Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventionsstudie av Cost-Offset Community Supported Agriculture (CO-CSA)

15 april 2020 uppdaterad av: Cornell University

Farm Fresh Foods for Healthy Kids: Innovativ gemenskapsstödd jordbrukskostnadskompensation för att förebygga barnfetma och stärka lokala jordbruksekonomier

Syftet med denna studie är att bättre förstå hur deltagande i kostnadssubventionerade samhällsstödda jordbruksprogram tillsammans med skräddarsydd utbildning kan påverka kostkvaliteten och energibalansen bland barn i låginkomsthushåll.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Community Supported Agriculture (CSA) är ett innovativt tillvägagångssätt för att öka konsumenternas tillgång till och konsumtion av färskvaror, och därigenom minska förekomsten av fetma. CSA "share"-kostnader kan dock vara ett hinder för låginkomsthushåll med barn. Denna multistatsstudie undersöker om subventionering av kostnaden för CSAs, integrerat med skräddarsydd utbildning: 1) ökar konsumtionen av frukt och grönsaker, 2) ersätter frukt och grönsaker med mer energität mat och 3) förbättrar den övergripande kostkvaliteten och energibalansen. hjälpa barn att behålla sunda kroppsvikter. Den undersöker också hur kostnadskompenserade CSAs ("CO-CSAs") bidrar till lokala jordbruksekonomier. Med tanke på den väldokumenterade risken för fetma och begränsad tillgång till färskvaror bland låginkomstpersoner, är dessa hushåll målet för interventionen i fyra geografiskt olika stater: Vermont, New York, North Carolina och Washington.

FORMATIV OCH LONGITUDINELL FORSKNING: Kvalitativ och kvantitativ forskning används för att informera om genomförandet av den randomiserade studien, förfina strategier för utvärdering av resultat och tillhandahålla information som behövs för att utforma en skräddarsydd läroplan för att förbättra låginkomsthushållens kunskaper, färdigheter, attityder och beteenden relaterade. till användningen av CSA-produkter och hälsosam kost.

Under det första året av studien genomförde utredarna intervjuer och fokusgrupper med intressenter för att samla in djupgående data relaterad till CO-CSA-verksamhetens potential för att möta behoven och preferenserna hos låginkomsthushåll och de typer av information som skulle vara mest värdefull att ta med i studiens läroplan. Viktiga intressentgrupper inkluderade vuxna och barn från låginkomsthushåll, CSA-bönder, nuvarande fullbetalande CSA-medlemmar och näringslärare.

Utredarna genomför också en longitudinell kvantitativ undersökning av dietbeteenden bland aktuella CO-CSA-deltagare i ett befintligt statligt program i Vermont. Med hjälp av onlineundersökningar mäter utredarna kostresultat kvartalsvis bland barn och vartannat år bland vuxna, från låginkomsthushåll i programmet. Data från år 1 användes för att informera interventionen, medan data från efterföljande tidpunkter kommer att ge möjlighet till analys av longitudinella mönster.

RANDOMISERAD INTERVENTION: I den andra fasen av projektet kommer utredarna att implementera och utvärdera en treårig fördröjd intervention, randomiserad kontrollerad studie av CO-CSA plus färdighetsbaserad, CSA-anpassad utbildning i de fyra staterna. Utredarna kommer att jämföra förändringar i kostbeteenden, rapporterad konsumtion, energiintag och viktstatusparametrar mellan barn i åldern 2-12 i 120 kontroll- och 120 interventionshushåll. Tvåhundra hushåll skrevs in under 2016 och ytterligare 40 hushåll kommer att skrivas in under 2017. Deltagande hushåll som registrerades 2016 kommer att få en CO-CSA-andel under två säsonger och utbildning under sin första CO-CSA-säsong (Y1 för interventionshushåll och Y2 för kontrollhushåll). Hushåll som är inskrivna 2017 kommer att få en CO-CSA-andel och utbildning under en säsong (Y2 för interventionshushåll och Y3 för kontrollhushåll). Utöver resultaten med deltagarna kommer utredarna att genomföra ekonomisk analys för att utvärdera effekten av CO-CSA för gårdar och samhällen. Även om dessa analyser inte är relaterade till de mänskliga deltagarna, är de centrala för de övergripande projektmålen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

305

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Barker, New York, Förenta staterna, 14012
        • Barker
      • Corning, New York, Förenta staterna, 14830
        • Corning
      • Gasport, New York, Förenta staterna, 14067
        • Gasport
      • Lockport, New York, Förenta staterna, 14094
        • Lockport
      • Medina, New York, Förenta staterna, 14103
        • Medina
      • Newfane, New York, Förenta staterna, 14108
        • Newfane
      • Watertown, New York, Förenta staterna, 13601
        • Watertown
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27510; 27514; 27515
        • Chapel Hill
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27516; 27517; 27599; 27707
        • Chapel Hill
      • Pittsboro, North Carolina, Förenta staterna, 23712
        • Pittsboro
      • Siler City, North Carolina, Förenta staterna, 27344
        • Siler City
    • Vermont
      • Bristol, Vermont, Förenta staterna, 05443; 05472
        • Bristol
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401; 05402; 05405
        • Burlington
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05406; 05408
        • Burlington
      • Cuttingsville, Vermont, Förenta staterna, 05738
        • Cuttingsville
      • Hinesburg, Vermont, Förenta staterna, 05461; 05462; 05445
        • Hinesburg
      • Ludlow, Vermont, Förenta staterna, 05149
        • Ludlow
      • Rutland, Vermont, Förenta staterna, 05701; 05702; 05736
        • Rutland
      • Rutland, Vermont, Förenta staterna, 05759; 05765
        • Rutland
      • South Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05407; 05403; 05482
        • South Burlington
      • Starksboro, Vermont, Förenta staterna, 05461; 05473
        • Starksboro
      • Starksboro, Vermont, Förenta staterna, 05487; 05469; 05443
        • Starksboro
      • Vergennes, Vermont, Förenta staterna, 05491
        • Vergennes
      • Winooski, Vermont, Förenta staterna, 05404; 05439; 05446; 05449
        • Winooski
    • Washington
      • La Conner, Washington, Förenta staterna, 98257
        • La Conner
      • Mount Vernon, Washington, Förenta staterna, 98274
        • Mount Vernon
      • Olympia, Washington, Förenta staterna, 98502
        • Olympia
      • Rochester, Washington, Förenta staterna, 98579
        • Rochester
      • Sedro-Woolley, Washington, Förenta staterna, 98284
        • Sedro Woolley

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande
  • Förälder eller vårdnadshavare till ett barn i hushållet mellan två och 12 år
  • Självrapporterad inkomst mindre än 185 % av den federala fattigdomsnivån eller rapportera registrering i SNAP, WIC eller Head Start
  • Har tillgång till en dator från vilken han/hon kan slutföra datainsamling online
  • Har ett aktivt e-postkonto eller är villig att skapa ett e-postkonto
  • Har inte deltagit i CSA de senaste tre åren
  • Villig att köpa 50% CO-CSA-andel (kan använda SNAP-förmåner om så önskas och är tillgängligt)
  • Vill gärna delta i CSA-anpassade utbildningstillfällen
  • Villig att göra ett fast åtagande till tre års deltagande (2016 registrering) eller två års deltagande (2017 registrering), med tidpunkten för den kompenserade förmånen bestäms av randomisering
  • Fyll i grundundersökningen
  • Betala deposition till gården

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Inte förälder eller vårdnadshavare till ett barn i hushållet mellan två och 12 år
  • Självrapporterad inkomst som är lika med eller större än 185 % av den federala fattigdomsnivån och ingen rapport om SNAP-, WIC- eller Head Start-registrering
  • Har inte tillgång till en dator från vilken han/hon kan slutföra datainsamling online
  • Har inte ett aktivt e-postkonto eller kan eller vill inte skapa ett e-postkonto
  • Har deltagit i CSA de senaste tre åren
  • Kan inte eller vill köpa 50% CO-CSA-aktien
  • Kan eller vill inte delta i CSA-anpassade utbildningssessioner
  • Kan inte eller vill göra ett bestämt åtagande om tre års deltagande (för 2016 års registrering) eller två års deltagande (2017 registrering), med tidpunkten för kompensationsförmånen bestäms av randomisering
  • Kan eller vill inte fylla i grundundersökningen
  • Kan eller vill inte betala deposition till jordbruket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp ett (tvåårig intervention, 2016 registrering)
Grupp ett-interventionsdeltagare i CO-CSA plus näringsutbildning kommer att få en subventionerad andel av CSA-produkter (50 % standardmedlemspris) varje vecka under cirka 20 veckor varje år under 2016 och 2017. Under säsongen 2016 kommer de att delta i nio färdighetsbaserade kostutbildningssessioner med fokus på användning av CSA-produkter.
Deltagarna kommer att få en subventionerad andel av CSA-produkter (50 % standardmedlemspris) varje vecka under cirka 20 veckor varje år. Dessutom kommer de att delta i nio färdighetsbaserade kostundervisningssessioner med fokus på användning av CSA-produkter.
Experimentell: Grupp två (försenad tvåårig intervention, 2016 års registrering)
Grupp två interventionsdeltagare i CO-CSA plus nutritionsutbildning kommer att få en subventionerad andel av CSA-produkter (50 % standardmedlemspris) varje vecka under cirka 20 veckor varje år under 2017 och 2018. Under säsongen 2017 kommer de att delta i nio färdighetsbaserade kostutbildningssessioner med fokus på användning av CSA-produkter.
Deltagarna kommer att få en subventionerad andel av CSA-produkter (50 % standardmedlemspris) varje vecka under cirka 20 veckor varje år. Dessutom kommer de att delta i nio färdighetsbaserade kostundervisningssessioner med fokus på användning av CSA-produkter.
Experimentell: Grupp tre (ettårsintervention, 2017 registrering)
Grupp tre interventionsdeltagare i CO-CSA plus nutritionsutbildning kommer att få en subventionerad andel av CSA-produkter (50 % standardmedlemspris) varje vecka i cirka 20 veckor under 2017 och kommer att delta i nio färdighetsbaserade, näringsutbildningssessioner fokuserade på användning av CSA-produkter .
Deltagarna kommer att få en subventionerad andel av CSA-produkter (50 % standardmedlemspris) varje vecka under cirka 20 veckor varje år. Dessutom kommer de att delta i nio färdighetsbaserade kostundervisningssessioner med fokus på användning av CSA-produkter.
Experimentell: Grupp fyra (Försenad ettårig intervention, 2017 års registrering)
Grupp fyra fördröjda interventionsdeltagare i CO-CSA plus nutritionsutbildning kommer att få en subventionerad andel av CSA-produkter (50 % standardmedlemspris) varje vecka under cirka 20 veckor under 2018 och kommer att delta i nio färdighetsbaserade, näringsutbildningssessioner fokuserade på användning av CSA producera.
Deltagarna kommer att få en subventionerad andel av CSA-produkter (50 % standardmedlemspris) varje vecka under cirka 20 veckor varje år. Dessutom kommer de att delta i nio färdighetsbaserade kostundervisningssessioner med fokus på användning av CSA-produkter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i barnets intag av frukt och grönsaker mätt med en kort dietscreener
Tidsram: Baslinje till 4 månader, 12 månaders uppföljning, 16 månaders uppföljning, 24 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Data som samlats in med hjälp av National Cancer Institute's All-Day Fruit and Vegetable Screener.
Baslinje till 4 månader, 12 månaders uppföljning, 16 månaders uppföljning, 24 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Förändring i barnets frukt- och grönsaksintag mätt med 24-timmars dietåterkallelse
Tidsram: Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Data som samlats in med dietåterkallelser med hjälp av onlinesystemet Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recall (ASA24)-systemet
Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Förändring i barns intag av sockersötade drycker och bearbetade snacks mätt med kort kostfrågeformulär
Tidsram: Baslinje till 4 månader, 12 månaders uppföljning, 16 månaders uppföljning, 24 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Data som samlats in med hjälp av Fred Hutchison Cancer Research Centers 'Beverage and Snack Questionnaire 2'
Baslinje till 4 månader, 12 månaders uppföljning, 16 månaders uppföljning, 24 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Förändring i barns intag av sockersötade drycker och bearbetade snacks mätt med 24-timmars dietåterkallelse
Tidsram: Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Data som samlats in med dietåterkallelser med hjälp av onlinesystemet Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recall (ASA24)-systemet
Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Förändring i barnets kaloriintag i procent av uppskattat energibehov
Tidsram: Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Data som samlats in med dietåterkallelser med hjälp av onlinesystemet Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recall (ASA24)-systemet
Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Förändring i barnets dermala karotenoidnivåer
Tidsram: Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Karotenoidnivåer mätt med resonans-ramanspektroskopi med hjälp av Bio-Photonic Scanner (NuSkin Enterprises)
Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Förändring i barnets kostkvalitet
Tidsram: Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Data som samlats in med dietåterkallelser med hjälp av onlinesystemet Automated Self-Administered 24-Hour Dietary Recall (ASA24)-systemet
Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i barnets BMI-percentil
Tidsram: Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Längd och vikt mäts av utbildad forskarpersonal
Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Förändring i barnets fysiska aktivitet
Tidsram: Baslinje till 4 månader, 12 månaders uppföljning, 16 månaders uppföljning, 24 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Data insamlad med enkätfråga om fysisk aktivitet anpassad från Youth Risk Behavior Surveillance System (YRBSS) frågeformulär
Baslinje till 4 månader, 12 månaders uppföljning, 16 månaders uppföljning, 24 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Förändring i barnets stillasittande beteende
Tidsram: Baslinje till 4 månader, 12 månaders uppföljning, 16 månaders uppföljning, 24 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Data som samlats in med hjälp av enkätfrågor om TV-, video- och datoranvändning anpassad från Youth Risk Behavior Surveillance System (YRBSS) frågeformulär
Baslinje till 4 månader, 12 månaders uppföljning, 16 månaders uppföljning, 24 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Förändringar i föräldrars förmåga att välja, lagra och förbereda CSA-produkter
Tidsram: Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Data som samlats in med enkätmodul om föräldrars förmåga att välja, lagra och förbereda CSA-produkter
Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Förändringar i föräldrars förmåga att tillaga mat för att minimera tillsatt (fast) fett och socker
Tidsram: Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Data som samlats in med enkätmodul om föräldrars förmåga att tillaga mat för att minimera tillsatt (fast) fett och socker
Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Förändringar i föräldrars förmåga att ersätta frukt och grönsaker med energität mat
Tidsram: Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Data som samlats in med enkätmodul om föräldrars förmåga att ersätta frukt och grönsaker med energität mat
Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Förändringar i föräldrars kunskaper, attityder och övertygelser om frukt och grönsaker
Tidsram: Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Data som samlats in med enkätmodul om föräldrars kunskaper, attityder och övertygelser om frukt och grönsaker
Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Förändringar i tillgänglighet och tillgänglighet av frukt och grönsaker i hemmet
Tidsram: Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Data som samlats in med hjälp av frågeformulärsmodulen om tillgänglighet och tillgänglighet av frukt och grönsaker i hemmet
Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Förändring i föräldrarnas frukt- och grönsaksintag mätt med kort dietscreener
Tidsram: Baslinje till 4 månader, 12 månaders uppföljning, 16 månaders uppföljning, 24 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Data som samlats in med hjälp av National Cancer Institute's All-Day Fruit and Vegetable Screener
Baslinje till 4 månader, 12 månaders uppföljning, 16 månaders uppföljning, 24 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Förändring i föräldrarnas intag av sockersötade drycker och bearbetade snacks mätt med kort kostfrågeformulär
Tidsram: Baslinje till 4 månader, 12 månaders uppföljning, 16 månaders uppföljning, 24 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Data som samlats in med hjälp av Fred Hutchison Cancer Research Centers 'Beverage and Snack Questionnaire 2'
Baslinje till 4 månader, 12 månaders uppföljning, 16 månaders uppföljning, 24 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Förändring i föräldrarnas dermala karotenoidnivåer
Tidsram: Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Karotenoidnivåer mätt med resonans-ramanspektroskopi med hjälp av Bio-Photonic Scanner (NuSkin Enterprises)
Baslinje till 4 månader, 16 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Förändringar i hushållens livsmedelsförsörjning
Tidsram: Baslinje till 4 månader, 12 månaders uppföljning, 16 månaders uppföljning, 24 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning
Data som samlats in med USDA 6-post Food Security Survey Module med 30 dagars referensperiod
Baslinje till 4 månader, 12 månaders uppföljning, 16 månaders uppföljning, 24 månaders uppföljning och 28 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alice Ammerman, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Huvudutredare: Rebecca A. Seguin, PhD, Cornell University
  • Huvudutredare: Karla Hanson, PhD, Cornell University
  • Huvudutredare: Jane Kolodinsky, PhD, University of Vermont
  • Huvudutredare: Marilyn Sitaker, PhD, The Evergreen State College
  • Huvudutredare: Stephanie Jilcott-Pitts, PhD, East Carolina University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

6 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

14 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2020

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB #: 1501005266
  • 2015-68001-23230 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIFA, USDA)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma

Kliniska prövningar på CO-CSA plus Nutrition Education

3
Prenumerera