással a táplálkozási ketózis elérése érdekében
|
|
Placebo Comparator: Placebo, kontroll
placebo por, magasabb szénhidráttartalmú étrend
|
Napi pótlás placeboporral VAGY magasabb szénhidrátbevitellel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinrezisztencia
Időkeret: Nyolc vagy 12 héttel a beiratkozás után
|
A HOMA-IR éhomi glükózból és inzulinból származik
|
Nyolc vagy 12 héttel a beiratkozás után
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: Nyolc vagy 12 héttel a beiratkozás után
|
Előadások vizsgáztató által kezelt, memóriafunkciót értékelő műszereken
|
Nyolc vagy 12 héttel a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú glükózkoncentráció
Időkeret: Nyolc vagy 12 héttel a beiratkozás után
|
Glikált hemoglobin érték
|
Nyolc vagy 12 héttel a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Krikorian, PhD, University of Cincinnati Academic Health Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 21.
Első közzététel (Becsült)
2016. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-1256
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .