Quantification of Thrombocytes Number and Function in Patients Undergoing Prolonged Extracorporeal Circulation (CPB-PLT-FNCT)
13 maj 2016 uppdaterad av: Dr. Amit Lehavi MD FANZCA, Rambam Health Care Campus
Quantification of Thrombocytes Number and Function in Patients Undergoing Prolonged Extracorporeal Circulation for Cardiac Surgery
Prolonged extracorporeal circulation (ECC) for cardiac surgery results in coagulation abnormalities, most of which related to the direct, time dependent effect of the polymer tubing and the pump rollers on the thrombocytes.
Significant evidence demonstrates the effect of the duration of cardiopulmonary bypass on thrombocytes number and function, as well as on postoperative coagulopathy
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Quantification of the effect of ECC duration on blood coagulation and platelet number and function
- Observational study on 20 patients undergoing prolonged ECC
- Blood sampling every 30 minutes for platelet count, platelet adhesion markers and coagulation studies
- Blood test to be performed in Rambam Blood Bank Laboratory
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
adults over 18 yo scheduled for prolonged cardiac surgery requiring ECC time over 3 hours,
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- adults over 18 yo
- scheduled for prolonged cardiac surgery requiring ECC time over 3 hours
Exclusion Criteria:
- documented coagulopathy
- antiplatelet therapy other then aspirin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Study group
patients scheduled for prolonged cardiac surgery (over 3 hours anticipated ECC time) with no known coagulation disorders
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Platelet function apoptosis markers
Tidsram: 1st sample - less than 10 minutes after induction of anesthesia, 2nd sample - less than 3 minutes after termination of CPB, 3rd sample - 10 minutes after protamine administration for heparin reversal, after termination of CPB
|
Platelet apoptosis by annexin V (Flow cytometry)
|
1st sample - less than 10 minutes after induction of anesthesia, 2nd sample - less than 3 minutes after termination of CPB, 3rd sample - 10 minutes after protamine administration for heparin reversal, after termination of CPB
|
|
Change in Platelet function activation markers
Tidsram: 1st sample - less than 10 minutes after induction of anesthesia, 2nd sample - less than 3 minutes after termination of CPB, 3rd sample - 10 minutes after protamine administration for heparin reversal, after termination of CPB
|
Platelet activation by P-selectin (Flow cytometry)
|
1st sample - less than 10 minutes after induction of anesthesia, 2nd sample - less than 3 minutes after termination of CPB, 3rd sample - 10 minutes after protamine administration for heparin reversal, after termination of CPB
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Change in platelet count over time
Tidsram: Every 30 minutes - starting less than 10 minutes after induction of anesthesia, and for 7 hours or until termination of CPB and protamine administration - whichever comes first
|
Every 30 minutes - starting less than 10 minutes after induction of anesthesia, and for 7 hours or until termination of CPB and protamine administration - whichever comes first
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
13 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-645
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .