Quantification of Thrombocytes Number and Function in Patients Undergoing Prolonged Extracorporeal Circulation (CPB-PLT-FNCT)
2016年5月13日 更新者：Dr. Amit Lehavi MD FANZCA、Rambam Health Care Campus
Quantification of Thrombocytes Number and Function in Patients Undergoing Prolonged Extracorporeal Circulation for Cardiac Surgery
Prolonged extracorporeal circulation (ECC) for cardiac surgery results in coagulation abnormalities, most of which related to the direct, time dependent effect of the polymer tubing and the pump rollers on the thrombocytes.
Significant evidence demonstrates the effect of the duration of cardiopulmonary bypass on thrombocytes number and function, as well as on postoperative coagulopathy
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
Quantification of the effect of ECC duration on blood coagulation and platelet number and function
- Observational study on 20 patients undergoing prolonged ECC
- Blood sampling every 30 minutes for platelet count, platelet adhesion markers and coagulation studies
- Blood test to be performed in Rambam Blood Bank Laboratory
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
adults over 18 yo scheduled for prolonged cardiac surgery requiring ECC time over 3 hours,
描述
Inclusion Criteria:
- adults over 18 yo
- scheduled for prolonged cardiac surgery requiring ECC time over 3 hours
Exclusion Criteria:
- documented coagulopathy
- antiplatelet therapy other then aspirin
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Study group
patients scheduled for prolonged cardiac surgery (over 3 hours anticipated ECC time) with no known coagulation disorders
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in Platelet function apoptosis markers
大体时间：1st sample - less than 10 minutes after induction of anesthesia, 2nd sample - less than 3 minutes after termination of CPB, 3rd sample - 10 minutes after protamine administration for heparin reversal, after termination of CPB
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Platelet apoptosis by annexin V (Flow cytometry)
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1st sample - less than 10 minutes after induction of anesthesia, 2nd sample - less than 3 minutes after termination of CPB, 3rd sample - 10 minutes after protamine administration for heparin reversal, after termination of CPB
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Change in Platelet function activation markers
大体时间：1st sample - less than 10 minutes after induction of anesthesia, 2nd sample - less than 3 minutes after termination of CPB, 3rd sample - 10 minutes after protamine administration for heparin reversal, after termination of CPB
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Platelet activation by P-selectin (Flow cytometry)
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1st sample - less than 10 minutes after induction of anesthesia, 2nd sample - less than 3 minutes after termination of CPB, 3rd sample - 10 minutes after protamine administration for heparin reversal, after termination of CPB
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Change in platelet count over time
大体时间：Every 30 minutes - starting less than 10 minutes after induction of anesthesia, and for 7 hours or until termination of CPB and protamine administration - whichever comes first
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Every 30 minutes - starting less than 10 minutes after induction of anesthesia, and for 7 hours or until termination of CPB and protamine administration - whichever comes first
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月10日
首次发布 (估计)
2016年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月13日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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