成本补偿社区支持农业（CO-CSA）的干预研究
2020年4月15日 更新者：Cornell University
为健康的孩子种植新鲜食品：创新的社区支持农业成本抵消干预措施，以预防儿童肥胖并加强当地农业经济
本研究的目的是更好地了解参与成本补贴的社区支持农业计划与量身定制的教育如何影响低收入家庭儿童的饮食质量和能量平衡。
研究概览
详细说明
社区支持农业 (CSA) 是一种创新方法，可以增加消费者对新鲜农产品的获取和消费，从而降低肥胖患病率。 然而，CSA“分担”费用可能成为有孩子的低收入家庭的障碍。 这项多州研究考察了补贴 CSA 的成本，结合量身定制的教育：1) 增加水果和蔬菜的消费，2) 用水果和蔬菜替代能量密度更高的食物，以及 3) 改善整体饮食质量和能量平衡，从而帮助儿童保持健康的体重。 它还调查了成本抵消 CSA（“CO-CSA”）如何为当地农业经济做出贡献。 鉴于有据可查的肥胖风险和低收入人群获取新鲜农产品的机会有限，这些家庭是四个地理不同的州的干预目标：佛蒙特州、纽约州、北卡罗来纳州和华盛顿州。
形成性和纵向研究：定性和定量研究被用于为随机试验的实施提供信息，完善结果评估策略，并提供设计定制课程所需的信息，以提高低收入家庭的相关知识、技能、态度和行为使用 CSA 生产和健康饮食。
在研究的第一年，调查人员与利益相关者进行了访谈和焦点小组讨论，以收集与 CO-CSA 运营潜力相关的深入数据，以满足低收入家庭的需求和偏好，以及可能需要的信息类型。最有价值的内容包括在研究的课程中。 主要利益相关者群体包括来自低收入家庭的成人和儿童、CSA 农民、当前全额付费的 CSA 成员和营养教育工作者。
研究人员还在佛蒙特州现有的全州计划中对当前 CO-CSA 参与者的饮食行为进行纵向定量检查。 通过在线调查，研究人员每季度测量一次儿童的饮食结果，每半年测量一次来自该项目低收入家庭的成年人的饮食结果。 第 1 年的数据用于为干预提供信息，而后续时间点的数据将为分析纵向模式提供机会。
随机干预：在项目的第二阶段，研究人员将在四个州实施和评估 CO-CSA 加上基于技能的 CSA 定制教育的三年延迟干预随机对照试验。 研究人员将比较 120 个对照家庭和 120 个干预家庭中 2-12 岁儿童的饮食行为、报告的消耗量、能量摄入和体重状态参数的变化。 2016 年登记了 200 户，2017 年将再登记 40 户。 2016 年登记的参与家庭将获得两个季节的 CO-CSA 份额，并在他们的第一个 CO-CSA 季节（干预家庭第 1 年和对照家庭第 2 年）接受教育。 2017 年登记的家庭将获得一个季度的 CO-CSA 份额和教育（干预家庭第 2 年，对照家庭第 3 年）。 除了与参与者的结果外，调查人员还将进行经济分析，以评估 CO-CSA 对农场和社区的影响。 虽然这些分析与人类参与者无关，但它们是整个项目目标的核心。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
305
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Barker、New York、美国、14012
- Barker
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Corning、New York、美国、14830
- Corning
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Gasport、New York、美国、14067
- Gasport
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Lockport、New York、美国、14094
- Lockport
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Medina、New York、美国、14103
- Medina
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Newfane、New York、美国、14108
- Newfane
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Watertown、New York、美国、13601
- Watertown
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-
North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27510; 27514; 27515
- Chapel Hill
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27516; 27517; 27599; 27707
- Chapel Hill
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Pittsboro、North Carolina、美国、23712
- Pittsboro
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Siler City、North Carolina、美国、27344
- Siler City
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Vermont
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Bristol、Vermont、美国、05443; 05472
- Bristol
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Burlington、Vermont、美国、05401; 05402; 05405
- Burlington
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Burlington、Vermont、美国、05406; 05408
- Burlington
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Cuttingsville、Vermont、美国、05738
- Cuttingsville
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Hinesburg、Vermont、美国、05461; 05462; 05445
- Hinesburg
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Ludlow、Vermont、美国、05149
- Ludlow
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Rutland、Vermont、美国、05701; 05702; 05736
- Rutland
-
Rutland、Vermont、美国、05759; 05765
- Rutland
-
South Burlington、Vermont、美国、05407; 05403; 05482
- South Burlington
-
Starksboro、Vermont、美国、05461; 05473
- Starksboro
-
Starksboro、Vermont、美国、05487; 05469; 05443
- Starksboro
-
Vergennes、Vermont、美国、05491
- Vergennes
-
Winooski、Vermont、美国、05404; 05439; 05446; 05449
- Winooski
-
-
Washington
-
La Conner、Washington、美国、98257
- La Conner
-
Mount Vernon、Washington、美国、98274
- Mount Vernon
-
Olympia、Washington、美国、98502
- Olympia
-
Rochester、Washington、美国、98579
- Rochester
-
Sedro-Woolley、Washington、美国、98284
- Sedro Woolley
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 家中 2 至 12 岁儿童的父母或法定监护人
- 自我报告的收入低于联邦贫困线的 185% 或报告参加 SNAP、WIC 或 Head Start
- 可以访问计算机，他/她可以从中完成在线数据收集
- 有一个有效的电子邮件帐户或愿意创建一个电子邮件帐户
- 过去三年没有参加过CSA
- 愿意购买 50% 的 CO-CSA 股份（如果需要和可用，可以使用 SNAP 福利）
- 愿意参加 CSA 定制的教育课程
- 愿意坚定地承诺三年参与（2016 年入学）或两年参与（2017 年入学），抵消收益的时间由随机化决定
- 完成基线调查
- 向农场支付押金
排除标准：
- 非英语人士
- 不是家中 2 至 12 岁儿童的父母或法定监护人
- 自我报告的收入等于或大于联邦贫困线的 185%，并且没有 SNAP、WIC 或 Head Start 入学报告
- 无法访问他/她可以完成在线数据收集的计算机
- 没有有效的电子邮件帐户，或者不能或不愿意创建电子邮件帐户
- 过去三年参加过CSA
- 不能或不愿意购买 50% 的 CO-CSA 股份
- 不能或不愿意参加 CSA 定制的教育课程
- 不能或不愿意做出三年参与（2016 年入学）或两年参与（2017 年入学）的坚定承诺，抵消收益的时间由随机化决定
- 不能或不愿意完成基线调查
- 无法或不愿意向农场支付押金
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组（两年干预，2016年入学）
2016 年和 2017 年，参加 CO-CSA 加营养教育的第一组干预参与者将每周获得 CSA 产品的补贴份额（标准会员价格的 50%），每年持续约 20 周。
在 2016 赛季，他们将参加 9 场以技能为基础的营养教育课程，重点是 CSA 产品的使用。
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参与者将在每年大约 20 周内每周获得 CSA 产品的补贴份额（标准会员价格的 50%）。
此外，他们将参加九个以技能为基础的营养教育课程，重点是使用 CSA 产品。
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实验性的：第二组（延迟两年干预，2016 年入学）
CO-CSA 加营养教育的第二组干预参与者将在 2017 年和 2018 年每年大约 20 周内每周获得 CSA 产品的补贴份额（标准会员价格的 50%）。
在 2017 赛季，他们将参加 9 场以技能为基础的营养教育课程，重点是 CSA 产品的使用。
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参与者将在每年大约 20 周内每周获得 CSA 产品的补贴份额（标准会员价格的 50%）。
此外，他们将参加九个以技能为基础的营养教育课程，重点是使用 CSA 产品。
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实验性的：第三组（一年干预，2017年入学）
CO-CSA 加营养教育的第三组干预参与者将在 2017 年每周收到 CSA 农产品的补贴份额（标准会员价格的 50%），为期大约 20 周，并将参加九次以技能为基础的营养教育课程，重点是使用 CSA 农产品.
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参与者将在每年大约 20 周内每周获得 CSA 产品的补贴份额（标准会员价格的 50%）。
此外，他们将参加九个以技能为基础的营养教育课程，重点是使用 CSA 产品。
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实验性的：第四组（延迟一年干预，2017年入学）
CO-CSA 加营养教育的第四组延迟干预参与者将在 2018 年每周收到 CSA 产品的补贴份额（标准会员价格的 50%），持续大约 20 周，并将参加九次以技能为基础的营养教育课程，重点是使用 CSA生产。
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参与者将在每年大约 20 周内每周获得 CSA 产品的补贴份额（标准会员价格的 50%）。
此外，他们将参加九个以技能为基础的营养教育课程，重点是使用 CSA 产品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过短期膳食筛选器测量的儿童水果和蔬菜摄入量的变化
大体时间：基线至 4 个月、12 个月随访、16 个月随访、24 个月随访和 28 个月随访
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使用国家癌症研究所的全天水果和蔬菜筛选器收集的数据。
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基线至 4 个月、12 个月随访、16 个月随访、24 个月随访和 28 个月随访
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通过 24 小时饮食回忆测量儿童水果和蔬菜摄入量的变化
大体时间：基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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使用在线自动自我管理的 24 小时饮食回忆 (ASA24) 系统收集的饮食回忆数据
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基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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通过简短的膳食问卷测量儿童含糖饮料和加工零食摄入量的变化
大体时间：基线至 4 个月、12 个月随访、16 个月随访、24 个月随访和 28 个月随访
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使用 Fred Hutchison 癌症研究中心的“饮料和零食调查问卷 2”收集的数据
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基线至 4 个月、12 个月随访、16 个月随访、24 个月随访和 28 个月随访
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通过 24 小时饮食回顾衡量儿童含糖饮料和加工零食摄入量的变化
大体时间：基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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使用在线自动自我管理的 24 小时饮食回忆 (ASA24) 系统收集的饮食回忆数据
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基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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儿童热量摄入占估计能量需求百分比的变化
大体时间：基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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使用在线自动自我管理的 24 小时饮食回忆 (ASA24) 系统收集的饮食回忆数据
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基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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儿童真皮类胡萝卜素水平的变化
大体时间：基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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使用生物光子扫描仪 (NuSkin Enterprises) 通过共振拉曼光谱测量类胡萝卜素水平
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基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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改变孩子的饮食质量
大体时间：基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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使用在线自动自我管理的 24 小时饮食回忆 (ASA24) 系统收集的饮食回忆数据
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基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童 BMI 百分位数的变化
大体时间：基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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由训练有素的研究人员测量身高和体重
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基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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孩子身体活动的变化
大体时间：基线至 4 个月、12 个月随访、16 个月随访、24 个月随访和 28 个月随访
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使用改编自青少年危险行为监测系统 (YRBSS) 问卷的身体活动调查问题收集的数据
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基线至 4 个月、12 个月随访、16 个月随访、24 个月随访和 28 个月随访
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改变孩子的久坐行为
大体时间：基线至 4 个月、12 个月随访、16 个月随访、24 个月随访和 28 个月随访
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使用改编自青少年危险行为监测系统 (YRBSS) 调查问卷的关于电视、视频和计算机使用的调查问题收集的数据
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基线至 4 个月、12 个月随访、16 个月随访、24 个月随访和 28 个月随访
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父母选择、储存和准备 CSA 产品的能力发生变化
大体时间：基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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使用问卷模块收集的关于父母选择、存储和准备 CSA 产品能力的数据
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基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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父母准备食物以尽量减少添加（固体）脂肪和糖分的能力发生变化
大体时间：基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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使用问卷模块收集的关于父母准备食物以尽量减少添加（固体）脂肪和糖分的能力的数据
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基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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父母用水果和蔬菜替代高能量食物的能力发生变化
大体时间：基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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使用问卷模块收集的关于父母用水果和蔬菜替代高能量食物的能力的数据
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基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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父母对水果和蔬菜的知识、态度和信念的变化
大体时间：基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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使用问卷模块收集的关于父母对水果和蔬菜的知识、态度和信念的数据
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基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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家中水果和蔬菜的可用性和可及性的变化
大体时间：基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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使用问卷模块收集的关于家庭水果和蔬菜的可用性和可及性的数据
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基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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通过短期膳食筛选器测量的父母水果和蔬菜摄入量的变化
大体时间：基线至 4 个月、12 个月随访、16 个月随访、24 个月随访和 28 个月随访
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使用国家癌症研究所的全天水果和蔬菜筛选器收集的数据
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基线至 4 个月、12 个月随访、16 个月随访、24 个月随访和 28 个月随访
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通过简短的膳食问卷测量父母摄入含糖饮料和加工零食的变化
大体时间：基线至 4 个月、12 个月随访、16 个月随访、24 个月随访和 28 个月随访
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使用 Fred Hutchison 癌症研究中心的“饮料和零食调查问卷 2”收集的数据
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基线至 4 个月、12 个月随访、16 个月随访、24 个月随访和 28 个月随访
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父母真皮类胡萝卜素水平的变化
大体时间：基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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使用生物光子扫描仪 (NuSkin Enterprises) 通过共振拉曼光谱测量类胡萝卜素水平
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基线到 4 个月、16 个月的随访和 28 个月的随访
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家庭粮食安全的变化
大体时间：基线至 4 个月、12 个月随访、16 个月随访、24 个月随访和 28 个月随访
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使用美国农业部 6 项食品安全调查模块收集的数据，参考期为 30 天
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基线至 4 个月、12 个月随访、16 个月随访、24 个月随访和 28 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alice Ammerman, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
- 首席研究员：Rebecca A. Seguin, PhD、Cornell University
- 首席研究员：Karla Hanson, PhD、Cornell University
- 首席研究员：Jane Kolodinsky, PhD、University of Vermont
- 首席研究员：Marilyn Sitaker, PhD、The Evergreen State College
- 首席研究员：Stephanie Jilcott-Pitts, PhD、East Carolina University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Seguin-Fowler RA, Hanson KL, Jilcott Pitts SB, Kolodinsky J, Sitaker M, Ammerman AS, Marshall GA, Belarmino EH, Garner JA, Wang W. Community supported agriculture plus nutrition education improves skills, self-efficacy, and eating behaviors among low-income caregivers but not their children: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Aug 31;18(1):112. doi: 10.1186/s12966-021-01168-x.
- Lu I, Hanson KL, Jilcott Pitts SB, Kolodinsky J, Ammerman AS, Sitaker M, Wang W, Volpe LC, Belarmino EH, Garner J, Gonsalves L, Seguin RA. Perceptions of nutrition education classes offered in conjunction with a community-supported agriculture intervention among low-income families. Public Health Nutr. 2021 Jul;24(10):3028-3036. doi: 10.1017/S1368980020002773. Epub 2020 Aug 24.
- Seguin RA, Morgan EH, Hanson KL, Ammerman AS, Jilcott Pitts SB, Kolodinsky J, Sitaker M, Becot FA, Connor LM, Garner JA, McGuirt JT. Farm Fresh Foods for Healthy Kids (F3HK): An innovative community supported agriculture intervention to prevent childhood obesity in low-income families and strengthen local agricultural economies. BMC Public Health. 2017 Apr 8;17(1):306. doi: 10.1186/s12889-017-4202-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月6日
研究完成 (预期的)
2021年3月14日
研究注册日期
首次提交
2016年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月10日
首次发布 (估计)
2016年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月15日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.